PARACETA 500 tabletes, 20 gab

Lietošanas instrukcija PARACETA 500 tabletes, 20 gab

Sīki izstrādātas instrukcijas par PARACETA 500 tabletes, 20 gab

Izmantošanas joma

• Preparāts ir pretsāpju, pretdrudža līdzeklis (pretsāpju un pretdrudža līdzeklis).
• Tabletes lieto vieglu vai vidēji smagu sāpju un/vai drudža simptomātiskai ārstēšanai.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

500 mg paracetamola
Karboksimetilciete, nātrija sāls palīgviela (+)
Kukurūzas cietes palīgviela (+)
Kukurūzas ciete, iepriekš želatinizēta palīgviela (+)
Povidone K30 palīgviela (+)
Stearīnskābes palīgviela (+)
Etil-4-hidroksibenzoāta palīgviela (+)
Propil-4-hidroksibenzoāta palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts vai tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Devu
  • Šīs zāles jālieto mazākajā sāpju mazināšanas devā pēc iespējas īsākā laika periodā.
  • Deva ir atkarīga no tālāk esošajā tabulā sniegtās informācijas. Doto tablešu skaits attiecas tikai uz tiem pacientiem, kuri nesaņem citas paracetamolu saturošas zāles.
  • Paracetamolu lieto atkarībā no ķermeņa masas un vecuma, parasti ar 10 līdz 15 mg/kg ķermeņa svara vienreizējai devai līdz maksimāli 60 mg/kg ķermeņa masas vai maksimāli līdz 8 tabletēm dienā (atbilst 4000 mg paracetamols kā kopējā dienas deva).
  • Maksimālo dienas devu nedrīkst pārsniegt.
  • Attiecīgais devu intervāls ir atkarīgs no simptomiem un maksimālās kopējās dienas devas. Laika intervālam starp divām lietošanas reizēm jābūt vismaz 6 stundām.
  • Nelietojiet produktu ilgāk par 3 dienām bez ārsta vai zobārsta konsultācijas.
  • Ķermeņa svars vai vecums
    • 17-25 kg (bērni: 4-8 gadi)
      • Viena deva: ½ tablete (atbilst 250 mg paracetamola)
      • Maksimālā dienas deva (24 stundas): 2 tabletes (4 × ½ tabletes), kas atbilst 1000 mg paracetamola
    • 26-32 kg (bērni: 8-11 gadi)
      • Viena deva: ½ tablete (atbilst 250 mg paracetamola¹)
      • Maksimālā dienas deva (24 stundas): 2 tabletes (4 × ½ tabletes), kas atbilst 1000 mg paracetamola²
    • 33-42 kg (bērni: 11-12 gadi)
      • Vienreizēja deva: 1 tablete (atbilst 500 mg paracetamola)
      • Maksimālā dienas deva (24 stundas): 4 tabletes (4 × 1 tablete), kas atbilst 2000 mg paracetamola
    • no 43 kg. Bērni un jaunieši vecumā no 12 gadiem un pieaugušie
      • Vienreizēja deva: 1-2 tabletes (atbilst 500-1000 mg paracetamola)
      • Maksimālā dienas deva (24 stundas): 8 tabletes, kas atbilst 4000 mg paracetamola
  • ¹ Citas zāļu formas šai pacientu grupai var būt izdevīgākas, jo tās ļauj precīzāk ievadīt maksimāli 400 mg paracetamola.
    ² Izņēmuma gadījumos katru dienu var lietot līdz 3 tabletēm (6 × ½ tabletes) ar vismaz 4 stundu intervālu starp devām, t.i. H. līdz 1500 mg paracetamola dienā.
  • Aknu disfunkcija un viegli nieru darbības traucējumi
    • Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem vai Gilberta-Meulengrahta sindromu deva jāsamazina vai jāpalielina intervāls starp devām. Kopējo dienas devu 4 tabletes (2000 mg paracetamola) nedrīkst pārsniegt bez ārsta ieteikuma.
  • Vidēji līdz smagi nieru darbības traucējumi
    • Ja vien nav noteikts citādi, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteicams samazināt devu. Intervālam starp katru devu jābūt vismaz 6 stundām.
    • Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min) intervālam starp atsevišķām devām jābūt vismaz 8 stundām (skatīt tabulu).
    • Pieaugušais:
      • glomerulārās filtrācijas ātrums: 10 - 50 ml/min
        • Deva: maksimāli 1 tablete* ik pēc 6 stundām
      • glomerulārās filtrācijas ātrums: < 10ml/min
        • Deva: maksimāli 1 tablete* ik pēc 8 stundām
      • * atbilst 500 mg paracetamola
  • Gados vecāki pacienti
    • Pieredze liecina, ka īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama. Tomēr novājinātiem, imobilizētiem gados vecākiem pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas samazināšana vai dozēšanas intervāla pagarināšana
      kļūt nepieciešami.
    • Bez ārsta ieteikuma nedrīkst pārsniegt kopējo dienas devu 60 mg/kg ķermeņa masas (maksimāli līdz 4 tabletēm dienā, kas atbilst 2000 mg paracetamola), ja
      • sver mazāk par 50 kg
      • cieš no hroniska alkoholisma
      • tiek ietekmēta dehidratācija
      • ir hroniski nepietiekams uzturs
  • Bērni un jaunieši ar zemu ķermeņa svaru
    • Tablešu lietošana bērniem līdz 4 gadu vecumam vai līdz 17 kg ķermeņa svara nav ieteicama, jo devas stiprums nav piemērots šai vecuma grupai. Tomēr šai vecuma grupai ir pieejamas piemērotas devas un zāļu formas.

 

• Ja esat lietojis/lietojis vairāk nekā noteikts
  • Kopējā paracetamola deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg paracetamola (atbilst 8 paracetamola 500 mg tabletēm) dienā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma vai ar ķermeņa masu 43 kg vai vairāk un 60 mg/kg dienā bērniem.
  • Paracetamola pārdozēšanas gadījumā simptomi parasti parādās 24 stundu laikā un ietver sliktu dūšu, vemšanu, apetītes zudumu, bālumu un sāpes vēderā. Var rasties arī nopietni aknu bojājumi.
  • Ja ir uzņemts lielāks paracetamola daudzums nekā ieteikts, lūgums nekavējoties zvanīt tuvākajam ārstam, lai saņemtu palīdzību!

 

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
  
  

Uzņemšana

• Tabletes norij veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens).

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Lai novērstu pārdozēšanas risku, jāpārliecinās, ka citas vienlaikus lietotās zāles nesatur paracetamolu.
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
    • ja Jums ir aknu darbības traucējumi (piemēram, aknu iekaisuma, Gilberta-Meulengrahta sindroma dēļ)
    • ja esat hronisks alkoholiķis
    • nieru darbības traucējumu gadījumā (piemēram, iepriekš bojātas nieres)
    • vienlaikus lietojot zāles, kas traucē aknu darbību
    • ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes enzīma deficītu, kas var izraisīt smagu anēmiju, ko sauc arī par favismu
    • ar hemolītisko anēmiju (anēmija sarkano asins šūnu sadalīšanās dēļ)
    • ja ir proteīna glutationa deficīts, kas ir iesaistīts aknu metabolismā (piem. B. nepietiekama uztura, pārmērīgas alkohola lietošanas gadījumā)
    • ja organismā ir šķidruma trūkums (dehidratācija), piem. Piemēram, neliela ūdens daudzuma, caurejas vai vemšanas dēļ
    • hroniska nepietiekama uztura gadījumā
    • ar ķermeņa svaru līdz 50 kg
    • vecākā vecumā
  • Nelietojiet tabletes ilgāk par 3 dienām vai lielākās devās bez ārsta vai zobārsta padoma.
  • Ieteicamās devas pārsniegšana, tostarp kopējās dienas devas lietošana vienreiz, var izraisīt nopietnus aknu bojājumus. Šādā gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
  • Ilgstoši, lielās devās, nepareiza pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt galvassāpes, kuras nevajadzētu ārstēt ar palielinātām zāļu devām. Jautājiet savam ārstam padomu, ja, neskatoties uz paracetamola lietošanu, ciešat no biežas galvassāpēm!
  • Ja pretsāpju līdzekļi tiek pēkšņi pārtraukti pēc ilgstošas, lielas devas, nepareizas lietošanas, var rasties galvassāpes, kā arī nogurums, muskuļu sāpes, nervozitāte un veģetatīvie simptomi. Šie abstinences simptomi izzūd dažu dienu laikā. Līdz tam pretsāpju līdzekļus nedrīkst lietot atkārtoti un tos nedrīkst lietot atkārtoti bez ārsta ieteikuma.
  • Parastā pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši kombinējot vairākus pretsāpju līdzekļus, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).
  • Bērni un jaunieši ar zemu ķermeņa svaru
    • Nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem vai jaunākiem par 17 kg.

 

• Ietekme uz laboratorijas testiem
  • Var ietekmēt urīnskābes noteikšanu un cukura līmeņa noteikšanu asinīs.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Paracetamols neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr pēc pretsāpju līdzekļu lietošanas vienmēr jāievēro piesardzība.

Grūtniecība

• grūtniecība
  • Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
  • Paracetamolu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
  • Jūs nedrīkstat lietot paracetamolu grūtniecības laikā ilgstoši, lielās devās vai kombinācijā ar citām zālēm, jo tā lietošanas drošība šajos gadījumos nav pierādīta.

• laktācija
  • Paracetamols izdalās mātes pienā. Tā kā nav zināmas nelabvēlīgas sekas zīdainim, parasti nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu.

Padomi

Ja Jums ir sāpes vai drudzis, nelietojiet to ilgāk, nekā norādīts lietošanas instrukcijā bez ārsta ieteikuma!

Ražotājs:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlīne