MELABON K tabletes, 20 gab

Sīki izstrādātas instrukcijas

Izmantošanas joma

• Zāles ir pretsāpju līdzeklis, pretdrudža un pretiekaisuma līdzeklis (nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis/pretsāpju līdzeklis - acetilsalicilskābes, paracetamola un kofeīna kombinācija).
• To lieto vieglām vai mērenām sāpēm.
• Lūdzu, ņemiet vērā informāciju bērniem un jauniešiem.
• Ja pēc 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, sazinieties ar savu ārstu.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

250 mg acetilsalicilskābes
50 mg kofeīna
250 mg paracetamola
Celuloze, mikrokristāliskā palīgviela (+)
Hipromelozes palīgviela (+)
Kukurūzas cietes palīgviela (+)
Metilcelulozes palīgviela (+)
Polidimetilsiloksāna palīgviela (+)
Silīcija dioksīds, ļoti disperss palīgviela (+)
Talka palīgviela (+)
Sorbīnskābes palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi, paracetamolu, kofeīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
  • ja Jums agrāk ir bijušas astmas lēkmes vai cita paaugstināta jutība pret salicilātiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (noteiktas sāpes, drudzis vai pretiekaisuma līdzekļi/NPL);
  • ja Jums anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija saistībā ar iepriekšēju terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem/pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
  • ja Jums ir esošas vai atkārtotas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas (peptiskas čūlas) vai asiņošana pagātnē ar vismaz divām pierādītu čūlu vai asiņošanas epizodēm;
  • ar patoloģiski paaugstinātu asiņošanas tendenci;
  • aknu un nieru mazspējas gadījumā;
  • ar smagu sirds muskuļa vājumu (smagu sirds mazspēju);
  • ja Jūs lietojat arī 15 mg vai vairāk metotreksāta nedēļā;
  • pēdējos trīs grūtniecības mēnešos;
  • bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.
• Acetilsalicilskābe, viena no zāļu aktīvajām sastāvdaļām, pieder zāļu grupai (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), kas var ietekmēt sieviešu auglību. Šis efekts ir atgriezenisks (atgriezenisks) pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts vai tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Ieteicamā deva ir:
  • Pieaugušie un bērni vecumā no 12 gadiem lieto 1 līdz 2 tabletes vienā devā (atbilst 250 līdz 500 mg acetilsalicilskābes, 250 līdz 500 mg paracetamola un 50 līdz 100 mg kofeīna). Nedrīkst pārsniegt kopējo dienas devu līdz 6 tabletēm (kas atbilst 1500 mg acetilsalicilskābes, 1500 mg paracetamola un 300 mg kofeīna).
  • Vienreizēju devu var lietot ar intervālu no 4 līdz 8 stundām līdz 3 reizēm dienā, ja nepieciešams.
• Īpašas pacientu grupas
  • Aknu disfunkcija un viegli nieru darbības traucējumi
    • Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem vai Gilberta sindromu deva jāsamazina vai jāpagarina intervāls starp devām.
    • Kopējo paracetamola dienas devu nedrīkst pārsniegt 2 g bez ārsta ieteikuma.
  • Smaga nieru mazspēja
    • Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min) intervālam starp atsevišķām devām jābūt vismaz 8 stundām.
    • Ja vien nav noteikts citādi, pacientiem ar nieru mazspēju ieteicams samazināt devu un minimālo devu intervālu 6 stundas, skatīt tabulu:
    • Pieaugušais:
      • glomerulārās filtrācijas ātruma deva: 10 - 50 ml/min
        • Deva: 500 mg paracetamola ik pēc 6 stundām
      • glomerulārās filtrācijas ātrums: <10ml/min
        • Deva: 500 mg paracetamola ik pēc 8 stundām
  • Gados vecāki pacienti
    • Pieredze liecina, ka īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.
    • Tomēr novājinātiem, imobilizētiem gados vecākiem pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas samazināšana vai dozēšanas intervāla pagarināšana.
    • Bez ārsta ieteikuma nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 60 mg paracetamola/kg ķermeņa masas (maksimāli līdz 2 g/dienā), ja:
      • Ķermeņa svars zem 50 kg
      • Hronisks alkoholisms
      • Dehidratācija
      • hronisks nepietiekams uzturs
  • Bērni un jaunieši ar zemu ķermeņa svaru
    • Nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem vai līdz 43 kg ķermeņa svara, jo devas stiprums nav piemērots šai vecuma grupai.

 

• Pieteikšanās ilgums
  • Nelietojiet šīs zāles ilgāk par 3 dienām bez ārsta vai zobārsta konsultācijas.

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Lai novērstu pārdozēšanas risku, jāpārliecinās, ka citas vienlaikus lietotās zāles nesatur paracetamolu.
  • Kopējā paracetamola deva pieaugušajiem nedrīkst pārsniegt 4 g (atbilst 4000 mg paracetamola) dienā.
  • Pārdozēšanas gadījumā simptomi parasti parādās 24 stundu laikā un ietver sliktu dūšu, vemšanu, apetītes zudumu, bālumu un sāpes vēderā. Reibonis un troksnis ausīs var būt arī nopietnas saindēšanās pazīmes, īpaši bērniem un gados vecākiem pacientiem. Citas pazīmes var būt sirds problēmas un ātrs pulss.
  • Ja ir aizdomas, ka uzņemts lielāks daudzums nekā ieteikts, zvani palīgā tuvākajam ārstam!
  • Šī persona var izlemt par nepieciešamajiem pasākumiem atkarībā no pārdozēšanas/saindēšanās smaguma pakāpes.

 

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Lūdzu, lietojiet tabletes, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens).
• Nelietojiet tukšā dūšā.
  

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
  • Īpaši rūpīga medicīniskā uzraudzība ir nepieciešama:
    • ja Jums ir paaugstināta jutība pret citiem pretiekaisuma/pretreimatisma līdzekļiem (noteiktiem līdzekļiem pret reimatismu vai iekaisumu) vai citām alerģiju izraisošām vielām;
    • ja Jums ir alerģija (piemēram, ādas reakcijas, nieze, nātrene) vai astma, siena drudzis, deguna gļotādas pietūkums (deguna polipi), hroniskas elpceļu slimības;
    • ar traucētu aknu un nieru darbību;
    • augsta asinsspiediena un sirds mazspējas (sirds mazspējas) gadījumā;
    • pirms operācijām (ieskaitot nelielas procedūras, piemēram, zoba izraušanu); var rasties pastiprināta asiņošanas tendence. Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai zobārstam, ja esat lietojis šīs zāles.
    • ar aknu darbības traucējumiem (aknu iekaisums, Gilberta sindroms);
    • ar hronisku alkoholismu;
    • ar hipertireozi;
    • sirds aritmijām;
    • trauksmes traucējumu gadījumā.
    • vienlaikus lietojot zāles, kas ietekmē aknu darbību;
    • ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes enzīma deficītu, kas var izraisīt smagu anēmiju, ko sauc arī par favismu;
    • ar hemolītisko anēmiju (anēmija sarkano asins šūnu sadalīšanās dēļ);
    • ja ir glutationa proteīna deficīts, kas ir iesaistīts aknu metabolismā (piemēram, nepietiekams uzturs, pārmērīga alkohola lietošana);
    • ja organismā ir šķidruma trūkums (dehidratācija), piem. B. mazas dzeršanas, caurejas vai vemšanas dēļ;
    • ar hronisku nepietiekamu uzturu;
    • ar ķermeņa masu līdz 50 kg;
    • vecākā vecumā.
  • Lai novērstu pārdozēšanas risku, jāpārliecinās, ka citas vienlaikus lietotās zāles nesatur paracetamolu.
  • Ilgstoša, lielas devas nepareiza pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt galvassāpes, kuras nevar izārstēt ar palielinātām zāļu devām.
  • Ja pretsāpju līdzekļi tiek pēkšņi pārtraukti pēc ilgstošas, lielas devas, nepareizas lietošanas, var rasties galvassāpes, kā arī nogurums, muskuļu sāpes, nervozitāte un veģetatīvie simptomi. Pārtraukšanas simptomi izzūd dažu dienu laikā. Līdz tam nevajadzētu atkārtoti lietot pretsāpju līdzekļus un bez ārsta ieteikuma tos lietot atkārtoti.
  • Nelietojiet produktu ilgu laiku vai lielākās devās bez ārsta vai zobārsta padoma.
  • Kopējās dienas devas lietošana vienu reizi var izraisīt nopietnus aknu bojājumus;
  • šādā gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
  • Ietekme uz kuņģa-zarnu traktu
    • Acetilsalicilskābes vienlaicīga lietošana ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tostarp tā sauktajiem COX-2 inhibitoriem (ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem), kas, cita starpā, Jāizvairās lietot pret reimatiskām sūdzībām.
    • Gados vecākiem pacientiem pēc nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas biežāk rodas blakusparādības, īpaši asiņošana kuņģī un zarnās, kas var būt dzīvībai bīstama.
    • Saistībā ar visu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu ir ziņots par asiņošanu, čūlu veidošanos un perforācijām kuņģa-zarnu traktā, kas var izraisīt nāvi.
    • Tie radās ar iepriekšējiem brīdinājuma simptomiem vai bez tiem vai nopietniem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem anamnēzē jebkurā terapijas laikā.
    • Tā risks palielinās, palielinot NSARdevu pacientiem ar čūlām anamnēzē, īpaši ar asiņošanas vai perforācijas komplikācijām, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazāko pieejamo devu.
    • Šeit jāapsver kombinēta terapija ar zālēm, kas aizsargā kuņģa gļotādu (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitorus).
    • Tas ir ieteicams arī pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas palielina kuņģa-zarnu trakta slimību risku.
    • Pacientiem, īpaši gados vecākiem pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem, īpaši terapijas sākumā.
    • Jāievēro piesardzība pacientiem, kuri lieto arī zāles, kas palielina čūlu vai asiņošanas risku, piemēram,. B. kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, un selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, kas ietver: lai ārstētu depresīvus noskaņojumus vai trombocītu agregācijas inhibitorus
    • Ārstēšana jāpārtrauc, ja rodas kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas.
  • Cita informācija
    • Blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu visīsākajā laika periodā, kas nepieciešams simptomu kontrolei.
    • Regulāra pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas (pretsāpju nefropātijas) risku. Šis risks ir īpaši augsts, ja vienlaikus lietojat vairākus dažādus pretsāpju līdzekļus.
    • Acetilsalicilskābe mazās devās samazina urīnskābes izdalīšanos. Pacientiem, kuriem jau ir tendence samazināt urīnskābes izdalīšanos, tas var izraisīt podagras lēkmi.
  • Bērni un jaunieši
    • Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un kuriem ir drudzis, zāles drīkst lietot tikai pēc ārsta ieteikuma un tikai tad, ja citi pasākumi nepalīdz. Ja šīs slimības izraisa ilgstošu vemšanu, tas var liecināt par Reja sindromu, kas ir ļoti reta, bet dzīvībai bīstama slimība, kurai nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
  • Zāļu lietošanas ietekme uz laboratorijas testiem
    • Var ietekmēt urīnskābes noteikšanu un cukura līmeņa noteikšanu asinīs.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• grūtniecība
  • Grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī zāles drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Jūs nedrīkstat lietot zāles pēdējos trīs grūtniecības mēnešos, jo palielinās komplikāciju risks mātei un bērnam.

• laktācija
  • Aktīvās sastāvdaļas acetilsalicilskābe, paracetamols un kofeīns nonāk mātes pienā. Lietojot īslaicīgi vai mazās devās, zīdīšanas pārtraukšana parasti nav nepieciešama. Kofeīns, kas tiek uzņemts ar mātes pienu, var ietekmēt zīdaiņa labsajūtu un uzvedību.
  • Ja lietojat to ilgstoši vai lietojat lielākas devas, zīdīšana jāpārtrauc.

• reproduktīvās spējas
  • Acetilsalicilskābe, viena no zāļu aktīvajām sastāvdaļām, pieder zāļu grupai (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), kas var ietekmēt sieviešu auglību. Šis efekts ir atgriezenisks (atgriezenisks) pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Padomi

Ja Jums ir sāpes vai drudzis, nelietojiet to ilgāk, nekā norādīts lietošanas instrukcijā bez ārsta ieteikuma!

Dažādi

- Acetilsalicilskābes satura dēļ zāles drīkst lietot tikai pēc ārsta norādījuma bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, un pusaudžiem ar febrilām slimībām iespējamā tā sauktā Reja sindroma rašanās dēļ un tikai tad, ja citi pasākumi nelīdz.

- Maksimālā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 2 tabletes 3 reizes (atbilst 1500 mg acetilsalicilskābes, 1500 mg paracetamola un 300 mg kofeīna).

- Ja parādās melni izkārnījumi, nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

- Atsevišķos gadījumos ir aprakstīta ar infekciju saistīta iekaisuma pasliktināšanās (piemēram, nekrotizējoša fascīta attīstība) saistībā ar pretsāpju līdzekļu lietošanu bez kortizona. Tas var būt saistīts ar pretsāpju līdzekļu darbības mehānismu bez kortizona.
- Ja acetilsalicilskābes lietošanas laikā parādās vai pasliktinās infekcijas pazīmes, ieteicams nekavējoties konsultēties ar ārstu.

Terapijas uzraudzības/kontroles pasākumi:
- Ja tiek pārsniegta ieteicamā deva, var palielināties aknu (transamināžu) līmenis. Tādēļ ir nepieciešama regulāra transamināžu kontrole, īpaši bērniem.
- Kuņģa un zarnu čūlas gadījumā ar pavājinātu aknu un nieru darbību vai sirds mazspēju nepieciešama īpaši rūpīga terapijas uzraudzība.
- Ilgstoši lietojot lielas devas, regulāri jāpārbauda sarkanais asins pigments (hemoglobīna līmenis).

- Regulāra pretsāpju līdzekļu lietošana ir bīstama. Tas var izraisīt neatgriezeniskus veselības bojājumus.
- Parasti ilgstoša pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši, ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).

- Ilgstoša fiksētas kombinācijas lietošana var izraisīt lielāku nieru bojājumu risku ar nieru mazspējas (pretsāpju nefropātijas) risku, ja vielas tiek lietotas vienlaikus ar nierēm bojājošām vielām, ja jau ir nieru bojājumi. , ja ir ģenētiska predispozīcija vai ja ir sindromi , kas palielina uzņēmību pret nieru bojājumiem.

- Ilgstoši, lielās devās, nepareiza pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt galvassāpes, nogurumu, muskuļu sāpes un nervozitāti. Šie abstinences simptomi izzūd dažu dienu laikā. Līdz tam jūs nedrīkstat atkārtoti lietot pretsāpju līdzekļus un nedrīkstat tos lietot atkārtoti bez ārsta ieteikuma.

Ražotājs:  MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn