NICORETTE TX Ģipsis 15 mg, 7 gab

Lietošanas instrukcija NICORETTE TX Ģipsis 15 mg, 7 gab

Sīki izstrādātas instrukcijas par NICORETTE TX Ģipsis 15 mg, 7 gab

Izmantošanas joma

Nicorette® plāksteris 15 mg smēķēšanas atmešanai (iepakojuma lielums: 7 gab.) ir līdzeklis tabakas atmešanai un tiek izmantots, lai ārstētu atkarību no tabakas, mazinot abstinences simptomus. Tas nozīmē, ka Nicorette® plāksteris 15 mg smēķēšanas atmešanai (iepakojuma lielums: 7 gab.) atbalsta smēķēšanas atmešanu. Papildu ieteikumi un atbalsta pasākumi var palielināt panākumu līmeni. Unikāls tirgū: 16 stundu plāksteris, kas respektē dabisko nomoda-miega ritmu - bez nikotīna uzņemšanas miega laikā Nikorette plāksteris palīdz jums atmest smēķēšanu un pastāvīgi mazina tieksmi un abstinences simptomus 16 stundas. Izvēloties nikotīna plāksteri, izšķiroša nozīme ir iepriekšējam cigarešu patēriņam. Ja tas ir mazāks par 20 cigaretēm dienā, nicorette® plāksteri ar 15 mg nikotīna ir piemēroti kā sākuma plāksteri. Ja jūsu iepriekšējie smēķēšanas ieradumi pārsniedz šo skaitli, ieteicams sākt ar nicorette® plāksteriem ar 25 mg nikotīna. Nikotīna plāksteris pastāvīgi izdala nikotīnu 16 stundu laikā. Iegūtais nikotīna līmenis asinīs neitralizē klasiskos abstinences simptomus, atmetot smēķēšanu. Nikotīna plāksteris tiek noņemts pirms gulētiešanas – tas atbalsta dabisko nomoda-miega ritmu. Apmetums no nicorette® ir neuzkrītošs un diskrēts tā mazā izmēra un daļēji caurspīdīgās krāsas dēļ. Ja, neskatoties uz nicorette® plāksteru lietošanu, rodas vēlme smēķēt, lietotāji var paļauties uz kombinēto terapiju: nikotīna plāksterus var lietot kopā ar perorāliem nicorette® produktiem, piemēram, nicorette® aerosolu vai 2 mg košļājamo gumiju. Kamēr plāksteris nodrošina pastāvīgu nikotīna līmeni asinīs, aerosols vai košļājamā gumija mazina akūtu vēlmi smēķēt. Šī kombinācija ilgtermiņā var dubultot iespēju veiksmīgi atmest smēķēšanu.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

Nicorette® plāksteris 15 mg smēķēšanas atmešanai (iepakojuma lielums: 7 gab.) satur: 23,6 mg nikotīna
Alumīnija trilaktāta palīgviela (+)
Kroskarmeloze, nātrija sāls palīgviela (+)
Eudragit E 100 palīgviela (+)
Kālija hidroksīda palīgviela (+)
Pegoterāta palīgviela (+)
Poli [acrylsäure-co-(2-ethylhexyl) acrylat-co-vinylacetat] palīgviela (+)
Triglicerīdi, vidējas ķēdes palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja esat nesmēķētājs.
  • ja jūs neregulāri smēķējat un smēķējat vienu cigareti dienā vai retāk.
  • ja Jums ir alerģija pret nikotīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
  • ja Jums ir psoriāze, hronisks ādas iekaisums vai nātrene.
• Ja jums ir kādi jautājumi par šiem lietošanas ierobežojumiem, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.

devu

Ieteicamā Nicorette® plākstera 15 mg lietošana smēķēšanas atmešanai (iepakojuma lielums: 7 gab.): Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai tieši tā, kā pārrunājis ar ārstu vai farmaceitu. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Plāksteri ir pieejami 3 devu stiprumos (norādītais devas stiprums attiecas uz nikotīna daudzumu, kas piegādāts 16 stundu laikā): - Nicorette TX plāksteris 25 mg, - Nicorette TX plāksteris 15 mg un - Nicorette TX plāksteris 10 mg. Plāksterus var lietot kā monoterapiju vai kā kombinētu terapiju ar Nicorette košļājamo gumiju 2 mg vai Nicorette freshmint 2 mg pastilām vai Nicorette aerosolu vai Nicorette inhalatoru 15 mg. Uzsākot ārstēšanu ar Nicorette TX 15 mg plāksteri, jums pilnībā jāpārtrauc smēķēšana. Smēķēšanas atmešana pieaugušajiem ar tūlītēju smēķēšanas atmešanas monoterapiju Ieteicamā deva ir: Devas jānosaka, ņemot vērā smēķētāja atkarību no tabakas. Smēķētāji, kuri ir ļoti atkarīgi no tabakas (vairāk nekā 20 cigaretes dienā): Devas režīms: smagi smēķētāji (vairāk nekā 20 cigaretes dienā) 1. fāze: Nicorette TX plāksteris 25 mg Lietošanas ilgums: 8 nedēļas 2. fāze: Nicorette TX plāksteris 15 mg Lietošanas ilgums: 2 nedēļas 3. fāze: Nicorette TX plāksteris 10 mg Pieteikšanās ilgums: 2 nedēļas Smēķētāji, kuri ir mazāk atkarīgi no tabakas (līdz 20 cigaretēm dienā): Devas režīms: vieglie smēķētāji (līdz 20 cigaretēm dienā) 2. fāze: Nicorette TX plāksteris 15 mg Lietošanas ilgums: 8 nedēļas 3. fāze: Nicorette TX plāksteris 10 mg Pieteikšanās ilgums: 4 nedēļas Kombinētā terapija Nicorette TX plākstera kombinācija ar citām Nicorette zāļu formām smēķēšanas atmešanai ar tūlītēju smēķēšanas atmešanu: Cilvēki, kuriem monoterapija nav bijusi veiksmīga vai kuriem monoterapijas laikā ir akūta vai nekontrolējama vēlme smēķēt, papildus Nicorette TX 25 mg, 15 mg vai 10 mg plāksterim var lietot arī citas Nicorette zāļu formas. Pat kombinētās terapijas gadījumā deva ir individuāla un atkarīga no smēķētāja atkarības no tabakas. Plāksteri lieto ar tādu pašu devu shēmu kā monoterapijai. Turklāt pēc vajadzības tiek izmantota cita Nicorette zāļu forma. Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo papildu devu. Maksimālo kopējo dienas devu 64 mg (plāksteris + papildu zāļu forma) nedrīkst pārsniegt. Papildu ārstēšana*) — vienu no tālāk norādītajām ārstēšanas iespējām var izmantot papildus pēc vajadzības, ja rodas papildu vēlme smēķēt. Papildu ārstēšanas iespēja Nicorette 2 mg košļājamā gumija: Maksimālā deva 24 stundu laikā: 16 košļājamās gumijas Nicorette 2 mg pastiles: Maksimālā deva 24 stundu laikā: 15 tabletes Nicorette Spray: Maksimālā deva 24 stundu laikā: 32 inhalācijas Nicorette Inhaler 15 mg: Maksimālā deva 24 stundu laikā: 2 kārtridži *) Lai iegūtu sīkāku informāciju par papildu zāļu formu lietošanu, lūdzu, skatiet attiecīgo zāļu tehnisko informāciju un lietošanas instrukcijas. Kombinētās lietošanas gaita Pēc sākotnējās Nicorette plākstera un citas Nicorette zāļu formas kombinētās lietošanas turpmākais smēķēšanas atmešanas kurss var notikt divos veidos. Ja pēc 12 nedēļu ilgas kombinētās terapijas nav iespējams atmest smēķēšanu, ārstēšanu bez plāksteriem var turpināt, pakāpeniski samazinot smēķēšanu turpmāko 3 mēnešu laikā. Alternatīvi, pēc pirmajām 8 kombinētās terapijas nedēļām, ārstēšanu ar plāksteri var pilnībā pārtraukt un turpināt atsevišķi ar papildu ārstēšanas iespēju 4 nedēļas. Pēc tam šo ārstēšanu var turpināt bez plāksteriem, ja nepieciešams, pakāpeniski samazinot to turpmāko 3 mēnešu laikā. Ārstēšana jāpabeidz pēc 6 mēnešiem. Lietošana bērniem un pusaudžiem Lietojiet Nicorette TX 15 mg plāksteri bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, jo ir tikai ierobežota pieredze vispārīgiem ieteikumiem šai vecuma grupai. Gados vecāki cilvēki Ir ierobežota pieredze ar smēķētājiem, kas vecāki par 65 gadiem, taču šķiet, ka efektivitāte un panesamība šajā vecuma grupā nav problemātiska. Lietošanas metode Katru rītu, tūlīt pēc piecelšanās, pēc aizsargplēves noņemšanas uz tīras, sausas, bez apmatojuma un nebojātas ādas vietas ķermeņa augšdaļā, augšdelmā vai gurnā tiek uzklāts plāksteris. Lai to izdarītu, 10 līdz 15 sekundes stingri piespiediet plāksteri pret ādu. 1. Pirms plākstera uzlikšanas nomazgājiet rokas. 2. Izmantojiet šķēres, lai izgrieztu maisiņu pa novilkto līniju un noņemtu plāksteri. 3. Noņemiet daļu no sudrabotā alumīnija aizsargslāņa. Izvairieties pieskarties ģipša lipīgajai daļai ar pirkstiem, lai nesamazinātu ģipša adhezīvās īpašības. 4. Plākstera līmējošā puse ir rūpīgi pielīmēta pie tīras, sausas, bez apmatojuma un nebojātas ādas vietas ķermeņa augšdaļā, augšdelmā vai gurnā. Pēc tam noņemiet sudrabotā alumīnija aizsargslāņa otro daļu. 5. Stingri piespiediet plāksteri uz ādas ar plaukstu vai pirkstu galiem. 6. Vēlreiz stingri apvelciet ar pirkstiem ap plākstera malām, lai pārliecinātos, ka plāksteris ir stingri pielīmēts. Pēc tam rūpīgi jānomazgā rokas, lai pie pirkstiem pielipušais nikotīns nejauši neiekļūtu acīs. Maksimālais nikotīna līmenis asinīs tiek sasniegts pēcpusdienā (apmēram 8 stundas pēc plākstera uzlikšanas), kad ir vislielākais recidīva risks. Plāksteris tiek noņemts vakarā pirms gulētiešanas (t.i., plāksteris parasti paliek uz ādas 16 stundas). Tas nozīmē, ka ārstēšana ar 16 stundu plāksteri atdarina nikotīna līmeņa izmaiņas, kas atbilst nomoda/miega ciklam smēķētājiem. Tie arī neuzsūc nikotīnu miega laikā. Pacientiem, kuri reaģē uz nikotīna ievadīšanu miega laikā ar miega traucējumiem, no šīs blakusparādības var izvairīties. Nākamajā rītā uzklājiet jaunu plāksteri citai ādas zonai. To pašu ādas laukumu vajadzētu atkārtoti pārklāt tikai pēc dažām dienām. Lietošanas ilgums Saskaņā ar iepriekš minēto dozēšanas shēmu ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 12 nedēļas. Ārstēšana ar Nicorette ilgāk par 6 mēnešiem parasti nav ieteicama. Dažiem bijušajiem smēķētājiem var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, lai novērstu smēķēšanas paradumu atkārtošanos. Lietojot kombinēto terapiju, tiek atsaukta arī uz izvēlētās papildu ārstēšanas iespējas tehnisko un lietošanas informāciju. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jums šķiet, ka Nicorette TX plākstera 10 mg iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja. Ja esat lietojis lielāku Nicorette TX plākstera daudzumu 15 mg nekā vajadzētu.Nikotīna pārdozēšana var piem. B. sastopams: nesmēķētājiem vai smēķētājiem, kuri smēķēja ļoti maz cigarešu pirms ārstēšanas ar Nicorette TX plāksteri 15 mg. Nicorette TX 15 mg plākstera pārdozēšanas simptomi atbilst akūtas saindēšanās ar nikotīnu simptomiem: slikta dūša, vemšana, pastiprināta siekalošanās, sāpes vēderā, caureja, svīšana, galvassāpes, reibonis, dzirdes traucējumi un izteikta vājuma sajūta. Smagas pārdozēšanas gadījumā šiem simptomiem var sekot asinsspiediena pazemināšanās, vājš un neregulārs pulss, apgrūtināta elpošana, izsīkums (prostrācija), asinsrites kolapss un ģeneralizēti krampji. Bērni Nikotīna devas, ko pieaugušie smēķētāji labi panes ārstēšanas laikā, maziem bērniem var izraisīt smagus intoksikācijas simptomus, kas var būt letāli. Ja ir aizdomas par saindēšanos ar nikotīnu bērnam, tas jāuzskata par neatliekamu medicīnisko palīdzību – nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Pārdozēšanas ārstēšana: ja rodas nikotīna pārdozēšanas simptomi, uz laiku pārtrauciet nikotīna lietošanu. Nekavējoties noņemiet Nicorette plāksterus un nomazgājiet aplikācijas vietu. Pēc tam jums vajadzētu samazināt nikotīna uzņemšanu, vai nu samazinot lietošanas biežumu, vai, ja nepieciešams, izmantojot mazāku stiprumu. Ja parādās saindēšanās simptomi, nikotīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Jebkurš apmetums, kas var būt, ir jānoņem un skartā ādas vieta jānomazgā. Nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ja nepieciešams, viņš nodrošinās simptomātisku terapiju. Ja tiek norīts pārmērīgs nikotīna daudzums, aktīvā ogle samazina nikotīna uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta. Ja esat aizmirsis lietot Nicorette TX 15 mg plāksteri Nelietojiet divus plāksterus, ja esat aizmirsis uzlikt iepriekšējo. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Pirms plākstera lietošanas nomazgājiet rokas.
• Katru rītu, tūlīt pēc piecelšanās, pēc aizsargplēves noņemšanas uz tīras, sausas, bez apmatojuma un netraumētas ādas vietas ķermeņa augšdaļā, augšdelmā vai gurnā tiek uzklāts apmetums. Lai to izdarītu, cieši piespiediet plāksteri pret ādu 10-15 sekundes.
• Pēc tam rūpīgi jānomazgā rokas, lai pie pirkstiem pielipušais nikotīns nejauši neiekļūtu acīs.
• Maksimālais nikotīna līmenis asinīs tiek sasniegts pēcpusdienā (apmēram 8 stundas pēc plākstera uzlikšanas), kad ir vislielākais recidīva risks. Plāksteris tiek noņemts vakarā pirms gulētiešanas (t.i., plāksteris parasti paliek uz ādas 16 stundas). Tas nozīmē, ka ārstēšana ar 16 stundu plāksteri atdarina nikotīna līmeņa izmaiņas, kas atbilst nomoda/miega ciklam smēķētājiem. Tie arī neuzsūc nikotīnu miega laikā. Pacientiem, kuri reaģē uz nikotīna ievadīšanu miega laikā ar miega traucējumiem, no šīs blakusparādības var izvairīties.
• Nākamajā rītā uzklājiet jaunu plāksteri citai ādas zonai. To pašu ādas laukumu vajadzētu atkārtoti pārklāt tikai pēc dažām dienām.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
    • ja pēdējo 4 nedēļu laikā esat piedzīvojis nopietnu kardiovaskulāru notikumu vai esat bijis hospitalizēts sirds un asinsvadu problēmu dēļ, piemēram:
      • Insults
      • Sirdstrieka
      • nestabila vai progresējoša koronāro artēriju sašaurināšanās (stenokardija)
      • Princmetāla stenokardija (īpaša stenokardijas forma)
      • Sirds aritmijas
      • Apvedceļa darbības
      • ķirurģiskas procedūras asinsvadu paplašināšanai (angioplastiskās procedūras)
    • ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens, kas nav atbilstoši ārstēts
  • Šādos gadījumos produktu drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
• Nepieciešama arī piesardzība, lietojot zāles,
  • ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu bojājumi
  • ja Jums ir smags nieru mazspēja (nieru mazspēja)
  • ja Jums ir akūta divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūla
  • ja Jums ir cukura diabēts (ārsts var samazināt insulīna devu)
  • ja Jums ir nepietiekami ārstēta hipertireoze
  • ja Jums ir virsnieru medulla audzējs (feohromocitoma).
• Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs nikotīna aizstājterapijas riskus un riskus, kas saistīti ar smēķēšanas turpināšanu.
• Padomi:
  • Nikotīns ir ļoti toksiska viela. Pat tādās devās, ko lieliski panes pieaugušie smēķētāji, nikotīns maziem bērniem var izraisīt smagus saindēšanās simptomus, t.i. H. Preparāta lietošana bērniem var būt bīstama dzīvībai. Tādēļ zāles vienmēr jāglabā bērniem nepieejamā vietā.
  • Tā kā plāksteri joprojām satur nikotīnu pat pēc lietošanas, tie ir jāiznīcina tā, lai tie nekādā gadījumā nevarētu nokļūt bērna rokās.
• Bērni un jaunieši
  • Lietojiet produktu bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, jo ir tikai ierobežota pieredze, lai sniegtu vispārīgus ieteikumus šai vecuma grupai.

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav zināma.

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība
  • Smēķēšana var nopietni kaitēt auglim un zīdainim, tāpēc tā ir jāpārtrauc. Smēķētājiem grūtniecēm vajadzētu atmest smēķēšanu bez nikotīnu saturošu zāļu palīdzības. Zāļu lietošana jāapsver tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, ja pastāv smēķēšanas turpināšanas risks. Šādā gadījumā ārstam ir jāizvērtē smēķēšanas turpināšanas riski (iespējams, augstāks nikotīna līmenis plazmā, kaitīgās vielas no tabakas dūmiem) un nikotīna aizstājterapijas riski.
• Laktācija
  • Nikotīns brīvi izdalās mātes pienā tādā daudzumā, kas var ietekmēt zīdaini pat terapeitiskās devās. Tāpēc zīdīšanas laikā no preparāta lietošanas jāizvairās. Ja smēķēšanas atmešana nav panākta, nikotīna aizstājterapijas lietošana smēķētājiem, kas baro bērnu ar krūti, jāsāk tikai pēc konsultēšanās ar veselības aprūpes speciālistu.
  • Var dot priekšroku produktiem ar periodisku devu, jo tie parasti rada mazāku nikotīna dienas devu nekā plāksteri. Lietojot preparātus ar pārtraukumiem, sievietēm zāles jālieto uzreiz pēc zīdīšanas un jāpaiet pēc iespējas ilgākam laikam (ieteicams 2 stundas) starp intermitējošās zāļu formas lietošanu un nākamo zīdīšanas reizi.
• Auglība
  • Smēķēšana var nelabvēlīgi ietekmēt sieviešu un vīriešu auglību (auglību). Nav zināms, kāds īpašs nikotīna ieguldījums šajās iedarbībās ir. Tomēr sievietēm, kuras vēlas dzemdēt bērnus, ja iespējams, nevajadzētu ne smēķēt, ne lietot nikotīna aizstājterapiju. Lai gan smēķēšana var negatīvi ietekmēt vīriešu auglību, nav pierādījumu, ka vīriešiem, kuri lieto nikotīna aizstājterapiju, būtu nepieciešami īpaši kontracepcijas pasākumi.

Padomi