TAPFI 25 mg/25 mg ārstnieciskais plāksteris, 2 gab

Lietošanas instrukcija TAPFI 25 mg/25 mg ārstnieciskais plāksteris, 2 gab

Lietošanas instrukcijas

Pielietojuma jomas

Darbības veids

Kā darbojas zāļu sastāvdaļas?

Zāles sastāv no divu aktīvo vielu lidokaīna un prilokaīna kombinācijas, kas pieder pie vietējo anestēzijas līdzekļu grupas. Aktīvās sastāvdaļas nomāc stimulu pārnešanu uz nerviem un tādējādi padara tos nejutīgus pret sāpēm un niezi, kā arī noved pie vietējās anestēzijas.

Sastāvu

Kontrindikācijas

Kas runā pret pieteikumu?

Vienmēr:
- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām

Noteiktos apstākļos – konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to:
- Iedzimts enzīmu traucējums (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts)
- Samazināta skābekļa transportēšana ar sarkano asins šūnu palīdzību (methemoglobinēmija)
- Neirodermīts

Kā ar grūtniecību un laktāciju?
- Grūtniecība: konsultējieties ar savu ārstu. Dažādiem apsvērumiem ir nozīme, vai un kā zāles var lietot grūtniecības laikā.
- Barošana ar krūti: saskaņā ar pašreizējām zināšanām nav pierādījumu, ka zāles nevajadzētu lietot zīdīšanas laikā.

Ja šīs zāles Jums ir parakstītas, neskatoties uz kontrindikācijām, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Terapeitiskais ieguvums var būt lielāks par ar lietošanu saistīto risku, ja ir kontrindikācijas.

Blakus efekti

Kādas negatīvas sekas var rasties?

- Ādas apsārtums lietošanas vietā
- Ūdens aizture uzklāšanas vietā
- Gaiša ādas krāsa uzklāšanas vietā
- Sāpes aplikācijas vietā
- Nieze uzklāšanas vietā
- Siltuma sajūta uzklāšanas vietā
- Samazināta skābekļa transportēšana ar sarkano asins šūnu palīdzību (methemoglobinēmija)
- Paaugstināta jutība
- Acs radzenes (radzenes) kairinājums
- Nelieli vai lieli ādas bojājumu plankumi (ādas bojājums), īpaši pēc ilgstošas ārstēšanas bērniem ar neirodermītu vai mīkstmiešiem

Ja ārstēšanas laikā novērojat diskomfortu vai izmaiņas, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šeit sniegtā informācija galvenokārt ņem vērā blakusparādības, kas rodas vismaz vienam no 1000 ārstētajiem pacientiem.

Padomi

Kam būtu jāpievērš uzmanība?
- Esiet piesardzīgs, ja Jums ir alerģija pret vietējiem anestēzijas līdzekļiem (vietējiem anestēzijas līdzekļiem, piemēram, artikaīnu, bupivakaīnu, lidokaīnu, mepivakaīnu, prilokaīnu, ropivakainu)!
- Šķīdinātāji (piemēram, poli(oksietilēna) rīcineļļas) var izraisīt ādas kairinājumu.
- Var būt zāles, kas mijiedarbojas ar. Tādēļ pirms ārstēšanas uzsākšanas ar jaunām zālēm, kuras jau lietojat, parasti par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz zālēm, kuras iegādājaties pats, lietojat tikai reizēm vai kuras ir lietotas pirms kāda laika.

Sīki izstrādātas instrukcijas par TAPFI 25 mg/25 mg ārstnieciskais plāksteris, 2 gab

Izmantošanas joma

• Šīs zāles satur divas aktīvās sastāvdaļas, ko sauc par lidokaīnu un prilokaīnu. Tie pieder zāļu grupai, ko sauc par vietējiem anestēzijas līdzekļiem.
• Tas darbojas, īslaicīgi nomierinot ādas virsmu. To uzklāj uz ādas pirms noteiktām medicīniskām procedūrām. Tas palīdz novērst sāpes uz ādas. Tomēr jūs joprojām varat sajust spiedienu vai pieskārienu.
• Pieaugušie, pusaudži un bērni
  • To var izmantot, lai sastindzinātu ādu pirms:
    • adatas punkcija (piemēram, kad tiek veikta injekcija vai tiek paņemtas asinis),
    • nelielas ķirurģiskas procedūras uz ādas.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

25 mg lidokaīna
25 mg prilokaīna
Akrila līmes palīglīdzeklis (+)
Alumīnija folija ar plastmasas pārklājumu Palīgmateriāls (+)
Carbomer 974P palīgviela (+)
Celulozes vilnas palīgmateriāls (+)
20 mg makrogola glicerīna hidroksistearāta palīgvielas (+)
Nātrija hidroksīda palīgviela (+)
Polietilēna palīgmateriāls (+)
Ūdens, attīrīta palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Šīs zāles nedrīkst lietot,
  • ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu vai prilokaīnu, citiem līdzīgiem vietējiem anestēzijas līdzekļiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstījis vai norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa. Ja neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
• Kur tiek uzklāts ārstnieciskais plāksteris, cik daudz plāksteru tiek izmantots un cik ilgi tas paliek uz ādas, ir atkarīgs no tā, kādam nolūkam tas ir nepieciešams.
• Ārsts, farmaceits vai veselības aprūpes speciālists uzliks ārstniecisko plāksteri vai parādīs, kā to pareizi lietot.
• Nelietojiet plāksteri šādās ādas vietās:
  • Izgriezumi, nobrāzumi vai brūces
  • Izsitumu vai ekzēmas vietas
  • Blakus acīm
  • Mutē
• Lietojiet uz ādas pirms nelielām procedūrām (piemēram, adatas punkcijas vai nelielas ādas operācijas):
  • Plāksteris, kas satur aktīvo vielu, ir pielīmēts pie ādas. Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa pateiks, kur to pielīmēt.
  • Plāksteris, kas satur aktīvo vielu, tiek noņemts tieši pirms procedūras.
  • Viens vai vairāki plāksteri parasti tiek uzklāti pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
  • Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ārstniecisko plāksteri uzliek vismaz 60 minūtes pirms procedūras. Tomēr nelīmējiet to vairāk kā 5 stundas pirms procedūras.
  • Bērniem tas ir atkarīgs no viņu vecuma, cik daudz ārstniecisko plāksteru lieto un cik ilgi tie tiek lietoti. Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa jums pateiks, cik daudz ārstniecisko plāksteru jums ir nepieciešams un kad tie jāuzliek.
• Bērni
  • Lietojiet uz ādas pirms nelielām procedūrām (piemēram, adatas punkcijas vai nelielas ādas operācijas):
    • Darbības ilgums: apmēram 1 stunda.
  • Jaundzimušajiem un zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 2 mēnešiem: apstrādājamai ādas vietai tiek pielīmēts plāksteris, kas satur aktīvo vielu.
    • Darbības ilgums: maksimāli 1 stunda. 24 stundu laikā drīkst lietot tikai vienu devu.
    • Sava izmēra dēļ ārstnieciskais plāksteris nav piemērots lietošanai uz atsevišķām jaundzimušo un zīdaiņu ķermeņa daļām.
  • Zīdaiņiem vecumā no 3 līdz 11 mēnešiem: pie apstrādājamās ādas vietas tiek pielīmēti līdz diviem plāksteriem, kas satur aktīvās sastāvdaļas.
    • Darbības ilgums: apmēram 1 stunda, maksimums 4 stundas.
  • Bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem: uz apstrādājamās ādas vietas tiek pielīmēti līdz 10 plāksteriem, kas satur aktīvās sastāvdaļas.
    • Darbības ilgums: apmēram 1 stunda, maksimums 5 stundas.
  • Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem: uz apstrādājamās ādas vietas tiek pielīmēti līdz 20 plāksteri, kas satur aktīvās sastāvdaļas.
    • Darbības ilgums: apmēram 1 stunda, maksimums 5 stundas.
  • Bērniem, kas vecāki par 3 mēnešiem, 24 stundu laikā var ievadīt ne vairāk kā 2 devas, kā norādīts iepriekš, katra ar 12 stundu intervālu.
  • Šo preparātu var lietot bērniem ar neirodermītu (ādas slimību, ko sauc arī par "atopisko dermatītu"), taču iedarbības ilgums nav ilgāks par 30 minūtēm.
• Uzklājot ārstniecisko plāksteri, ir svarīgi precīzi ievērot šādus norādījumus:
  • Plāksteris jāuzliek vismaz 1 stundu pirms plānotās procedūras (izņemot pacientus ar neirodermītu).
  • Ja nepieciešams, pirms lietošanas noņemiet ķermeņa apmatojumu no attiecīgās ādas zonas. Apmetumu, kas satur aktīvo vielu, nedrīkst griezt vai citādi sadalīt.
• Lietojiet uz ādas pirms kārpu noņemšanas
  • Plāksteri var lietot bērniem un pusaudžiem ar neirodermītu (ādas slimību, ko sauc arī par "atopisko dermatītu").
  • Parastā deva ir atkarīga no bērna vecuma un tiek lietota 30 līdz 60 minūtes (30 minūtes bērniem/pusaudžiem ar neirodermītu). Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa pateiks, cik plāksteru Jums jālieto.

 

• Ja esat lietojis vairāk plāksteru nekā vajadzētu
  • Ja esat lietojis vairāk plāksteru, nekā teicis ārsts, farmaceits vai medmāsa, nekavējoties pastāstiet viņiem pat tad, ja nepamanāt nekādus slimības simptomus.
  • Sūdzības pēc pārāk daudzu ielāpu lietošanas ir uzskaitītas zemāk. Simptomi ir maz ticami, ja produkts tiek lietots atbilstoši ieteikumiem.
    • Reiboņa vai reiboņa sajūta
    • Ādas tirpšana ap muti un mēles nejutīgums
    • Neparasta garša
    • Neskaidra redze
    • Zvana ausīs
    • Pastāv arī "akūtas methemoglobinēmijas" (asins pigmenta līmeņa problēmas) risks. Tā ir lielāka iespējamība, ja vienlaikus lietotas noteiktas zāles. Šādā gadījumā āda kļūst zilgani pelēka skābekļa trūkuma dēļ.
  • Smagos pārdozēšanas gadījumos var rasties tādi simptomi kā krampji, zems asinsspiediens, palēnināta elpošana, apstāšanās elpošana un sirdsdarbības ātruma izmaiņas.
  • Šīs sekas var būt dzīvībai bīstamas.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
  

Uzņemšana

• Uzklājot ārstniecisko plāksteri, ir svarīgi precīzi ievērot šādus norādījumus:
  • Tas jāuzklāj vismaz 1 stundu pirms plānotās procedūras (izņemot pacientus ar neirodermītu).
  • Ja nepieciešams, pirms lietošanas noņemiet ķermeņa apmatojumu no attiecīgās ādas zonas. Apmetumu, kas satur aktīvo vielu, nedrīkst griezt vai citādi sadalīt.
  • 1. Pārliecinieties, ka anestēzējamā ādas zona ir tīra un sausa.
  • Plākstera stūrī salieciet atpakaļ izvirzīto alumīnija spārnu. Tagad ar otru roku satveriet ģipša ādas krāsas pusi. Pirms turpināt, pārliecinieties, ka abi slāņi ir labi atdalīti stūrī.
  • 2. Tagad atvelciet līmes virsmu un aizsargplēvi, kā parādīts attēlā.
  • Uzmanieties, lai nepieskartos baltajam apaļajam spilvenam, kas satur aktīvās sastāvdaļas (lidokainu/prilokainu).
  • 3. Nespiediet uz ārstnieciskā plākstera centru. Tas var izraisīt emulsijas noplūdi un līmējošās virsmas nepietiekamu pielipšanu. Stingri piespiediet plāksteri ap malām, lai tas labi pielīp pie ādas.
  • 4. Uz ārstnieciskā ģipša malas var norādīt laiku, kad tas tika uzklāts. (Tam ir piemērota lodīšu pildspalva.)
  • 5. Ļaujiet plāksterim, kas satur aktīvo vielu, iedarboties vismaz 1 stundu (izņēmums: pacienti ar neirodermītu).
  • Bērniem, kas jaunāki par 3 mēnešiem, ārstniecisko plāksteri nedrīkst atstāt uzklātu ilgāk par vienu stundu.
  • 6. Pēc atbilstošā iedarbības laika noņemiet plāksteri, kas satur aktīvo vielu.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu,
    • ja Jums vai Jūsu bērnam ir reta iedzimta slimība, ko sauc par "glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu", kas ietekmē asinis;
    • ja Jums vai Jūsu bērnam ir problēmas ar asins pigmenta methemoglobīna līmeni asinīs, ko sauc par "methemoglobinēmiju;
    • nelieciet plāksteri uz vietām ar izsitumiem, griezumiem, nobrāzumiem vai citām atklātām brūcēm. Ja rodas kāda no šīm problēmām, pirms plākstera lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu;
    • ja Jums vai Jūsu bērnam ir neirodermīts (niezoša ādas slimība, ko sauc arī par "atopisko dermatītu"), var pietikt ar īsāku iedarbības laiku. Ekspozīcijas laiks, kas pārsniedz 30 minūtes, var palielināt lokālu ādas reakciju rašanos.
  • Izvairieties no ārstnieciskās emulsijas iekļūšanas acīs, jo tas var izraisīt kairinājumu. Ja emulsija nejauši nokļūst acī, tā nekavējoties rūpīgi jāizskalo ar remdenu ūdeni vai sāls šķīdumu (nātrija hlorīda šķīdumu).
  • Esiet uzmanīgs, lai nekas neiekļūtu acīs, līdz sajūta atjaunojas.
  • Ja preparātu lietojat pirms vakcinācijas ar dzīvām vakcīnām (piemēram, pret tuberkulozi-
    Vakcinācijas), jums noteiktajā laika posmā vēlreiz jāapmeklē ārsts vai veselības aprūpes speciālists, lai pārbaudītu vakcinācijas rezultātus.
  • Bērni un jaunieši
    • Zīdaiņiem/jaundzimušajiem līdz 3 mēnešu vecumam līdz 12 stundām pēc plākstera uzlikšanas bieži tiek novērota īslaicīga, klīniski nenozīmīga asins pigmenta methemoglobīna koncentrācijas palielināšanās asinīs ("methemoglobinēmija").
    • Klīniskajos pētījumos nevarēja apstiprināt plākstera efektivitāti, ņemot asins paraugus no jaundzimušo papēža.
    • To nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 12 mēnešiem un tiek ārstēti vienlaikus ar citām zālēm, kas ietekmē asins pigmenta methemoglobīna koncentrāciju asinīs ("methemoglobinēmija") (piemēram, sulfonamīdiem).
    • Produktu nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Lietojot ieteiktajās devās, šis preparāts neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība
  • Neregulāra lietošana grūtniecības laikā, visticamāk, nelabvēlīgi neietekmēs augli.
• Laktācija
  • Aktīvās sastāvdaļas (lidokains un prilokaīns) nokļūst mātes pienā. Taču summa ir tik maza, ka bērnam kopumā nav nekāda riska.
• Reproduktīvās spējas
  • Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja vīriešu vai sieviešu reproduktīvo spēju traucējumus.

Padomi

Ražotājs:  Pädia GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim