PARAVEGANIO 500 mg tabletes, 20 gab

Lietošanas instrukcija PARAVEGANIO 500 mg tabletes, 20 gab

Lietošanas instrukcijas

Bērni vecumā no 4-8 gadiem ar ķermeņa svaru 17-25 kg	1/2 Tabletes	1-4 reizes dienā (maks. 2 tabletes dienā)	ik pēc 6 stundām neatkarīgi no ēdienreizes
Bērni vecumā no 8-11 gadiem ar ķermeņa svaru 26-32 kg	1/2 Tabletes	1-6 reizes dienā (maks. 3 tabletes dienā)	ik pēc 6 stundām neatkarīgi no ēdienreizes
Bērni vecumā no 11 līdz 12 gadiem ar svaru 33-43 kg	1 Tablete	1-4 reizes dienā (maks. 4 tabletes dienā)	ik pēc 6 stundām neatkarīgi no ēdienreizes
Pusaudži vecumā no 12 gadiem un pieaugušie, kas sver virs 43 kg	1-2 Tabletes	1-4 reizes dienā (maks. 8 tabletes dienā)	ik pēc 6 stundām neatkarīgi no ēdienreizes

Pielietojuma jomas

Darbības veids

Kā darbojas zāļu sastāvdaļa?

Aktīvā viela ir pretsāpju un drudzi mazinoša iedarbība. Tam ir arī zemas pretiekaisuma īpašības. Tas bloķē noteiktu kurjervielu, tā saukto prostaglandīnu, veidošanos organismā. Tie ir būtiski iesaistīti sāpju, drudža un iekaisuma attīstībā.

Sastāvu

Kontrindikācijas

Kas runā pret pieteikumu?

Vienmēr:
- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām

Noteiktos apstākļos – konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to:
- Aknu darbības traucējumi (piemēram, hroniskas alkohola lietošanas vai aknu iekaisuma dēļ)
- Pavājināta nieru darbība
- Gilberta sindroms (Meulengrahta slimība)
- Alkohola pārmērīga lietošana
- Iedzimts enzīmu traucējums (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts)
- Anēmija sarkano asins šūnu ātrākas sadalīšanās dēļ (hemolītiskā anēmija)
- Glutationa deficīts
- Šķidruma trūkums
- Nepietiekams uzturs

Kura vecuma grupa būtu jāņem vērā?
- Bērni, kas jaunāki par 4 gadiem: šīs grupas zāles parasti nedrīkst lietot. Ir preparāti, kas ir piemērotāki aktīvās sastāvdaļas stipruma un/vai zāļu formas ziņā.

Kā ar grūtniecību un laktāciju?
- Grūtniecība: konsultējieties ar savu ārstu. Dažādiem apsvērumiem ir nozīme, vai un kā zāles var lietot grūtniecības laikā.
- Barošana ar krūti: saskaņā ar pašreizējām zināšanām nav pierādījumu, ka zāles nevajadzētu lietot zīdīšanas laikā.

Ja šīs zāles Jums ir parakstītas, neskatoties uz kontrindikācijām, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Terapeitiskais ieguvums var būt lielāks par ar lietošanu saistīto risku, ja ir kontrindikācijas.

Blakus efekti

Kādas negatīvas sekas var rasties?

Attiecībā uz zālēm ir aprakstītas tikai blakusparādības, kas līdz šim ir bijušas tikai izņēmuma gadījumos.

Ja ārstēšanas laikā novērojat diskomfortu vai izmaiņas, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šeit sniegtā informācija galvenokārt ņem vērā blakusparādības, kas rodas vismaz vienam no 1000 ārstētajiem pacientiem.

Padomi

Kam būtu jāpievērš uzmanība?
- Ja Jums ir sāpes vai drudzis, nelietojiet to ilgāk, nekā norādīts lietošanas instrukcijā bez ārsta ieteikuma!
- Ilgstoši lietojot pretsāpju līdzekļus, var rasties galvassāpes, ko izraisa pretsāpju līdzeklis. Konsultējieties ar savu ārstu, lai novērstu galvassāpes, kas kļūst hroniskas.
- Parasta pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus. Ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi vai ja viens pretsāpju līdzeklis satur vairākas aktīvās sastāvdaļas, tā risks palielinās.
- Uzmanību: ja lietojat alkoholu regulāri vai lielā daudzumā, pastāvoša aknu bojājuma dēļ var rasties dzīvībai bīstami apstākļi, ja tiek lietotas arī zāles.
- Esiet uzmanīgi, ja jums ir alerģija pret pretsāpju līdzekļiem!
- Var būt zāles, kas mijiedarbojas ar. Tādēļ pirms ārstēšanas uzsākšanas ar jaunām zālēm, kuras jau lietojat, parasti par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz zālēm, kuras iegādājaties pats, lietojat tikai reizēm vai kuras ir lietotas pirms kāda laika.

Sīki izstrādātas instrukcijas par PARAVEGANIO 500 mg tabletes, 20 gab

Izmantošanas joma

• Preparāts ir pretsāpju, pretdrudža līdzeklis (pretsāpju un pretdrudža līdzeklis).
• To lieto vieglu vai vidēji smagu sāpju, piemēram, galvassāpju, zobu sāpju, menstruāciju sāpju un/vai drudža simptomātiskai ārstēšanai.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

500 mg paracetamola
Celuloze, mikrokristāliskā palīgviela (+)
Magnija stearāts (Ph. Eur.) [pflanzlich] palīgviela (+)
Kukurūzas cietes palīgviela (+)
Povidona palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstījis vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Deva ir atkarīga no tālāk esošajā tabulā sniegtās informācijas. Paracetamolu lieto atkarībā no ķermeņa masas (KG) un vecuma, parasti ar 10–15 mg/kg KG vienreizējas devas veidā, maksimāli līdz 60 mg/kg KG kā kopējā dienas deva.
• Attiecīgais devu intervāls ir atkarīgs no simptomiem un maksimālās kopējās dienas devas. Tas nedrīkst būt mazāks par 6 stundām.
• Ja simptomi ilgst vairāk nekā 3 dienas, jākonsultējas ar ārstu.
  • Ķermeņa svars (vecums): 17 - 25 kg (bērni vecumā no 4 - 8 gadiem)
    • Viena deva tablešu skaitā (atbilstošā paracetamola deva)
      • 1/2 Tabletes (atbilst 250 mg paracetamola)
    • Maksimālā dienas deva (24 stundas) tablešu skaitā (atbilstošā paracetamola deva)
      • 2 (4 x 1/2) tabletes (atbilst 1000 mg paracetamola)
  • Ķermeņa svars (vecums): 26 - 32 kg (bērni vecumā no 8 līdz 11 gadiem)
    • Viena deva tablešu skaitā (atbilstošā paracetamola deva)
      • 1/2 Tabletes (atbilst 250 mg paracetamola)*
    • Maksimālā dienas deva (24 stundas) tablešu skaitā (atbilstošā paracetamola deva)
      • 2 (4 reizes 1/2) tabletes (atbilst 1000 mg paracetamola)**
  • Ķermeņa svars (vecums): 33 - 43 kg (bērni vecumā no 11 līdz 12 gadiem)
    • Viena deva tablešu skaitā (atbilstošā paracetamola deva)
      • 1 Tablete (atbilst 500 mg paracetamola)
    • Maksimālā dienas deva (24 stundas) tablešu skaitā (atbilstošā paracetamola deva)
      • 4 Tabletes (atbilst 2000 mg paracetamola)
  • Ķermeņa svars (vecums): no 43 kg (bērniem un jauniešiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem)
    • Viena deva tablešu skaitā (atbilstošā paracetamola deva)
      • 1-2 Tabletes (atbilst 500-1000 mg paracetamola)
    • Maksimālā dienas deva (24 stundas) tablešu skaitā (atbilstošā paracetamola deva)
      • 8 Tabletes (atbilst 4000 mg paracetamola)
  • * Citas zāļu formas šai pacientu grupai var būt izdevīgākas, jo tās ļauj precīzāk ievadīt paracetamola maksimālo devu 400 mg.
  • ** Izņēmuma gadījumos var lietot līdz 3 (6 reizes 1/2) tabletēm katru dienu ar vismaz 4 stundu intervālu starp devām, t.i. H. līdz 1500 mg paracetamola dienā.
• Tabulā norādīto maksimālo dienas devu (24 stundas) nedrīkst pārsniegt nekādā gadījumā.

 

• Pieteikšanās ilgums
  • Nelietojiet paracetamolu ilgāk par 3 dienām bez ārsta vai zobārsta konsultācijas.

 

• Īpašas pacientu grupas
  • Aknu disfunkcija un viegli nieru darbības traucējumi
    • Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem vai Žilbēra sindromu deva jāsamazina vai jāpalielina intervāls starp devām.
    • Kopējo dienas devu 2 g nedrīkst pārsniegt bez ārsta ieteikuma.
  • Smaga nieru mazspēja
    • Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min) intervālam starp atsevišķām devām jābūt vismaz 8 stundām.
    • Ja vien nav noteikts citādi, pacientiem ar nieru mazspēju ieteicams samazināt devu. Intervālam starp atsevišķām devām jābūt vismaz 6 stundām, skatīt tabulu:
      • Pieaugušais:
        • glomerulārās filtrācijas ātrums: 10 - 50 ml / min
          • Deva: 500 mg ik pēc 6 stundām
        • glomerulārās filtrācijas ātrums: < 10 ml/min
          • Deva: 500 mg ik pēc 8 stundām
  • Gados vecāki pacienti
    • Pieredze liecina, ka īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.
    • Tomēr novājinātiem, imobilizētiem gados vecākiem pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas samazināšana vai dozēšanas intervāla pagarināšana.
  • Bez ārsta ieteikuma maksimālo dienas devu 60 mg/kg ķermeņa masas (maksimāli līdz 2 g/dienā) nedrīkst pārsniegt šādos gadījumos:
    • Ķermeņa svars mazāks par 50 kg
    • hronisks alkoholisms
    • Dehidratācija
    • hronisks nepietiekams uzturs
  • Bērni un jaunieši ar zemu ķermeņa svaru
    • Preparāta lietošana bērniem līdz 4 gadu vecumam vai līdz 17 kg ķermeņa svara nav ieteicama, jo devas stiprums nav piemērots šai pacientu grupai. Tomēr šai pacientu grupai ir pieejamas piemērotas devas un zāļu formas.

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Lai novērstu pārdozēšanas risku, jāpārliecinās, ka citas vienlaikus lietotās zāles nesatur paracetamolu.
  • Kopējā paracetamola deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg paracetamola (atbilst 8 tabletēm) dienā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma vai ar ķermeņa masu 43 kg vai vairāk un 60 mg/kg KG dienā bērniem.
  • Pārdozēšanas gadījumā simptomi parasti parādās 24 stundu laikā un ietver sliktu dūšu, vemšanu, apetītes zudumu, bālumu un sāpes vēderā.
  • Ja ir uzņemts lielāks paracetamola daudzums, nekā ieteikts, zvaniet palīgā tuvākajam ārstam!

 

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Zāles lieto veselas, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma. Lietojot to pēc ēšanas, var aizkavēties darbības sākums.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
    • ja esat hronisks alkoholiķis
    • ja Jums ir aknu darbības traucējumi (aknu iekaisums, Žilbēra sindroms)
    • ar iepriekš bojātām nierēm
    • vienlaikus lietojot zāles, kas traucē aknu darbību
    • ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes enzīma deficītu, kas var izraisīt smagu anēmiju, ko sauc arī par favismu
    • ar hemolītisko anēmiju (anēmija sarkano asins šūnu sadalīšanās dēļ)
    • ja ir proteīna glutationa deficīts, kas ir iesaistīts aknu metabolismā (piemēram, nepietiekams uzturs, pārmērīga alkohola lietošana, cukura diabēts, HIV, Dauna sindroms, audzēji)
    • ja organismā ir šķidruma trūkums (dehidratācija), piem. Piemēram, neliela ūdens daudzuma, caurejas vai vemšanas dēļ
    • hroniska nepietiekama uztura gadījumā
    • ar ķermeņa svaru līdz 50 kg
    • vecākā vecumā
  • Ja Jūsu simptomi pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3 dienām, vai arī Jums ir augsts drudzis, Jums jāredz ārsts.
  • Lai novērstu pārdozēšanas risku, jāpārliecinās, ka citas vienlaikus lietotās zāles nesatur paracetamolu.
  • Ilgstoši, lielās devās, nepareiza pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt galvassāpes, kuras nevajadzētu ārstēt ar palielinātām zāļu devām.
  • Parasti parastā pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši, ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).
  • Ja pretsāpju līdzekļi tiek pēkšņi pārtraukti pēc ilgstošas, lielas devas, nepareizas lietošanas, var rasties galvassāpes, kā arī nogurums, muskuļu sāpes, nervozitāte un veģetatīvie simptomi. Pārtraukšanas simptomi izzūd dažu dienu laikā. Līdz tam nevajadzētu atkārtoti lietot pretsāpju līdzekļus un bez ārsta ieteikuma tos lietot atkārtoti.
  • Nelietojiet paracetamolu ilgstoši vai lielākās devās bez ārsta vai zobārsta konsultācijas.
  • Kopējās dienas devas lietošana vienu reizi var izraisīt nopietnus aknu bojājumus; Šādā gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Paracetamols neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
  • Tomēr pēc pretsāpju līdzekļu lietošanas vienmēr jāievēro piesardzība.

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība
  • Grūtniecības laikā preparātu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības nosvēršanas.
  • Jūs nedrīkstat lietot paracetamolu grūtniecības laikā ilgstoši, lielās devās vai kombinācijā ar citām zālēm, jo tā lietošanas drošība šajos gadījumos nav pierādīta.
• Laktācija
  • Paracetamols izdalās mātes pienā. Tā kā nav zināmas nelabvēlīgas sekas zīdainim, parasti nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu.

Padomi

Ja Jums ir sāpes vai drudzis, nelietojiet to ilgāk, nekā norādīts lietošanas instrukcijā bez ārsta ieteikuma!

Ražotājs:  axunio Pharma GmbH, Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburg