NICOTIN AL 1 mg/izsmidzināms aerosols lietošanai mutē, 2 gab

Lietošanas instrukcija NICOTIN AL 1 mg/izsmidzināms aerosols lietošanai mutē, 2 gab

Sīki izstrādātas instrukcijas par NICOTIN AL 1 mg/izsmidzināms aerosols lietošanai mutē, 2 gab

Izmantošanas joma

Nicotin Al 1 mg/izsmidzināms aerosols lietošanai mutes dobumā, šķīdums (iepakojuma lielums: 2 gab.) tiek izmantots, lai palīdzētu jums atmest smēķēšanu, ja vēlaties atmest smēķēšanu. Šis ir ārstēšanas veids, ko sauc par nikotīna aizstājterapiju.



Palīdz atmest smēķēšanu
Nikotīnu AL var lietot, lai ārstētu atkarību no tabakas. Nikotīna aerosols, kas paredzēts lietošanai mutes dobumā, darbojas kā nikotīna receptoru agonists perifērajā un centrālajā nervu sistēmā. Pēkšņa regulāras cigarešu lietošanas pārtraukšana bieži vien ir saistīta ar tipiskiem abstinences simptomiem un spēcīgu vēlmi smēķēt. Tomēr klīniskie pētījumi liecina:
Nikotīna aizstājēji var palīdzēt smēķētājiem atmest smēķēšanu, paaugstinot nikotīna līmeni asinīs un mazinot abstinences simptomus.1.)
Nikotīns AL nesatur darvu, oglekļa monoksīdu vai citus toksīnus, kas atrodami cigarešu dūmos.

Esiet uzmanīgi ar hroniskām slimībām
Atmest smēķēšanu ir vērts jebkurā laikā. Sekojošo slimību gadījumā ārstam ir jāveic riska un ieguvuma novērtējums:
• Sirds un asinsvadu slimības
• Cukura diabēts
• Nieru un aknu darbības traucējumi
• Alerģijas (nosliece uz angioneirotisko tūsku un nātreni)
• Hipertireoze un virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma)
• Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Uzmanību: nikotīna devas, ko panes smēķētāji, bērniem var izraisīt smagus intoksikācijas simptomus, kas var būt letāli.

Bailes no abstinences simptomiem
Daudzi smēķētāji izvairās no iespējamiem nepatīkamiem abstinences simptomiem atmešanas laikā. Faktiski fiziskā izņemšana ilgst tikai četras līdz sešas nedēļas. Smagākie abstinences simptomi parasti izzūd jau pēc dažām dienām.
Iespējamie simptomi ir: nomākts garastāvoklis, bezmiegs, aizkaitināmība vai nemiers. Var rasties arī samazināts pulss, palielināta ēstgriba, reibonis, klepus vai smaganu asiņošana.

Auglība, grūtniecība un zīdīšanas periods
Sievietes, kuras vēlas dzemdēt bērnus, parasti nedrīkst ne smēķēt, ne lietot nikotīna aizstājterapiju. Grūtniecības laikā nikotīns nonāk nedzimušajam bērnam. Tādēļ grūtniecei, kura smēķē, vienmēr jāiesaka pilnībā atmest smēķēšanu, neizmantojot nikotīna aizstājterapiju. Tāpēc grūtniecēm smēķētājiem vajadzētu lietot nikotīna aizstājterapiju tikai pēc ārsta ieteikuma.
Tas pats attiecas uz sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Nikotīns ātri izdalās mātes pienā un var kaitēt bērnam. Jaundzimušie bieži ir mazāki un tiem var būt neatgriezeniski fiziski un garīgi bojājumi.

Avoti:
1.) Hartmann-Boyce J et al. Nikotīna aizstājterapija pret smēķēšanas atmešanas kontroli. Cochrane Database Syst Rev 2018; 5(5): CD000146
2.) Tønnesen P et al. Nikotīna mutes aerosola efektivitāte smēķēšanas atmešanā: randomizēts, dubultmaskēts pētījums. Eur Respir J 2012; 40(3): 548–554
3.) Hansson A et al. Nikotīna mutes aerosola ietekme uz vēlmi smēķēt, randomizēts klīniskais pētījums. BMJ Atvērts 2012. gads; 2(5): e001618
4.) Kraiczi H et al. Nikotīna vienas devas farmakokinētika, lietojot kopā ar jaunu mutes aerosolu nikotīna aizstājterapijai. Nicotine Tob Res 2011; 13(12): 1176–1182

Darbības veids

NICOTIN AL atvieglo nikotīna abstinences simptomus, tostarp vēlmi smēķēt, t.i. H. diskomforts, kas rodas, pārtraucot smēķēšanu. Ja pēkšņi pārtraucat dot savam organismam nikotīnu, smēķējot tabaku, var rasties nepatīkamas sajūtas, kas pazīstamas kā abstinences simptomi. Izmantojot NICOTIN AL , jūs varat atvieglot vai pilnībā novērst šīs nepatīkamās sajūtas un vēlmi smēķēt. Tas ir tāpēc, ka jūs turpināt ievadīt organismā nelielu daudzumu nikotīna īsā laika periodā. NICOTIN AL nesatur darvu, oglekļa monoksīdu vai citus toksīnus, kas atrodami cigarešu dūmos.

Lai palielinātu izredzes atmest smēķēšanu, pēc iespējas jāmeklē papildu padoms un atbalsts.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

Nicotin Al 1 mg/izsmidzināms aerosols lietošanai mutes dobumā, šķīdums (iepakojuma lielums: 2 gab.) satur:

Aktīvā viela ir nikotīns. Viena izsmidzināšana atbrīvo 1 mg nikotīna 0,07 ml šķīduma. 1 ml šķīduma satur 13,6 mg nikotīna.

Citas sastāvdaļas ir: propilēnglikols, glicerīns, etanols, poloksamērs 407, glicīns, nātrija bikarbonāts, levomentols, piparmētru aromāts, šķidrums (satur benzilspirtu, propilēnglikolu, pulegonu), svaiguma aromāts, šķidrums (satur mentolu, mentola karboksamīdu, ēterisko eļļu , propilēnglikols), sukraloze, kālija acesulfāms, nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens. Nikotīns AL satur etanolu, nātriju, propilēnglikolu un benzilspirtu.

Kontrindikācijas

Nicotin Al 1 mg/izsmidzināms aerosols lietošanai mutes dobumā, šķīdums (iepakojuma lielums: 2 gab.) nedrīkst lietot, ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvā esošajām sastāvdaļām.

NICOTIN AL var NICHT piemērot
•ja Jums ir alerģija pret nikotīnu, benzilspirtu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas minēta sadaļā “Aktīvās sastāvdaļas”,
•ja esat jaunāks par 18 gadiem,
•ja jūs nekad neesat smēķējis.

devu

Nikotīna AL 1 mg/smidzināšanas aerosols jālieto saskaņā ar fiksētu grafiku. Ir iespējami līdz 4 izsmidzinājumiem stundā. Katrs lietošanas veids nedrīkst pārsniegt 2 izsmidzināšanas reizes, un 24 stundu laikā drīkst veikt ne vairāk kā 64 izsmidzināšanas reizes (4 izsmidzināšanas reizes stundā 16 stundu laikā).

1. darbība: no 1. līdz 6. nedēļai
1 vai 2 uzpūtienus, ja jūs pastāvīgi smēķējat vai jums ir vēlme pēc smēķēšanas. Ja vēlme smēķēt nepāriet dažu minūšu laikā pēc vienas smēķēšanas reizes, jālieto otrs.
Ja nepieciešami 2 izsmidzinājumi, turpmāk norādītajiem lietošanas veidiem ir jāizmanto 2 secīgi izsmidzinājumi. Lielākajai daļai smēķētāju ik pēc 30 līdz 60 minūtēm ir nepieciešamas 1 līdz 2 uzpūtītes.

2. darbība: no 7. līdz 9. nedēļai
Sāciet, pakāpeniski samazinot izsmidzināšanas reižu skaitu dienā. 9. nedēļas beigās jāizlieto tikai puse no vidējā izsmidzināšanas reižu skaita dienā, kas izmantots 1. darbībā.

3. darbība: no 10. līdz 12. nedēļai
Turpiniet samazināt izsmidzināšanas reižu skaitu dienā, lai līdz 12. nedēļai būtu nepieciešami ne vairāk kā 4 izsmidzināšanas reizes dienā. Kad lietošana ir samazināta līdz 2 līdz 4 izsmidzināšanas reizēm dienā, izsmidzināšana jāpārtrauc.

No 13. nedēļas
Lai izvairītos no dūmiem, aerosolu var turpināt lietot situācijās, kad ir liela vēlme smēķēt. Tas pats attiecas uz šo: Vispirms uzklājiet 1 aerosolu. Otro izsmidzināšanu veiciet tikai tad, ja pirmais izsmidzinājums nepalīdz dažu minūšu laikā. Sākot no 13. nedēļas, nedrīkst lietot vairāk kā 4 izsmidzināšanas reizes dienā.

Piezīme: nav ieteicams regulāri lietot aerosolu ilgāk par 6 mēnešiem. Neizmantojiet vairāk kā 2 izsmidzināšanas reizes pēc kārtas vai 4 izsmidzināšanas reizes stundā 16 stundas. 24 stundu laikā maksimālā deva ir 64 izsmidzinājumi 16 stundu laikā.

Uzņemšana

• Pārskatā, kas sniegts lietošanas instrukcijā, ir parādīta ieteicamā šī preparāta lietošanas procedūra.
• Dozatora pielietojums
  • Pavērsiet izsmidzināšanas sprauslu pret atvērto muti un turiet to pēc iespējas tuvāk mutei.
  • Stingri nospiediet dozatora augšdaļu, lai izsmidzinātu mutē. Izvairieties no lūpu mitrināšanas. Lai aerosols nenokļūtu kaklā, izsmidzināšanas laikā nevajadzētu ieelpot. Lai iegūtu labākos rezultātus, pēc izsmidzināšanas nenorijiet dažas sekundes.
• Pēc katras lietošanas reizes aizveriet dozatoru, lai bērni nevarētu izmantot dozatoru un nejauši izsmidzināt.
• Uzmanieties, lai aerosola lietošanas laikā neko neiesmidzinātu acīs. Ja aerosols nokļūst acīs, rūpīgi izskalojiet acis ar ūdeni.
• Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.

Informācija par pacientu

Brīdinājumi un piesardzības pasākumi

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem. Jūs, iespējams, varēsiet lietot NICOTIN AL , taču vispirms jākonsultējas ar savu ārstu,

ja Jums nesen ir bijusi sirdslēkme vai insults (pēdējo 3 mēnešu laikā),
ja Jums ir sāpes krūtīs (nestabila stenokardija) vai stenokardija miera stāvoklī,
ja Jums ir sirds slimība, kas ietekmē sirdsdarbības ātrumu vai sirds ritmu,
ja Jums ir augsts asinsspiediens, ko nevar pietiekami kontrolēt ar medikamentiem,
ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija ar lūpu, sejas un rīkles pietūkumu (angioneirotiskā tūska) vai niezošiem izsitumiem (nātreni). Nikotīna aizstājēju lietošana dažkārt var izraisīt šādas reakcijas.
ja Jums ir smaga vai vidēji smaga aknu slimība,
ja Jums ir smaga nieru slimība,
ja Jums ir cukura diabēts (diabēts),
ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība,
ja Jums ir virsnieru dziedzeru audzējs (feohromocitoma),
ja Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla,
ja Jums ir barības vada iekaisums (ezofagīts).

NICOTIN AL nedrīkst lietot nesmēķētāji.
Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem.

Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus netika novērota.

Grūtniecība

Ir ļoti svarīgi pārtraukt smēķēšanu grūtniecības laikā, jo smēķēšana var izraisīt sliktu bērna augšanu, kā arī priekšlaicīgas dzemdības vai nedzīvi piedzimšanu. Vislabāk ir atmest smēķēšanu, neizmantojot zāles, kas satur nikotīnu. Ja jūs to nevarat izdarīt, NICOTIN AL drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar veselības aprūpes speciālistu, kurš pārvalda grūtniecību, ar ģimenes ārstu vai centra ārstu, kas specializējas palīdzības sniegšanā smēķēšanas atmešanai.

laktācija
Jāizvairās no NICOTIN AL lietošanas zīdīšanas laikā, jo nikotīns nonāk mātes pienā un var ietekmēt jūsu bērnu. Ja ārsts ir ieteicis lietot NICOTIN AL , aerosols jālieto uzreiz pēc zīdīšanas, nevis pēdējās 2 stundās pirms zīdīšanas.

Auglība
Smēķēšana palielina neauglības risku sievietēm un vīriešiem. Nav zināms, kāda ir nikotīna ietekme uz auglību.

Padomi

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un nepieejamā vietā.

Nikotīns AL 1 mg/izsmidzinājums Iekšķīgi lietojams aerosols, šķīdums. Lietošanai pieaugušajiem. Aktīvā viela: nikotīns. Nikotīnu AL lieto, lai palīdzētu atmest smēķēšanu, ja vēlaties atmest smēķēšanu. Šis ir ārstēšanas veids, ko sauc par nikotīna aizstājterapiju. Nikotīns AL mazina nikotīna abstinences simptomus, tostarp vēlmi smēķēt, t.i., simptomus, kas rodas, atmetot smēķēšanu. Ja pēkšņi pārtraucat apgādāt savu ķermeni ar nikotīnu, smēķējot tabaku, jums var rasties nepatīkamas sajūtas, kas pazīstamas kā abstinences simptomi. Izmantojot nikotīnu AL , jūs varat atvieglot vai pilnībā novērst šīs nepatīkamās sajūtas un vēlmi smēķēt. Tas ir tāpēc, ka jūs turpināt nodrošināt savu ķermeni ar nelielu daudzumu nikotīna īsā laika periodā. Nikotīns AL nesatur darvu, oglekļa monoksīdu vai citus toksīnus, kas atrodami cigarešu dūmos. Lai palielinātu izredzes atmest smēķēšanu, pēc iespējas jāmeklē papildu padoms un atbalsts. Piezīme: Satur etanolu (spirtu), propilēnglikolu, benzilspirtu un levomentolu. Lai iegūtu informāciju par riskiem un blakusparādībām, izlasiet lietošanas instrukciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam. ALIUD PHARMA® GmbH, PO Box 1380, 89146 Laichingen. No: 2020. gada aprīļa.