COPYRKAL Tabletes, 20 gab

Lietošanas instrukcija COPYRKAL Tabletes, 20 gab

Sīki izstrādātas instrukcijas par COPYRKAL Tabletes, 20 gab

Izmantošanas joma

• Šīs zāles ir paracetamola, pretsāpju līdzekļa, pretdrudža zāļu (pretsāpju/pretdrudža) un kofeīna kombinācija.
• To lieto vieglu vai vidēji smagu sāpju simptomātiskai ārstēšanai.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

50 mg kofeīna
400 mg paracetamola
Karboksimetilciete, A tipa nātrija sāls palīgviela (+)
Celuloze, mikrokristāliskā palīgviela (+)
Kroskarmeloze, nātrija sāls palīgviela (+)
Magnija stearāts (Ph. Eur.) [pflanzlich] palīgviela (+)
Kukurūzas cietes palīgviela (+)
Kukurūzas ciete, iepriekš želatinizēta palīgviela (+)
Silīcija dioksīds, ļoti disperss palīgviela (+)
Stearīnskābes palīgviela (+)
2,2 mg kopējās nātrija jonu palīgvielas (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, kofeīnu vai kādu citu minēto šo zāļu sastāvdaļu
  • bērniem līdz 12 gadu vecumam vai lietotājiem līdz 43 kg

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts vai tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Devu
  • Šīs zāles jālieto mazākajā pretsāpju devā pēc iespējas īsākā laika periodā.
  • Deva ir atkarīga no tālāk norādītās informācijas. Doto tablešu skaits attiecas tikai uz tiem pacientiem, kuri nesaņem citas paracetamolu saturošas zāles.
  • Šīs zāles tiek dozētas atkarībā no ķermeņa masas un vecuma, parasti ar 10 līdz 15 mg/kg ķermeņa svara kā vienreizēju devu, maksimāli līdz 8 tabletēm dienā (kas atbilst 3200 mg paracetamola un 400 mg kofeīna kā kopējā dienas deva).
  • Maksimālo dienas devu nedrīkst pārsniegt.
  • Attiecīgais devu intervāls ir atkarīgs no simptomiem un maksimālās kopējās dienas devas. Laika intervālam starp divām lietošanas reizēm jābūt vismaz 6 stundām.
  • Nelietojiet produktu ilgāk par 3 dienām bez ārsta vai zobārsta konsultācijas.
  • Ķermeņa svars no 43 kg Bērni un jaunieši no 12 gadu vecuma un pieaugušie
    • Vienreizēja deva: 1 - 2 tabletes (atbilst 400 - 800 mg paracetamola un 50 - 100 mg kofeīna)
    • Maksimālā dienas deva (24 stundas): līdz 8 tabletēm (atbilst 3200 mg paracetamola un 400 mg kofeīna)
  • Aknu disfunkcija un viegli nieru darbības traucējumi
    • Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem vai Gilberta-Meulengrahta sindromu deva jāsamazina vai jāpalielina intervāls starp devām. Kopējo dienas devu 4 tabletes (1600 mg paracetamola un 200 mg kofeīna) nedrīkst pārsniegt bez ārsta ieteikuma.
  • Vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi
    • Ja vien nav noteikts citādi, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteicams samazināt devu.
    • Intervālam starp katru devu jābūt vismaz 6 stundām.
    • Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min) intervālam starp atsevišķām devām jābūt vismaz 8 stundām.
    • Pieaugušais
      • glomerulārās filtrācijas ātrums 10 - 50 ml/min
        • maksimāli 1 tablete* ik pēc 6 stundām
      • glomerulārās filtrācijas ātrums < 10ml/min
        • maksimāli 1 tablete* ik pēc 8 stundām
    • * atbilst 400 mg paracetamola un 50 mg kofeīna
  • Gados vecāki pacienti
    • Pieredze liecina, ka īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama. Tomēr novājinātiem, imobilizētiem gados vecākiem pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas samazināšana vai dozēšanas intervāla pagarināšana.
    • Bez ārsta ieteikuma kopējo dienas devu 4 tabletes (kas atbilst 1600 mg paracetamola un 200 mg kofeīna) nedrīkst pārsniegt, ja
      • sver mazāk par 50 kg
      • cieš no hroniska alkoholisma
      • tiek ietekmēta dehidratācija
      • ir hroniski nepietiekams uzturs
  • Bērni līdz 12 gadu vecumam (līdz 43 kg)
    • Zāles nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 12 gadiem vai sver līdz 43 kg.

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Paracetamola pārdozēšanas gadījumā simptomi parasti parādās 24 stundu laikā un ietver sliktu dūšu, vemšanu, apetītes zudumu, bālumu un sāpes vēderā. Var rasties arī nopietni aknu bojājumi.
  • Ja esat pārdozējis kofeīnu, var rasties centrālās nervu sistēmas simptomi, piemēram, nemiers, uzbudinājums, trīce un kardiovaskulāras reakcijas (piemēram, ātra sirdsdarbība, sāpes sirds rajonā).
  • Ja esat lietojis lielāku daudzumu, lūdzu, nekavējoties informējiet tuvāko ārstu!

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Lietojiet tabletes veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens). Lietojot to pēc ēdienreizēm, iedarbība var aizkavēties.
• Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jums šķiet, ka iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Lai novērstu pārdozēšanas risku, jāpārliecinās, ka citas vienlaikus lietotās zāles nesatur paracetamolu vai kofeīnu.
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
    • ja Jums ir aknu darbības traucējumi (piemēram, aknu iekaisuma, Gilberta-Meulengrahta sindroma dēļ)
    • ja esat hronisks alkoholiķis
    • nieru darbības traucējumu gadījumā (piemēram, iepriekš bojātas nieres)
    • vienlaikus lietojot zāles, kas traucē aknu darbību
    • ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes enzīma deficītu, kas var izraisīt smagu anēmiju, ko sauc arī par favismu
    • ar hemolītisko anēmiju (anēmija sarkano asins šūnu sadalīšanās dēļ)
    • ja ir proteīna glutationa deficīts, kas ir iesaistīts aknu metabolismā (piem. B. nepietiekama uztura, pārmērīgas alkohola lietošanas gadījumā)
    • ja organismā ir šķidruma trūkums (dehidratācija), piem. Piemēram, neliela ūdens daudzuma, caurejas vai vemšanas dēļ
    • hroniska nepietiekama uztura gadījumā
    • ar ķermeņa svaru līdz 50 kg
    • vecākā vecumā
    • sirds aritmiju gadījumā
    • ar hipertireozi
    • patoloģiskas trauksmes stāvokļos
    • ja Jums ir kuņģa vai zarnu čūla
  • Pēc tam ārsts izlems, vai varat lietot preparātu tikai ar īpašu piesardzību, samazinātā devā (piemēram, ne vairāk kā 2 tabletes kofeīna satura dēļ) vai ārsta uzraudzībā.
  • Nelietojiet zāles ilgāk par 3 dienām vai lielākās devās bez ārsta ieteikuma.
  • Ieteicamās devas pārsniegšana, tostarp kopējās dienas devas lietošana vienu reizi, var izraisīt nopietnus aknu bojājumus. Šādā gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
  • Ilgstoši, lielās devās, nepareiza pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt galvassāpes, kuras nevajadzētu ārstēt ar palielinātām zāļu devām. Jautājiet savam ārstam padomu, ja, neskatoties uz tā lietošanu, ciešat no biežas galvassāpēm!
  • Ja pretsāpju līdzekļi tiek pēkšņi pārtraukti pēc ilgstošas, lielas devas, nepareizas lietošanas, var rasties galvassāpes, kā arī nogurums, muskuļu sāpes, nervozitāte un veģetatīvie simptomi. Šie abstinences simptomi izzūd dažu dienu laikā. Līdz tam pretsāpju līdzekļus nedrīkst lietot atkārtoti un tos nedrīkst lietot atkārtoti bez ārsta ieteikuma.
  • Parastā pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši kombinējot vairākus pretsāpju līdzekļus, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).
  • Drudzi pazeminošā iedarbība var simulēt slimības uzlabošanos. Ja nepieciešams, jāmeklē medicīniskā palīdzība.

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Preparāts neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr pēc pretsāpju līdzekļu lietošanas vienmēr jāievēro piesardzība.

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība
  • Kofeīna satura dēļ zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo var tikt ietekmēta grūtniecība un/vai nedzimušā bērna attīstība. Ja nepieciešams, grūtniecības preparātu drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un rūpīgi izvērtējot ieguvuma un riska attiecību.
• Laktācija
  • Paracetamols un kofeīns, zāļu aktīvās sastāvdaļas, nokļūst mātes pienā. Paracetamolam vēl nav ziņots par negatīvu ietekmi uz zīdaiņiem. Kofeīns, kas tiek uzņemts ar mātes pienu, var ietekmēt zīdaiņa labsajūtu un uzvedību. Lietojot īslaicīgi vai lietojot ieteicamo devu, zīdīšanas pārtraukšana parasti nav nepieciešama. Ja lietojat to ilgstoši vai lietojat lielākas devas, zīdīšana jāpārtrauc.

Padomi

Dažādi

- Zāles nav piemērotas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
- Bez ārsta receptes zāles drīkst lietot tikai akūtu sāpju mazināšanai.
- Ir pierādīts, ka, regulāri lietojot pretsāpju līdzekļus no grupas, kurā ietilpst paracetamols, mēnešiem un gadiem var rasties nieru darbības traucējumi, kas var prasīt visu mūžu asiņu mazgāšanu.
- Kofeīnam nav zināms tāds pats efekts. Paracetamola un kofeīna kombinācijas gadījumā papildu nieru bojājumu risks nav pierādīts.
- Ja pretsāpju līdzekļi netiek lietoti ilgstoši, kā paredzēts, var rasties galvassāpes, kuras nevajadzētu ārstēt ar palielinātu zāļu daudzumu.
- Ja pēc ilgstošas nepareizas lietošanas pēkšņi tiek pārtraukta pretsāpju līdzekļu lietošana, var rasties galvassāpes, kā arī nogurums, muskuļu sāpes, nervozitāte un citas fiziskas sūdzības. Šie simptomi izzūd dažu dienu laikā. Līdz tam jūs nedrīkstat atkārtoti lietot pretsāpju līdzekļus un nedrīkstat tos lietot atkārtoti bez ārsta ieteikuma.
- Nav pierādījumu, ka kofeīns palielinātu iespējamo atkarību no pretsāpju līdzekļiem, piemēram, paracetamola. Pat ja to var pieņemt, pamatojoties uz apsvērumiem, pašreizējā pieredze nepierāda neatkarīgu atkarību no kofeīna kombinācijā ar paracetamolu.