SEDIAT Tabletes, 20 gab

Sīki izstrādātas instrukcijas

Izmantošanas joma

• Tabletes ir miegazāles no antihistamīna grupas.
• Tos izmanto īslaicīgai miega traucējumu ārstēšanai.
• Sedatīvus/miega zāles drīkst lietot tikai klīniski nozīmīgu miega traucējumu gadījumā.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

50 mg difenhidramīna hidrohlorīda
43,75 mg difenhidramīna
Celuloze, mikrokristāliskā palīgviela (+)
Krospovidona palīgviela (+)
Hipromelozes palīgviela (+)
Magnija stearāts (Ph. Eur.) [pflanzlich] palīgviela (+)
Silīcija dioksīds, ļoti disperss palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir alerģija pret difenhidramīna hidrohlorīdu, citiem antihistamīna līdzekļiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
  • akūtas astmas gadījumā.
  • pret glaukomu (aizvērta leņķa glaukoma).
  • dažos virsnieru serdes audzējos (feohromocitoma).
  • ar prostatas dziedzera palielināšanos ar atlikušā urīna veidošanos.
  • epilepsijas gadījumā.
  • ar kālija vai magnija deficītu.
  • ja Jums ir lēna sirdsdarbība (bradikardija).
  • noteiktām sirds slimībām (iedzimts QT-sindroms vai citi klīniski nozīmīgi sirds bojājumi, jo īpaši koronāro artēriju asinsrites traucējumi, vadīšanas traucējumi, aritmijas).
  • vienlaikus lietojot zāles, kas arī pagarina tā saukto QT intervālu EKG vai izraisa hipokaliēmiju.
  • ja vienlaikus lietojat alkoholu vai tā sauktos MAO inhibitorus (zāles depresijas ārstēšanai).
  • grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
  • bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.

devu

• Lietošana pieaugušajiem
  • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts vai tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
  • Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 tablete (atbilst 50 mg difenhidramīna hidrohlorīda). Šo devu nedrīkst pārsniegt.
• Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam. Kopumā tam vajadzētu ilgt tikai dažas dienas un nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.
• Ja miega traucējumi turpinās, lūdzu, konsultējieties ar ārstu!
• Pacienti ar pavājinātu aknu vai nieru darbību
  • Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem jāsaņem mazākas devas. Ja nepieciešams, ieteicams arī pielāgot devu gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem, kuri var būt īpaši jutīgi.
• Lietošana bērniem un pusaudžiem
  • Ar šīm tabletēm nedrīkst ārstēt bērnus un pusaudžus, kas jaunāki par 18 gadiem.

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Difenhidramīna pārdozēšana var būt bīstama - īpaši bērniem un maziem bērniem. Šī iemesla dēļ, ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu vai saindēšanos, jums nekavējoties jāinformē ārsts (piemēram, indes palīdzības numurs)!
  • Difenhidramīna pārdozēšana, atkarībā no uzņemtā daudzuma, galvenokārt izpaužas kā centrālās nervu sistēmas traucējumi (apjukums, uzbudinājums līdz krampjiem, apziņas apmulsums līdz komai, elpošanas traucējumi līdz elpošanas apstāšanās) un sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi.
  • Var rasties arī palielināti muskuļu refleksi, drudzis, sausas gļotādas, redzes traucējumi, aizcietējums un urinēšanas traucējumi.
  • Ir novērota arī rabdomiolīze (smags muskuļu bojājums).

 

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Tabletes lieto vakarā, uzdzerot nedaudz šķidruma (ūdens), 30 minūtes pirms gulētiešanas.
• Pēc tam jānodrošina pietiekams miega daudzums (7 - 8 stundas).

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
  • Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot to, ja Jums ir kāda no šīm slimībām:
    • traucēta aknu darbība
    • hroniskas plaušu slimības vai astma
    • noteiktas kuņģa darbības traucējumi (piloriskā stenoze vai sirds ahalāzija).
  • Pēc atkārtotas miega zāļu lietošanas ilgākā laika periodā var rasties efektivitātes (tolerances) zudums.
  • Tāpat kā lietojot citas miegazāles, tablešu lietošana var izraisīt fiziskas un psiholoģiskas atkarības attīstību. Atkarības risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu. Šis risks ir palielināts arī pacientiem ar alkohola, medikamentu vai narkotiku atkarību anamnēzē.
  • Pārtraucot ārstēšanu ar tabletēm, pēkšņas lietošanas pārtraukšanas dēļ miega traucējumi var īslaicīgi atkārtoties. Tādēļ ir ieteicams pārtraukt ārstēšanu, nepieciešamības gadījumā pakāpeniski samazinot devu.
  • Bērni un jaunieši
    • Bērni un pusaudži nedrīkst lietot šīs tabletes.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Pēc tablešu lietošanas jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot bīstamus mehānismus. Pat nākamajā dienā atlikušais nogurums un pavājināta reakcijas spēja joprojām var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar mehānismiem, īpaši pēc nepietiekama miega.

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Tabletes nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Padomi

Dažādi

- Sedatīvus/miegazāles drīkst lietot tikai ļoti smagiem miega traucējumiem.
- Pēc atkārtotas sedatīvu/miega zāļu lietošanas var rasties efektivitātes (tolerances) zudums.
- Tāpat kā lietojot citus sedatīvus/miegazāles, šo zāļu lietošana var izraisīt fiziskas un psiholoģiskas atkarības attīstību. Atkarības risks palielinās līdz ar ārstēšanas apjomu un ilgumu, un vēl vairāk palielinās cilvēkiem ar alkohola, medikamentu vai narkotiku atkarību.

- Pārtraucot zāļu lietošanu, pēkšņas lietošanas pārtraukšanas dēļ miega traucējumi var īslaicīgi atkārtoties. Tādēļ, ja nepieciešams, ieteicams pārtraukt lietošanu, pakāpeniski samazinot devu.

- Pēc zāļu lietošanas nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet bīstamus mehānismus. Pat nākamajā dienā zāļu imobilizācija un traucētas reakcijas joprojām var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar mehānismiem. Tas jo īpaši attiecas uz nepietiekamu miegu vai kopā ar alkoholu.

Laboratorijas parametru ietekmēšana:
- Zāles var izraisīt viltus negatīvus testa rezultātus alerģijas testos, tāpēc to lietošana jāpārtrauc vismaz 3 dienas iepriekš.

Ražotājs:  Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12, 96052 Bamberg