PANGROL 20 000 zarnās šķīstošās tabletes, 200 gab

Lietošanas instrukcija PANGROL 20 000 zarnās šķīstošās tabletes, 200 gab

Lietošanas instrukcijas

Visi vecumi

1-2 Tabletes

3-5 reizes dienā

uz maltīti

Pielietojuma jomas

Darbības veids

Kā darbojas zāļu sastāvdaļa?

Zāles sastāv no gremošanas enzīmiem, kas iegūti no cūku aizkuņģa dziedzera. Tie ir ļoti līdzīgi cilvēka kuņģa-zarnu traktā dabiski sastopamajiem gremošanas enzīmiem un pēc norīšanas sajaucas ar kuņģī un zarnās esošajiem fermentiem. Tur tie palīdz sadalīt pārtiku, sadalot taukus, olbaltumvielas un ogļhidrātus mazākās vienībās. Tādā veidā tiek atbalstīta pārtikas gremošana. Pēc tam tie uzsūcas asinīs vai limfā un pa šiem transporta ceļiem tiek izplatīti atsevišķo audu šūnās.

Sastāvu

Kontrindikācijas

Kas runā pret pieteikumu?

Vienmēr:
- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām

Noteiktos apstākļos – konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to:
- Aizkuņģa dziedzera iekaisums akūtā stāvoklī

Kā ar grūtniecību un laktāciju?
- Grūtniecība: Saskaņā ar pašreizējām zināšanām zālēm nav kaitīgas ietekmes uz Jūsu bērna attīstību vai dzimšanu.
- Barošana ar krūti: saskaņā ar pašreizējām zināšanām nav pierādījumu, ka zāles nevajadzētu lietot zīdīšanas laikā.

Ja šīs zāles Jums ir parakstītas, neskatoties uz kontrindikācijām, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Terapeitiskais ieguvums var būt lielāks par ar lietošanu saistīto risku, ja ir kontrindikācijas.

Blakus efekti

Kādas negatīvas sekas var rasties?

Attiecībā uz zālēm ir aprakstītas tikai blakusparādības, kas līdz šim ir bijušas tikai izņēmuma gadījumos.

Ja ārstēšanas laikā novērojat diskomfortu vai izmaiņas, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šeit sniegtā informācija galvenokārt ņem vērā blakusparādības, kas rodas vismaz vienam no 1000 ārstētajiem pacientiem.

Padomi

Kam būtu jāpievērš uzmanība?
- Esiet uzmanīgi, ja jums ir alerģija pret cūkgaļas olbaltumvielām!
- Esiet piesardzīgs, ja Jums ir alerģija pret saistvielām (piem., karboksimetilcelulozi ar E numuru E 466)!
- Esiet piesardzīgs, ja Jums ir laktozes nepanesamība. Ja jums ir jāievēro diabēta diēta, jums jāņem vērā cukura saturs.

Sīki izstrādātas instrukcijas par PANGROL 20 000 zarnās šķīstošās tabletes, 200 gab

Izmantošanas joma

• Šis preparāts ir zāles, kas satur gremošanas vielas (enzīmus) no cūku aizkuņģa dziedzera (aizkuņģa dziedzera pulveris, ko sauc arī par pankreatīnu).
• To lieto, lai ārstētu gremošanas traucējumus, ko izraisa aizkuņģa dziedzera funkcijas samazināšanās vai neesamība.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

191,11 mg aizkuņģa dziedzera pulveris (cūkas)
20000 PhEur-E triacilglicerīna lipāze
Amilāze
Proteāzes
Karmeloze, nātrija sāls palīgviela (+)
Celuloze, mikrokristāliskā palīgviela (+)
Krospovidona palīgviela (+)
Eudragit L 30 D-55 palīgviela (+)
Hipromelozes palīgviela (+)
133,34 mg laktozes 1-ūdens palīgvielas (+)
Macrogol 6000 palīgviela (+)
Magnija stearāts (Ph. Eur.) [pflanzlich] palīgviela (+)
Nātrija hidroksīda palīgviela (+)
Polisorbāts 80 palīgviela (+)
Silīcija dioksīds, ļoti disperss palīgviela (+)
Simeticon emulsija 30% palīgvielas (+)
Talka palīgviela (+)
Titāna dioksīda palīgviela (+)
Trietilcitrāta palīgviela (+)
1 mmol kopējā nātrija jonu palīgviela (+)
Kopējā nātrija jonu palīgviela (+)
Bergamotes aromāta palīgviela (+)
Vaniļas garšas palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot,
  • ja Jums ir alerģija pret aizkuņģa dziedzera pulveri, cūkgaļu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
  • ja Jums ir akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums vai ir akūta hroniska aizkuņģa dziedzera iekaisuma lēkme slimības pilnajā fāzē. Tomēr sabrukšanas fāzē uztura veidošanas laikā (viegla diēta) laiku pa laikam ir ieteicams lietot preparātu, ja gremošanas traucējumi joprojām saglabājas.

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Devu
  • Ieteicamā deva ir:
    • 1 - 2 Tabletes vienā ēdienreizē (atbilst 20 000 līdz 40 000 Ph.-Eur. vienības lipāzes vienā ēdienreizē).
    • Deva ir atkarīga no gremošanas traucējumu smaguma pakāpes, tāpēc nepieciešamā deva var būt lielāka. Devu drīkst palielināt tikai ārsta uzraudzībā, un tai jābūt vērstai uz slimības simptomu mazināšanu (piemēram, taukainu izkārnījumu, sāpes vēderā). Dienas enzīma devu nedrīkst pārsniegt no 15 000 līdz 20 000 vienībām lipāzes uz kilogramu ķermeņa masas.
    • Īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi enzīma deva nedrīkst būt lielāka, nekā nepieciešams adekvātai tauku uzsūkšanai .
    • Par devu bērniem jāizlemj ārstam.

 

• Pieteikšanās ilgums
  • Lietošanas ilgumam nav ierobežojumu. Tas ir atkarīgs no slimības gaitas, un to nosaka ārsts. Ja nejūtaties labāk vai pat jūtaties sliktāk, sazinieties ar savu ārstu.
  • Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jums šķiet, ka zāļu iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Dzeriet daudz ūdens un konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
  • Atkārtotas lielas aizkuņģa dziedzera pulvera devas var izraisīt rētas vai zarnu sieniņu sabiezēšanu, kas var izraisīt zarnu nosprostojumu, ko sauc par fibrozējošu kolonopātiju.
  • Ļoti lielas aizkuņģa dziedzera pulvera devas var izraisīt urīnskābes līmeņa paaugstināšanos asinīs (hiperurikēmiju) un urīnu (hiperurikozūriju), īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi.

 

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu, bet, lūdzu, turpiniet ārstēšanu, kā ieteikts.

 

• Ja pārtraucat to lietot
  • Ja pārtraucat vai pārtraucat ārstēšanu priekšlaicīgi, jums jārēķinās, ka simptomi var atjaunoties. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Lietojiet zāles veselas, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma, vēlams ēdienreizes vidū.
• Lūdzu, pārliecinieties, ka tabletes tiek norītas veselas, jo košļājot zāles zaudē savu iedarbību un tajās esošie fermenti, nonākot mutes dobumā, var bojāt gļotādu. Jums vajadzētu dzert daudz šķidruma (ūdens vai sulas).

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
    • Ir ziņots par retu zarnu trakta traucējumu, ko sauc par "fibrozējošu kolonopātiju", kurā jūsu zarnas ir sašaurinātas, pacientiem ar cistisko fibrozi, kuri lieto lielas devas aizkuņģa dziedzera pulvera produktus. Pastāstiet savam ārstam, ja slimojat ar cistisko fibrozi un dienā lietojat vairāk nekā 10 000 Ph.Eur vienības lipāzes uz kilogramu ķermeņa svara. Piesardzības nolūkos ir jāizmeklē jebkura neparasta diskomforta sajūta vēderā vai vēdera simptomu izmaiņas.
    • Ja rodas alerģiska reakcija, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar savu ārstu. Alerģiska reakcija var būt nieze, nātrene vai izsitumi. Dažos gadījumos var rasties nopietna alerģiska reakcija, piemēram, smagas ādas reakcijas, pietūkums, siltuma sajūta, reibonis un ģībonis, apgrūtināta elpošana, ātra sirdsdarbība. Tie ir simptomi nopietnam, potenciāli dzīvībai bīstamam stāvoklim, ko sauc par "anafilaktisku šoku". Ja tas notiek, nekavējoties izsauciet medicīnisko palīdzību.
    • Šīs zāles satur aktīvos enzīmus, kas, nonākot mutes dobumā (piemēram, košļājot), var izraisīt gļotādas bojājumus (piemēram, čūlas mutes gļotādā). Tāpēc noteikti ņemiet produktu nekošļājot.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Zāles neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Nav pietiekamas pieredzes par zāļu lietošanu grūtniecēm. Nav pietiekamu datu no pētījumiem ar dzīvniekiem par grūtniecību, nedzimušā bērna attīstību, dzemdībām un bērna attīstību pēc piedzimšanas. Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms. Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja vien ārsts to neuzskata par absolūti nepieciešamu.

Padomi

Dažādi

Jāuzmanās, lai preparātu norītu veselu, jo tas satur aktīvos enzīmus, kas, nonākot mutes dobumā, piem. B. košļājot, kas var izraisīt gļotādas bojājumus (mutes gļotādas čūlas).

Folijskābes uzsūkšanos (folijskābes uzsūkšanos asinīs) var samazināt, lietojot gatavas zāles, kas satur aizkuņģa dziedzera pulveri, tāpēc var būt nepieciešama papildu folijskābes uzņemšana.

Cukura līmeni asinīs pazeminošo aktīvo vielu (perorālo pretdiabēta līdzekļu) akarbozes un miglitola iedarbību var samazināt, vienlaikus lietojot preparātu.

Atsevišķos gadījumos pēc aizkuņģa dziedzera pulvera lietošanas ir aprakstītas tūlītēja veida alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi uz ādas, šķaudīšana, asarošana, bronhu spazmas), kā arī gremošanas trakta alerģiskas reakcijas. Ja rodas šī alerģiskā reakcija, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem ar raksturīgu aizkuņģa dziedzera darbības traucējumu (cistisko fibrozi) atsevišķos gadījumos pēc lielu aizkuņģa dziedzera pulvera devu ievadīšanas ir aprakstīta sašaurināšanās (striktūras) veidošanās zarnu apakšējās daļās (ileocekālā reģionā un augošā resnajā zarnā).

Zarnu obstrukcijai līdzīgiem simptomiem.
Zarnu obstrukcija ir zināma komplikācija pacientiem ar cistisko fibrozi. Ja ir zarnu aizsprostojumam līdzīgi simptomi, jāņem vērā arī zarnu sašaurinājumu iespējamība.

Pacientiem ar cistisko fibrozi var palielināties urīnskābes izdalīšanās ar urīnu, īpaši, ja tiek lietotas lielas pankreatīna devas. Tādēļ šiem pacientiem jākontrolē urīnskābes izdalīšanās ar urīnu, lai izvairītos no urīnskābes akmeņu veidošanās.

Preparātu nedrīkst lietot akūta pankreatīta vai akūtas hroniska pankreatīta lēkmes gadījumā slimības gaišajā fāzē.

Ražotājs:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin