L-CARN dzeramais šķīdums, 50X10 ml

Lietošanas instrukcija L-CARN dzeramais šķīdums, 50X10 ml

Izmantošanas joma

• Preparātu lieto karnitīna deficīta slimību ārstēšanai (levokarnitīna aizstājterapija).
• Zāles lieto:
  • lai kompensētu levokarnitīna zudumus, kas radušies tā sauktā karnitīna transportētāja defektu dēļ šūnu membrānā (aizvietošana primārā sistēmiskā karnitīna deficīta gadījumā).
  • kompensēt levokarnitīna zudumus, ko var izraisīt dažādas slimības un kā dažu ārstēšanas veidu blakusparādības (sekundārā sistēmiskā karnitīna deficīta aizvietošana).
  • lai kompensētu ar ārstēšanu saistītos levokarnitīna zudumus, kas var rasties ilgstošas ārstēšanas rezultātā ar asins skalošanu pacientiem ar nieru mazspēju (ar dialīzi saistīto levokarnitīna zudumu aizstāšana hroniskas hemodialīzes gadījumā, t.i., sekundāra levokarnitīna deficīta rezultātā)
  • kā ārstēšanas mēģinājums īpašām muskuļu novājēšanas slimības formām ar pavadošu muskuļu tauku deģenerāciju, ko izraisa levokarnitīna deficīts muskuļos (muskuļu distrofija ar lipīdu uzkrāšanos, kuras pamatā ir primārs muskuļu levokarnitīna deficīts).

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

1 g levokarnitīna
Ābolskābes palīgviela (+)
Saharīna nātrija sāls 2-ūdens palīgviela (+)
Sālsskābe, koncentrēta palīgviela (+)
Ūdens, attīrīta palīgviela (+)
Nātrija benzoāta palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu levokarnitīnu vai kādu citu preparāta sastāvdaļu.

devu

• Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā norādīts. Ja neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
• Ja ārsts nav norādījis citādi, parastā deva ir:
  • Pieaugušajiem
    • Vienreizēja deva:
    • Kopējā dienas deva:
  • Bērniem kopējā dienas deva, kas sadalīta vienā vai vairākās atsevišķās devās; 25 līdz 100 mg levokarnitīna/kg ķermeņa svara
    • ar ķermeņa svaru līdz 5 kg
      • Viena deva: ne vairāk kā 1/2 flakona
      • Kopējā dienas deva: maks. 1/2 flakona (atbilst 500 mg levokarnitīna)
    • ar ķermeņa svaru līdz 10 kg
      • Viena deva: ½ flakona
      • Kopējā dienas deva: max. 2 x 1/2 pudeles, (atbilst 1000 mg levokarnitīna)
    • ar ķermeņa svaru līdz 15 kg
      • Viena deva: 1/2 flakona
      • Kopējā dienas deva: max. 3 x 1/2 pudeles, (atbilst 1500 mg levokarnitīna)
    • ar ķermeņa svaru līdz 20 kg
      • Viena deva: 1/2 vai 1 flakons
      • Kopējā dienas deva: ne vairāk kā 4 x 1/2 pudeles vai 2 x 1 pudele (atbilst 2000 mg levokarnitīna)
    • ar ķermeņa svaru līdz 30 kg
      • Viena deva: 1 flakons
      • Kopējā dienas deva: max. 3 x 1 pudele (atbilst 3000 mg levokarnitīna)
    • ar ķermeņa svaru virs 30 kg
      • Viena deva: 1 flakons
      • Kopējā dienas deva: 3 x 1 flakons (atbilst 3000 mg levokarnitīna), bet ne vairāk kā 5 flakoni (atbilst 5000 mg levokarnitīna
• Nav ierobežojumu, cik ilgi jūs varat lietot zāles. Ja lietojat zāles bez ārsta receptes un neesat pārliecināts, cik ilgi tās jālieto, lūdzu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
• Devas nieru darbības traucējumu gadījumā
  • Gadījumos, kad ir nopietni primārā urīna tilpuma ierobežojumi (glomerulārais filtrāts zem 10 ml/min), ievadīšana jāveic, kontrolējot līmeni serumā.
  • Devas asins mazgāšanai (hemodialīze)
    • Pēc katras asins mazgāšanas paņemiet 10–20 ml šķīduma, kas atbilst 1–2 g levokarnitīna, kas ir 1–2 pudeles, pēc asins mazgāšanas (hemodialīzes).
  • Tā kā šī ir terapija levokarnitīna zudumu kompensēšanai (aizvietotājterapija), ārsts atkarībā no klīniskā attēla noteiks, cik ilgi preparāts jālieto, ņemot vērā iepriekš uzskaitītos laboratoriskos izmeklējumus.
• Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jums šķiet, ka zāļu iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Pat ja ieteicamā deva tiek īslaicīgi pārsniegta, nav sagaidāma saindēšanās (toksiska iedarbība), jo levokarnitīns ir ārkārtīgi zems. Pēc tam nav nepieciešami īpaši pasākumi. Ja turpināsiet terapiju, lūdzu, ievērojiet ieteikto devu.

 

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

 

• Ja pārtraucat to lietot
  • Ja rodas nopietnas blakusparādības vai paaugstināta jutība (alerģija), Jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Ja pārtraucat lietot preparātu šo vai citu iemeslu dēļ, nav sagaidāmas nekādas turpmākas nevēlamas sekas, izņemot iespējamos nepietiekamos terapijas panākumus.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Uzņemšana

• Lūdzu, ņemiet šķīdumu neatšķaidītu.

Informācija par pacientu

• Lietojot zāles, nepieciešama īpaša piesardzība,
  • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, Jūs nedrīkstat lietot lielas preparāta devas ilgu laiku. Perorālā levokarnitīna (perorālo zāļu formu) drošība un efektivitāte vēl nav pietiekami pētīta pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (nieru mazspēju). Ja levokarnitīnu lieto lielās devās ilgu laiku, toksiskie izdalīšanās produkti trimetilamīns (TMA) vai trimetilamīna N-oksīds (TMAO) uzkrājas asinīs, nevis izdalās ar urīnu. Tādēļ, lūdzu, nelietojiet lielas zāļu devas ilgu laiku, ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai smagas nieru disfunkcijas vai nieru mazspējas rezultātā regulāri tiek veikta asins skalošana.
    • Nepietiekama TMA izvadīšana no asinīm var izraisīt arī tā sauktā zivju smakas sindroma attīstību. Tas rada zivju smaku jūsu elpā, urīnā un sviedros. Tomēr, ievadot levokarnitīnu intravenozi, šīs nevēlamās blakusparādības lielā mērā var izvairīties. Tādēļ produkts ir pieejams arī kā injekciju šķīdums pacientiem ar asiņošanu ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju (dialīzes pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā).
    • Tā kā levokarnitīns ir endogēna viela, kas saskaņā ar pieejamajiem pētījumiem netiek sadalīta vielmaiņas procesos, bet izdalās nemainītā veidā ar urīnu, nieru darbības traucējumu gadījumā atkarībā no pakāpes var palielināties no devas atkarīga levokarnitīna koncentrācija plazmā. par disfunkciju. Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, lūdzu, ievērojiet attiecīgo informāciju par devām.
  • ja Jums tiek veikta asins skalošana (hroniska hemodialīze). Levokarnitīna lietošana var īstermiņā samazināt triglicerīdu līmeni pacientiem, kuriem tiek veikta ilgstoša asins terapija (hroniska hemodialīze). Tā kā dažos gadījumos ir novērota arī HDL-holesterīna koncentrācijas palielināšanās, regulāri jākontrolē triglicerīdu, kā arī VLDL un HDL-holesterīna līmenis. Attiecīgi jāpielāgo lipīdu līmeni pazeminošo zāļu (lipīdu līmeni pazeminošo līdzekļu) deva.
  • ja Jums ir cukura diabēts. Cukura diabēta slimniekiem levokarnitīna lietošana uzlabo glikozes izmantošanu. Ja lietojat insulīnu vai citas zāles, kas pazemina cukura līmeni asinīs, vienlaikus lietojot levokarnitīnu, var rasties tā sauktais zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija). Šī iemesla dēļ šādos gadījumos regulāri jāpārbauda cukura līmenis asinīs, lai attiecīgi varētu koriģēt cukura līmeni asinīs pazeminošo zāļu devu.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus:
  • Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Grūtniecība

• Pirms jebkuru zāļu lietošanas vai lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Padomi

Dažādi

- Urīns var iegūt nedaudz zivju smaku (nekaitīgs).
- Mazgājot asinis, noteiktas asins lipīdu vērtības var samazināties (triglicerīdu līmenis) vai palielināties (HDL-holesterīna koncentrācija). Tādēļ regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis asinīs. Attiecīgi jāpielāgo lietoto lipīdu līmeni pazeminošo zāļu daudzums

Ražotājs:  ALFASIGMA S.P.A., Via Ragazzi del '99 n. 5, 40133 Bologna