NICORETTE Košļājamā gumija 4 mg svaigmētras, 210 gab

Lietošanas instrukcija NICORETTE Košļājamā gumija 4 mg svaigmētras, 210 gab

Lietošanas instrukcijas

Pieaugušais

1 Košļājamā gumija

8-12 reizes dienā

stundu

Pielietojuma jomas

Darbības veids

Kā darbojas zāļu sastāvdaļa?

Aktīvā viela tiek izmantota, lai atbalstītu smēķēšanas atmešanu, īpaši, lai atvieglotu abstinences simptomus. Galvenais ir tas, ka nikotīns netiek piegādāts cigaretes veidā. Tas nozīmē, ka var izslēgt tādus nelabvēlīgus faktorus kā papildu piesārņotāji un smēķēšanas atkarību izraisošais process. Lēnām samazinot nikotīna daudzumu, nikotīna atkarību var izbeigt kontrolētā veidā.

Sastāvu

Kontrindikācijas

Kas runā pret pieteikumu?

Vienmēr:
- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām
- Sirdslēkme, kas bijusi nesen (līdz 3 mēnešiem)
- Princmetāla stenokardija (īpaša stenokardijas forma)
- Nesen insults

Noteiktos apstākļos – konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to:
- Čūlas gremošanas traktā
- Stenokardija
- Asinsrites traucējumi perifērijā (piemēram, rokās, kājās)
- Asinsrites traucējumi smadzeņu asinsvados
- Sirdskaite
- Sirds aritmijas
- Reino sindroms
- Augsts asinsspiediens
- Pavājināta nieru darbība
- Traucēta aknu darbība
- Feohromocitoma (adrenalīnu ražojošs audzējs)
- Cukura diabēts (diabēts), kas jāārstē ar insulīnu
- Hipertireoze

Nesmēķētāji vai neregulāri smēķētāji nedrīkst lietot zāles.

Kura vecuma grupa būtu jāņem vērā?
- Bērni, kas jaunāki par 12 gadiem: zāles nedrīkst lietot.
- Pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem: zāles drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu vai ārsta uzraudzībā.

Kā ar grūtniecību un laktāciju?
- Grūtniecība: konsultējieties ar savu ārstu. Dažādiem apsvērumiem ir nozīme, vai un kā zāles var lietot grūtniecības laikā.
- Barošana ar krūti: konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Viņš pārbaudīs jūsu konkrēto situāciju un attiecīgi ieteiks, vai un kā jūs varat turpināt zīdīšanu.

Ja šīs zāles Jums ir parakstītas, neskatoties uz kontrindikācijām, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Terapeitiskais ieguvums var būt lielāks par ar lietošanu saistīto risku, ja ir kontrindikācijas.

Blakus efekti

Kādas negatīvas sekas var rasties?

Blakusparādības, kas rodas īpaši, norijot nikotīnu:
- Paaugstināta siekalošanās
- Mutes un rīkles kairinājuma simptomi, dažreiz ar mutes un rīkles gļotādas iekaisumu
- Žagas
- Ādas apsārtums
- Nātrene

Ir ziņots par daudzām zāļu blakusparādībām. Jāatzīmē:

Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm principā var rasties blakusparādības, kas līdzīgas smēķēšanas izraisītajām blakusparādībām.

Simptomus, kas rodas, var izraisīt arī atcelšana.

Ja ārstēšanas laikā novērojat diskomfortu vai izmaiņas, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šeit sniegtā informācija galvenokārt ņem vērā blakusparādības, kas rodas vismaz vienam no 1000 ārstētajiem pacientiem.

Padomi

Kam būtu jāpievērš uzmanība?
- Zāles satur vielu, kas bērniem var izraisīt nopietnu saindēšanos. Tāpēc pievērsiet īpašu uzmanību tam, lai tas būtu drošs no bērniem, tostarp pārpalikumiem pēc lietošanas un iepakošanas.
- Esiet piesardzīgs, ja Jums ir alerģija pret krāsvielām (piemēram, hinolīna dzelteno ar E numuru E 104)!
- Var būt zāles, kas mijiedarbojas ar. Tādēļ pirms ārstēšanas uzsākšanas ar jaunām zālēm, kuras jau lietojat, parasti par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz zālēm, kuras iegādājaties pats, lietojat tikai reizēm vai kuras ir lietotas pirms kāda laika.
- Smēķēšana ir jāizvairās jebkurā gadījumā, jo tas traucē narkotiku ārstēšanu.

Sīki izstrādātas instrukcijas par NICORETTE Košļājamā gumija 4 mg svaigmētras, 210 gab

Izmantošanas joma

• Preparāts ir košļājamā gumija, kas satur aktīvās sastāvdaļas smēķēšanas atmešanai.
• Zāles lieto, lai ārstētu atkarību no tabakas, atvieglojot abstinences simptomus. Tādējādi preparāts atbalsta smēķēšanas atmešanu. Pat tie smēķētāji, kuri šobrīd nevar pilnībā atmest smēķēšanu, sākotnēji var lietot košļājamo gumiju, lai samazinātu cigarešu patēriņu (dūmu samazināšanu), lai atmestu smēķēšanu.
• Zāles ir paredzētas smēķētājiem, kuri ir ļoti atkarīgi no tabakas un pirms ārstēšanas ir izsmēķējuši vairāk nekā 20 cigaretes dienā.
• Papildu ieteikumi un atbalsta pasākumi var palielināt panākumu līmeni.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

20 mg nikotīna polakrilīna (1:4)
4 mg nikotīna
16 mg polakrilīna
Acesulfāms, kālija sāls palīgviela (+)
Arābu sveķu palīgviela (+)
Karnaubas vaska palīgviela (+)
Hinolīna dzeltenā palīgviela (+)
Košļājamās gumijas bāzes palīgviela (+)
Butilhidroksitoluola palīgviela (+)
Levomentola palīgviela (+)
Magnija oksīds, viegla palīgviela (+)
Nātrija karbonāta palīgviela (+)
Piparmētru eļļas palīgviela (+)
Titāna dioksīda palīgviela (+)
596 mg ksilīta palīgvielas (+)
23 mg kopējās nātrija jonu palīgvielas (+)
Kopējā nātrija jonu palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot,
  • ja Jums ir alerģija pret nikotīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
  • ja esat nesmēķētājs
  • ja jūs neregulāri smēķējat un smēķējat vienu cigareti dienā vai retāk.

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts vai tieši tā, kā pārrunājis ar ārstu vai farmaceitu. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Ja ārsts nav norādījis citādi, parastā deva ir šāda:
  • Smēķēšanas atmešana ar tūlītēju smēķēšanas atmešanu
    • Pieaugušie un vecāki cilvēki
      • 1 Gabals stundā, ne vairāk kā 16 gabali dienā, 8–12 gabali kā vadlīnijas,
        • smēķētājiem, kuri ir ļoti atkarīgi no tabakas (kā vadlīnijas, smēķētājs ir ļoti atkarīgs no tabakas, ja viņš izsmēķē savu pirmo cigareti 20 minūšu laikā pēc piecelšanās un izsmēķē vairāk nekā 20 cigaretes dienā)
        • smēķētājiem, kuri nespēja atmest smēķēšanu ar mazāku košļājamās gumijas devu (2 mg).
      • Produkts jālieto vienmēr, kad jūs parasti smēķējat cigareti vai rodas vēlme smēķēt. Lai palielinātu izredzes veiksmīgi atmest smēķēšanu un izvairītos no recidīviem, ir svarīgi katru dienu sakošļāt pietiekamu daudzumu košļājamās gumijas.
      • Pieredze liecina, ka smēķētājiem, kuri vēlas atmest smēķēšanu, ir nepieciešams mazāks košļājamās gumijas daudzums nekā iepriekš izsmēķēto cigarešu skaits dienā.
  • Smēķēšanas samazināšana, kam seko smēķēšanas atmešana
    • Zāles jālieto laika posmā starp cigarešu smēķēšanu, lai mazinātu vēlmi smēķēt un tādējādi pagarinātu bezsmēķēšanas periodu. Mērķim ir jābūt pēc iespējas ierobežot smēķēšanu.
  • Bērni un jaunieši
    • Nikotīna košļājamo gumiju nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
    • Jauniešiem (no 12 gadu vecuma un līdz 18 gadu vecumam) lietot nikotīna košļājamo gumiju tikai pēc ārsta ieteikuma, jo pieredze ar nikotīna košļājamās gumijas lietošanu cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir ierobežota.

 

• Pieteikšanās ilgums
  • Smēķēšanas atmešana ar tūlītēju smēķēšanas atmešanu
    • Kopā zāles jālieto vismaz 3 mēnešus.
    • 1 Gabals stundā, ne vairāk kā 16 gabali dienā, orientējoši no 8 līdz 12 gabaliem.
    • 4 līdz 6 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma pakāpeniski jāsamazina košļājamo gumiju skaits dienā, košļājot zāles ar intervāliem, kas lielāki par 1 stundu.
    • Pirmais mēģinājums pārtraukt zāļu lietošanu jāveic, kad vidējais dienas patēriņš pēdējās nedēļas laikā bija 1-2 gab.
    • Tomēr košļājamajai gumijai vienmēr jābūt pie rokas noteiktu laiku pēc ārstēšanas beigām, lai novērstu vēlmi atkal smēķēt.
    • Ārstēšana, kas ilgst vairāk nekā 6 mēnešus, parasti nav ieteicama. Dažiem bijušajiem smēķētājiem var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, lai novērstu smēķēšanas paradumu atkārtošanos.
  • Smēķēšanas samazināšana, kam seko smēķēšanas atmešana
    • Tiklīdz jūtaties spējīgs, pilnībā jāpārtrauc smēķēšana, bet ne vēlāk kā 6 mēnešus pēc lietošanas uzsākšanas. Tomēr, ja tas neizdodas 9 mēnešu laikā pēc produkta lietošanas sākšanas, jākonsultējas ar ārstu.
    • Atmetot smēķēšanu, lūdzu, ievērojiet attiecīgos lietošanas norādījumus.
  • Piemēram, rīkojieties šādi:
    • 1. Darbība — no 0 līdz 6 nedēļām: samaziniet cigarešu patēriņu par 50
      • Košļājiet gumiju ikreiz, kad jūtat nepieciešamību smēķēt. Centieties samazināt cigarešu patēriņu uz pusi līdz 6. nedēļas beigām vai pat ātrāk, ja iespējams.
    • 2. Solis - 6 mēnešu laikā
      • Turpiniet samazināt cigarešu patēriņu, līdz esat pilnībā pārtraucis smēķēšanu. Košļājiet gumiju ikreiz, kad jūtat kāri pēc cigarešu, lai izvairītos no recidīviem. Centieties atmest smēķēšanu 6 mēnešu laikā vai pat ātrāk, ja varat.
    • 3. Solis – 9 mēnešu laikā: atmest smēķēšanu!

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Pārmērīga zāļu lietošana un/vai smēķēšana var izraisīt pārdozēšanas simptomus.
  • Saindēšanās risks, norijot košļājamo gumiju, ir ļoti zems, jo nikotīns organismā slikti uzsūcas, nekošļājot.
  • Pārdozēšanas simptomi atbilst akūtas saindēšanās ar nikotīnu simptomiem: slikta dūša, vemšana, pastiprināta siekalošanās, sāpes vēderā, caureja, svīšana, galvassāpes, reibonis, dzirdes traucējumi un izteikta vājuma sajūta. Smagas pārdozēšanas gadījumā šiem simptomiem var sekot asinsspiediena pazemināšanās, vājš un neregulārs pulss, apgrūtināta elpošana, izsīkums (prostrācija), asinsrites kolapss un ģeneralizēti krampji.
  • Devas, ko pieaugušie smēķētāji labi panes ārstēšanas laikā, maziem bērniem var izraisīt smagus intoksikācijas simptomus, kas var būt letāli. Ja ir aizdomas par saindēšanos ar nikotīnu bērnam, tas jāuzskata par neatliekamu medicīnisko palīdzību – nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
  • Pārdozēšanas ārstēšana: ja rodas nikotīna pārdozēšanas simptomi, uz laiku pārtrauciet nikotīna lietošanu. Pēc tam jums vajadzētu samazināt nikotīna uzņemšanu, vai nu samazinot lietošanas biežumu, vai, ja nepieciešams, izmantojot mazāku stiprumu.
  • Ja parādās saindēšanās simptomi, nikotīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Nekavējoties jāsazinās ar ārstu. Ja nepieciešams, viņš nodrošinās simptomātisku terapiju. Ja tiek norīts pārmērīgs nikotīna daudzums, aktīvās ogles lietošana samazina nikotīna uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta.

 

• Ja esat aizmirsis to lietot
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• 1 Košļājamās gumijas gabals tiek košļāts apmēram 30 minūtes ar pārtraukumiem, lai no košļājamās masas atbrīvotu nikotīnu. Vissvarīgākais ir košļāt lēnām. Jāizvairās no gumijas ātras un/vai intensīvas košļāšanas, lai nikotīns no gumijas neizdalītos pārāk ātri.
• Zāles jālieto vienmēr, kad jūs parasti smēķējat cigareti vai rodas vēlme smēķēt.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Lūdzu, iepriekš konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāda no tālāk minētajām slimībām. Jūs, iespējams, varēsiet lietot šīs zāles, taču vispirms jākonsultējas ar savu ārstu,
    • ja Jums nesen ir bijusi sirdslēkme vai insults (pēdējo 3 mēnešu laikā).
    • ja Jums ir sāpes krūtīs (nestabila stenokardija) vai stenokardija miera stāvoklī.
    • ja Jums ir sirds slimība, kas ietekmē sirdsdarbības ātrumu vai sirds ritmu.
    • ja Jums ir augsts asinsspiediens, ko nevar pietiekami kontrolēt ar medikamentiem.
    • ja Jums ir smaga vai vidēji smaga aknu slimība.
    • ja Jums ir smaga nieru slimība.
    • ja Jums ir cukura diabēts.
    • ja Jūsu vairogdziedzeris ir pastiprināts.
    • ja Jums ir virsnieru dziedzeru audzējs (feohromocitoma).
    • ja Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
    • ja Jums ir barības vada iekaisums (ezofagīts).
  • Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs nikotīna aizstājterapijas riskus un riskus, kas saistīti ar smēķēšanas turpināšanu.
  • Vairāk informācijas:
    • Ja smēķējat drīz pēc košļājamās gumijas, var rasties augsts nikotīna līmenis asinīs ar atbilstošām blakusparādībām. Lūdzu, apsveriet, kurās situācijās risks bez prāta pastiepties pēc cigaretes ir īpaši augsts.
    • Esošā tabakas izraisītā atkarība no nikotīna var turpināties pat tad, ja tiek lietoti nikotīna aizstājēji; tomēr nikotīna lietošana vien ir mazāk kaitīga nekā smēķēšanas tabaka.
    • Zobu protēžu nēsātājiem var būt grūtības košļāt medikamentu lipīgās īpašības dēļ; Dažos gadījumos viņiem nav iespējams lietot šo preparātu. Šādos gadījumos jūs varat izmantot citas zāļu formas. Zobu plombas vai ielaidumi, kas nav pareizi nostiprināti, košļājamā gumija var kļūt vaļīgāki.
  • Bīstamība bērniem
    • Nikotīna devas, ko panes pieaugušie un pusaudži smēķētāji, bērniem var izraisīt smagus intoksikācijas simptomus, kas var būt letāli. Tādēļ zāles vienmēr jāglabā bērniem nepieejamā vietā.
  • Nikotīna košļājamo gumiju nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
    • Jauniešiem (no 12 gadu vecuma un līdz 18 gadu vecumam) lietot nikotīna košļājamo gumiju tikai pēc ārsta ieteikuma, jo pieredze ar nikotīna košļājamās gumijas lietošanu cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir ierobežota.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Zāles neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība
  • Grūtniecības laikā ir ļoti svarīgi pārtraukt smēķēšanu, jo smēķēšana var kavēt Jūsu bērna augšanu, kā arī izraisīt priekšlaicīgas dzemdības vai nedzīvi piedzimšanu. Vislabāk ir atmest smēķēšanu grūtniecības laikā, nelietojot nikotīnu saturošas zāles. Ja jūs to nevarat izdarīt, zāles drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu.
• Laktācija
  • Jāizvairās no lietošanas zīdīšanas laikā, jo nikotīns nokļūst mātes pienā un var ietekmēt jūsu bērnu. Ja ārsts ir ieteicis to lietot, gumija jālieto uzreiz pēc zīdīšanas, nevis pēdējās divās stundās pirms zīdīšanas.
• Reproduktīvās spējas
  • Smēķēšana var nelabvēlīgi ietekmēt sieviešu un vīriešu auglību (auglību). Nav zināms, kāds īpašs nikotīna ieguldījums šajās iedarbībās ir. Tomēr sievietēm, kuras vēlas dzemdēt bērnus, ja iespējams, nevajadzētu ne smēķēt, ne lietot nikotīna aizstājterapiju.

Padomi

Ražotājs:  Johnson & Johnson GmbH (OTC), Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss