EUDORLIN Migrēnas apvalkotās tabletes, 10 gab

Lietošanas instrukcija EUDORLIN Migrēnas apvalkotās tabletes, 10 gab

Sīki izstrādātas instrukcijas par EUDORLIN Migrēnas apvalkotās tabletes, 10 gab

Izmantošanas joma

• Zāles ir pretiekaisuma un pretsāpju līdzeklis (nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis/pretreimatisks līdzeklis, NSAR).
• To lieto simptomātiskai ārstēšanai
  • akūtu galvassāpju fāze migrēnas gadījumā ar auru un bez tās
  • no spriedzes galvassāpēm

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

400 mg ibuprofēna
Karboksimetilciete, A tipa nātrija sāls palīgviela (+)
Hipromelozes palīgviela (+)
Macrogol 4000 palīgviela (+)
Magnija stearāts (Ph. Eur.) [pflanzlich] palīgviela (+)
Kukurūzas cietes palīgviela (+)
Povidone K30 palīgviela (+)
Silīcija dioksīds, ļoti disperss palīgviela (+)
Titāna dioksīda palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
  • ja Jums ir bijušas alerģiskas reakcijas pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas pagātnē, piemēram
    • Elpas trūkums elpceļu sašaurināšanās dēļ (bronhu spazmas)
    • Astmas lēkmes
    • Deguna gļotādas pietūkums
    • Ādas reakcijas (piemēram, apsārtums, nātrene utt. utt.)
  • neizskaidrojamu asinsrades traucējumu gadījumā
  • ja Jums ir vai ir bijušas atkārtotas kuņģa/divpadsmitpirkstu zarnas čūlas (peptiskas čūlas) vai asiņošana pagātnē (vismaz 2 dažādas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes)
  • ja anamnēzē ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai izrāviens (perforācija) saistībā ar iepriekšēju terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem/pretiekaisuma līdzekļiem (NSAR)
  • smadzeņu asiņošanai (cerebrovaskulārai asiņošanai) vai citai aktīvai asiņošanai
  • ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi
  • ja Jums ir smaga sirds mazspēja (sirds mazspēja)
  • pēdējos grūtniecības mēnešos
  • bērniem līdz 20 kg (līdz 6 gadiem), jo šī deva parasti nav piemērota aktīvās sastāvdaļas satura dēļ

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Devu
  • Ja ārsts nav norādījis citādi, ieteicamā deva ir:
    • 20-29 kg ķermeņa svara (bērni: 6-9 gadi):
      • Vienreizēja deva: 1/2 apvalkotās tabletes (atbilst 200 mg ibuprofēna)
      • maks. Dienas deva: 1,5 apvalkotās tabletes (atbilst 600 mg ibuprofēna)
    • 30-39 kg ķermeņa svara (bērni: 10-12 gadi):
      • Vienreizēja deva: 1/2 apvalkotās tabletes (atbilst 200 mg ibuprofēna)
      • maksimālā dienas deva: 2 apvalkotās tabletes (atbilst 800 mg ibuprofēna)
    • no 40 kg ķermeņa svara (bērniem un jauniešiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem)
      • Vienreizēja deva: 1/2 - 1 apvalkotā tablete (atbilst 200 - 400 mg ibuprofēna)
      • maksimālā dienas deva: 3 apvalkotās tabletes (atbilst 1200 mg ibuprofēna)
    • Pēc maksimālās vienreizējas devas lietošanas ir jāievēro vismaz 6 stundu intervāls pirms nākamās devas.
  • Gados vecāki cilvēki un pacienti ar iepriekšēju kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
    • Šiem pacientiem jāsāk lietot mazākās devas, un viņi ir medicīniski jāuzrauga.
  • Nieru vai aknu darbības traucējumi
    • Ja ir viegli vai vidēji smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, deva nav jāsamazina.
  • Lietošana bērniem un pusaudžiem
    • Bērniem un pusaudžiem, ja nepieciešams lietot šīs zāles ilgāk par 3 dienām vai ja simptomi pasliktinās, jāmeklē medicīniskā palīdzība.

• Pieteikšanās ilgums
  • Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem ilgāk par 3 dienām un pieaugušajiem ilgāk par 4 dienām bez ārsta ieteikuma.
  • Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja Jums šķiet, ka zāles ir par stipru vai par vāju.

• Ja esat lietojis zāles vairāk nekā noteikts
  • Lietojiet zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem vai saskaņā ar šeit sniegtajām devām. Ja jūtat, ka nesaņemat pietiekamu sāpju mazināšanu, nepalieliniet devu pats, bet jautājiet savam ārstam.
  • Iespējamie pārdozēšanas simptomi ir:
    • centrālās nervu sistēmas traucējumi, piemēram, galvassāpes, reibonis, miegainība un bezsamaņa (ieskaitot krampjus bērniem)
    • Kuņģa-zarnu trakta problēmas, piemēram, sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana, asiņošana kuņģa-zarnu traktā
    • Aknu un/vai nieru disfunkcija
    • Asinsspiediena pazemināšanās
    • pavājināta elpošana (elpošanas nomākums)
    • zili sarkana ādas un gļotādu iekrāsošanās (cianoze)
  • Nav specifiska antidota.
  • Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Tas var izlemt par visiem nepieciešamajiem pasākumiem atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes.

• Ja esat aizmirsis lietot zāles:
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Lūdzu, lietojiet apvalkotās tabletes veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens) ēdienreizes laikā vai pēc tās.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu visīsākajā laika periodā, kas nepieciešams simptomu kontrolei.
  • Drošība kuņģa-zarnu traktā
    • Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tostarp tā sauktajiem COX-2 inhibitoriem (ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem).
  • Gados vecāki pacienti
    • Gados vecākiem pacientiem pēc NSAR lietošanas biežāk rodas blakusparādības, īpaši asiņošana un perforācijas kuņģī un zarnās, kas noteiktos apstākļos var būt dzīvībai bīstamas. Tādēļ gados vecākiem pacientiem nepieciešama īpaši rūpīga medicīniskā uzraudzība.
  • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas un izrāvieni (perforācijas)
    • Ārstēšanas laikā ar visiem NSAR ziņots par kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, čūlām un perforācijām, tostarp letālu iznākumu. Tie radās ar iepriekšējiem brīdinājuma simptomiem vai bez tiem vai nopietniem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem anamnēzē jebkurā terapijas laikā.
    • Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlu un perforāciju attīstības risks ir lielāks, palielinot NSARdevu, pacientiem ar čūlu anamnēzē, īpaši ar asiņošanas vai perforācijas komplikācijām, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazāko pieejamo devu. Šiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem nepieciešama vienlaicīga terapija ar acetilsalicilskābi (ASS) vai citām zālēm, kas var palielināt kuņģa-zarnu trakta slimību risku, kombinēta terapija ar zālēm, kas aizsargā kuņģa gļotādu (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitorus). ) jāapsver.
    • Ja Jums ir bijušas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, īpaši, ja esat vecāks, Jums jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (īpaši par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta), īpaši terapijas sākumā.
    • Jāievēro piesardzība, ja saņemat arī zāles, kas var palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram: B. perorālie kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, kurus cita starpā lieto depresīvas noskaņas ārstēšanai, vai trombocītu agregācijas inhibitori, piemēram, ASS.
    • Ja ārstēšanas laikā Jums rodas kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu un sazinieties ar ārstu.
    • NSAR jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var pasliktināties.
  • Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu
    • Tādas zāles kā šīs var būt saistītas ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes ("miokarda infarkta") vai insulta risku. Jebkurš risks ir lielāks, lietojot lielas devas un ilgstošu ārstēšanu. Nepārsniedziet ieteicamo devu vai ārstēšanas ilgumu (skatīt Devas kategoriju uz maksimālo ilgumu)!
    • Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi vai iepriekš bijis insults, vai domājat, ka Jums varētu būt šo stāvokļu risks (piemēram, ja Jums ir augsts asinsspiediens, cukura diabēts vai augsts holesterīna līmenis, vai esat smēķētājs), Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai ārstu. pirms sākšanas Farmaceiti runā.
  • Ādas reakcijas
    • Ļoti retos gadījumos NSARterapijas laikā ziņots par nopietnām ādas reakcijām ar apsārtumu un tulznu veidošanos (dažkārt letālas) (eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze/Laiela sindroms). Šķiet, ka vislielākais šādu reakciju risks ir terapijas sākumā, jo vairumā gadījumu šīs reakcijas radās pirmajā ārstēšanas mēnesī. Parādoties pirmajām ādas izsitumu, gļotādu defektu vai citu paaugstinātas jutības reakcijas pazīmju pazīmēm, zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
  • Cita informācija
    • Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
    • Zāles drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas noteiktu autoimūno slimību (sistēmiskā sarkanā vilkēde un jaukta saistaudu slimība) gadījumā.
    • Nepieciešama īpaši rūpīga medicīniskā uzraudzība
      • ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem vai ar hronisku iekaisīgu zarnu slimību anamnēzē (čūlainais kolīts, Krona slimība)
      • ar augstu asinsspiedienu vai sirds mazspēju
      • ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
      • uzreiz pēc lielām ķirurģiskām procedūrām
      • alerģiju (piemēram, ādas reakcijas pret citām zālēm, astma, siena drudzis), hroniska deguna gļotādas pietūkuma vai hronisku elpceļu slimību gadījumā, kas sašaurina elpceļus
    • Smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskais šoks) tiek novērotas ļoti reti. Pēc pirmajām nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmēm pēc to lietošanas nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
    • Ibuprofēns, zāļu aktīvā sastāvdaļa, var īslaicīgi kavēt trombocītu darbību (trombocītu agregāciju). Tādēļ pacienti ar asinsreces traucējumiem rūpīgi jānovēro.
    • Ja vienlaikus lieto zāles, kas satur ibuprofēnu, mazas acetilsalicilskābes devas antikoagulanta iedarbība (novērš asins recekļu veidošanos) var tikt traucēta. Tādēļ šajā gadījumā jūs nedrīkstat lietot zāles, kas satur ibuprofēnu, ja to nav saņēmis ārsts.
    • Ja zāles tiek lietotas ilgstoši, regulāri jākontrolē aknu rādītāji, nieru darbība un asins aina.
    • Ja zāles lieto pirms ķirurģiskām procedūrām, par to jākonsultējas vai jāinformē ārsts vai zobārsts.
    • Ilgstoši lietojot jebkāda veida pretsāpju līdzekļus galvassāpēm, tās var pasliktināties. Ja tā ir vai ir aizdomas, jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstēšana jāpārtrauc. Pacientiem, kuri cieš no biežām vai ikdienas galvassāpēm, neskatoties uz (vai tieši tāpēc), ka viņi regulāri lieto zāles pret galvassāpēm, ir aizdomas par zāļu pārmērīgas lietošanas galvassāpes (MOH) diagnozi.
    • Parasti parastā pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši, ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).
    • Jāizvairās no šo zāļu lietošanas vējbaku infekcijas (vējbaku infekcijas) laikā.
• Bērni un jaunieši
  • Lūdzu, ņemiet vērā informāciju sadaļā “Kontrindikācijas”".
  • Dehidratētiem bērniem un pusaudžiem pastāv nieru darbības traucējumu risks.

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus:
  • Tā kā, lietojot šīs zāles lielākās devās, var rasties centrālās nervu sistēmas blakusparādības, piemēram, nogurums un reibonis, atsevišķos gadījumos var mainīties spēja reaģēt un var tikt traucēta spēja aktīvi piedalīties ceļu satiksmē un vadīt mehānismus. Tas lielā mērā attiecas uz kombināciju ar alkoholu. Pēc tam jūs vairs nevarat pietiekami ātri un konkrēti reaģēt uz negaidītiem un pēkšņiem notikumiem. Šādā gadījumā nebrauciet ar automašīnu vai citiem transportlīdzekļiem! Nedarbiniet instrumentus vai mašīnas! Nestrādājiet bez droša satvēriena!

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība:
  • Grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī zāles drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
  • Zāles nedrīkst lietot grūtniecības pēdējā trimestrī, jo palielinās komplikāciju risks mātei un bērnam.
• Auglība/dzemdību spēja
  • Šis preparāts pieder pie zāļu grupas (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi/pretreimatiskie līdzekļi, NSAR), kas var ietekmēt sieviešu auglību. Šis efekts ir atgriezenisks (atgriezenisks) pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
• Barošana ar krūti:
  • Aktīvā viela ibuprofēns un tā sadalīšanās produkti tikai nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Tā kā nav zināmu nelabvēlīgu seku zīdainim, zīdīšanas pārtraukšana parasti nav nepieciešama īslaicīgai lietošanai. Tomēr, ja tiek nozīmēta ilgāka lietošana vai lielākas devas, jāapsver agrīna zīdīšanas pārtraukšana.

Padomi

Dažādi

- Ilgstoši, lielās devās, nepareiza pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt galvassāpes, kuras nevar izārstēt ar lielākām zāļu devām.
- Parasti parastā pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši, ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).
- Ja rodas redzes traucējumi, stipras sāpes vēdera augšdaļā, darvas izkārnījumi vai vemšana ar asinīm, pārtrauciet ibuprofēna lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
- Atsevišķos gadījumos saistībā ar ibuprofēna lietošanu ir aprakstīta ar infekciju saistīta iekaisuma saasināšanās (piemēram, audu daļu atmiršana). Tas var būt saistīts ar ibuprofēna darbības mehānismu.
Tādēļ, ja, lietojot zāles, infekcijas pazīmes parādās jaunas vai pasliktinās, ieteicams nekavējoties konsultēties ar ārstu. Jāpārbauda, vai ir indikācijas pretinfekcijas/antibiotiku ārstēšanai.
- Tā kā, lietojot ibuprofēnu lielākās devās, var rasties nervu blakusparādības, piemēram, nogurums un reibonis, atsevišķos gadījumos var tikt ierobežota spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tas attiecas vēl vairāk kombinācijā ar alkoholu.
- Lietojot ibuprofēnu kā pretsāpju līdzekli vienu reizi vai īslaicīgi, nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
- Ja ibuprofēnu lieto ilgstoši, regulāri jākontrolē aknu rādītāji, nieru darbība un asins aina.
- Var rasties smagas vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas. Tās var izpausties kā sejas pietūkums, mēles pietūkums, iekšējā balsenes pietūkums ar elpceļu sašaurināšanos, elpas trūkums, ātra sirdsdarbība, asinsspiediena pazemināšanās un pat draudošs šoks. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, kas var rasties pat pirmās lietošanas reizē, nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.