IBUSAN 400 mg apvalkotās tabletes, 10 gab

Lietošanas instrukcija IBUSAN 400 mg apvalkotās tabletes, 10 gab

Lietošanas instrukcijas

Bērni vecumā no 6-9 gadiem (ar 20-29 kg ķermeņa svaru)	1/2 Tabletes	1-3 reizes dienā	ik pēc 6 stundām neatkarīgi no ēdienreizes
Bērni vecumā no 10-12 gadiem (ar ķermeņa svaru 30-39 kg)	1/2 Tabletes	1-4 reizes dienā	ik pēc 6 stundām neatkarīgi no ēdienreizes
Jaunieši vecumā no 12 gadiem un pieaugušie (virs 40 kg ķermeņa svara)	1/2-1 Tablete	1-4 reizes dienā<BR> (maks. 3 tabletes dienā)	ik pēc 6 stundām neatkarīgi no ēdienreizes

Pielietojuma jomas

Darbības veids

Kā darbojas zāļu sastāvdaļa?

Aktīvā viela pieder pie vielu grupas, kas ir efektīvas gan pret sāpēm, gan iekaisumiem un var samazināt drudzi. Visi trīs efekti galvenokārt ir balstīti uz organisma ražotās vielas, prostaglandīna, inhibīciju. Šai vielai ir jābūt klāt kā vēstnesim, lai būtu jūtamas sāpes, varētu sākt iekaisuma reakcijas vai paaugstinātu ķermeņa temperatūru.

Sastāvu

Kontrindikācijas

Kas runā pret pieteikumu?

Vienmēr:
- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām
- Čūlas gremošanas traktā, tostarp anamnēzē
- Asiņošana kuņģa-zarnu traktā, tostarp anamnēzē

Noteiktos apstākļos – konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to:
- Kuņģa-zarnu trakta sūdzības
- Iekaisīgas zarnu slimības, tostarp anamnēzē, piemēram:
- Krona slimība
- Čūlainais kolīts
- Asins veidošanās traucējumi
- Augsts asinsspiediens
- Sirdskaite
- Pavājināta nieru darbība
- Traucēta aknu darbība
- Kolagēna slimības (izmaiņas saistaudu zonā), piemēram:
- Sarkanā vilkēde
- Jaukta saistaudu slimība (iekaisīga reimatiska kolagēna slimība)
- Porfīrija (vielmaiņas slimība)
- Liela operācija, kas notika nesen

Kura vecuma grupa būtu jāņem vērā?
- Bērni, kas jaunāki par 6 gadiem: šīs grupas zāles parasti nedrīkst lietot. Ir preparāti, kas ir piemērotāki aktīvās sastāvdaļas stipruma un/vai zāļu formas ziņā.
- Gados vecāki pacienti vecumā no 65 gadiem: Ārstēšana labi jāsaskaņo ar ārstu un rūpīgi jāuzrauga, piemēram, veicot rūpīgas pārbaudes. Šajā grupā var palielināties vai pavājināties vēlamās zāļu iedarbības un nevēlamās blakusparādības.

Kā ar grūtniecību un laktāciju?
- Grūtniecība: Saskaņā ar pašreizējām zināšanām zāles nedrīkst lietot.
- Barošana ar krūti: konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Viņš pārbaudīs jūsu konkrēto situāciju un attiecīgi ieteiks, vai un kā jūs varat turpināt zīdīšanu.

Ja šīs zāles Jums ir parakstītas, neskatoties uz kontrindikācijām, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Terapeitiskais ieguvums var būt lielāks par ar lietošanu saistīto risku, ja ir kontrindikācijas.

Blakus efekti

Kādas negatīvas sekas var rasties?

- Kuņģa-zarnu trakta problēmas, piemēram:
- Slikta dūša
- Vemšana
- Grēmas
- Meteorisms
- Caureja
- Aizcietējums
- Sāpes vēderā
- Asiņošana kuņģa-zarnu trakta zonā
- Darvai izkārnījumi, ja tie parādās, lūdzu, nekavējoties vērsieties pie ārsta
- Kuņģa gļotādas iekaisums
- Čūlas gremošanas traktā, kas ļoti reti var izlauzties cauri
- Galvassāpes
- Reibonis
- Bezmiegs
- Nogurums
- Aizkaitināmība
- Uztraukums
- Ādas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram:
- Ādas izsitumi
- Nieze
- Elpas trūkuma lēkmes
- Redzes traucējumi, ja tie rodas, lūdzu, nekavējoties vērsieties pie ārsta

Ja ārstēšanas laikā novērojat diskomfortu vai izmaiņas, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šeit sniegtā informācija galvenokārt ņem vērā blakusparādības, kas rodas vismaz vienam no 1000 ārstētajiem pacientiem.

Padomi

Kam būtu jāpievērš uzmanība?
- Reakcijas spēja var tikt traucēta pat tad, ja to lieto atbilstoši paredzētajam, īpaši lielākās devās vai kopā ar alkoholu. Pievērsiet īpašu uzmanību, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus (arī mājās), kas var radīt traumas.
- Ja Jums ir sāpes vai drudzis, nelietojiet to ilgāk, nekā norādīts lietošanas instrukcijā bez ārsta ieteikuma!
- Ilgstoši lietojot pretsāpju līdzekļus, var rasties galvassāpes, ko izraisa pretsāpju līdzeklis. Konsultējieties ar savu ārstu, lai novērstu galvassāpes, kas kļūst hroniskas.
- Parasta pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus. Ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi vai ja viens pretsāpju līdzeklis satur vairākas aktīvās sastāvdaļas, tā risks palielinās.
- Uzmanību: pacienti ar deguna polipiem, hroniskām elpceļu infekcijām, astmu vai kuriem ir nosliece uz alerģiskām reakcijām, piemēram, siena drudzi: zāles var izraisīt astmas lēkmi vai spēcīgu alerģisku ādas reakciju. Tāpēc pirms lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
- Esiet uzmanīgi, ja jums ir alerģija pret pretsāpju līdzekļiem!
- Var būt zāles, kas mijiedarbojas ar. Tādēļ pirms ārstēšanas uzsākšanas ar jaunām zālēm, kuras jau lietojat, parasti par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz zālēm, kuras iegādājaties pats, lietojat tikai reizēm vai kuras ir lietotas pirms kāda laika.
- Ja iespējams, ilgstošas ārstēšanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas. Ir atļauta neregulāra alkohola lietošana nelielos daudzumos, bet ne kopā ar zālēm.

Sīki izstrādātas instrukcijas par IBUSAN 400 mg apvalkotās tabletes, 10 gab

Izmantošanas joma

• Zāles ir pretiekaisuma un pretsāpju līdzeklis (nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis/pretsāpju līdzeklis). Tas satur aktīvo vielu ibuprofēnu.
• Zāles lieto
  • vieglas vai mērenas sāpes, piemēram, galvassāpes, zobu sāpes, menstruāciju sāpes;
  • Drudzis.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

400 mg ibuprofēna
Karboksimetilciete, A tipa nātrija sāls palīgviela (+)
Hipromelozes palīgviela (+)
Kartupeļu cietes palīgviela (+)
Macrogol 6000 palīgviela (+)
Magnija stearāta palīgviela (+)
Kukurūzas cietes palīgviela (+)
Kukurūzas ciete, iepriekš želatinizēta palīgviela (+)
Silīcija dioksīds, ļoti disperss palīgviela (+)
Talka palīgviela (+)
Titāna dioksīda palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
  • ja Jums agrāk ir bijušas astmas lēkmes, deguna pietūkums vai ādas reakcijas pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas;
  • par neizskaidrojamiem asinsrades traucējumiem;
  • ja Jums jau ir vai ir bijušas atkārtotas kuņģa/divpadsmitpirkstu zarnas čūlas (peptiskas čūlas) vai asiņošana pagātnē (vismaz 2 dažādas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes);
  • ja Jums anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija saistībā ar iepriekšēju terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem/pretiekaisuma līdzekļiem (NSAR);
  • ja ir asiņošana smadzenēs (cerebrovaskulāra asiņošana) vai cita aktīva asiņošana;
  • ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi;
  • ar smagu sirds mazspēju (sirds mazspēju);
  • grūtniecības pēdējā trimestrī;
  • bērniem līdz 20 kg (6 gadiem), jo šī deva parasti nav piemērota aktīvās sastāvdaļas satura dēļ.

devu

• Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā aprakstīts vai tieši tā, kā vienojies ar ārstu vai farmaceitu. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
  • Ieteicamā deva ir:
    • Ķermeņa svars (vecums): 20 kg - 29 kg (6 - 9 gadi)
      • Viena deva tablešu skaitā: 1/2 apvalkotās tabletes
      • maksimālā dienas deva tablešu skaitā: līdz 1 1/2 apvalkotās tabletes
    • Ķermeņa svars (vecums): 30–39 kg (10–12 gadi)
      • Viena deva tablešu skaitā: 1/2 apvalkotās tabletes
      • maksimālā dienas deva tablešu skaitā: 2 apvalkotās tabletes
    • Ķermeņa svars (vecums): > 40 kg (bērniem un jauniešiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem)
      • Viena deva tablešu skaitā: 1/2 - 1 apvalkotā tablete
      • maks. Dienas deva tablešu skaitā: 3 apvalkotās tabletes
  • Ja esat lietojis maksimālo vienreizējo devu, pagaidiet vismaz 6 stundas pirms nākamās devas lietošanas.
• Pieaugušais
  • Pieaugušajiem, ja nepieciešams lietot šīs zāles ilgāk par 3 dienām drudža gadījumā un ilgāk par 4 dienām sāpju gadījumā vai ja simptomi pasliktinās, jāmeklē medicīniskā palīdzība.
• Bērni un jaunieši
  • Ja bērniem un pusaudžiem šīs zāles jālieto ilgāk par 3 dienām vai ja simptomi pasliktinās, jāmeklē medicīniskā palīdzība.

 

• Ārstēšanas ilgums
  • Blakusparādības var samazināt, izmantojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei pēc iespējas īsākā laika periodā.
• Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jums šķiet, ka zāļu iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem vai saskaņā ar šeit sniegtajiem norādījumiem par devām.
  • Pārdozēšanas simptomi var būt centrālās nervu sistēmas traucējumi, piemēram, galvassāpes, reibonis, miegainība un bezsamaņa (tostarp krampji bērniem), kā arī sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana. Iespējama arī asiņošana kuņģa-zarnu traktā un aknu un nieru darbības traucējumi. Tas var izraisīt arī asinsspiediena pazemināšanos, pavājinātu elpošanu (elpošanas nomākumu) un ādas un gļotādu zilgansarkanu iekrāsošanos (cianozi).
  • Nav specifiska antidota.
  • Ja Jums ir aizdomas par šo zāļu pārdozēšanu, lūdzu, informējiet savu ārstu. Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes šī persona var izlemt par visiem nepieciešamajiem pasākumiem.

 

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Lūdzu, lietojiet apvalkotās tabletes veselas, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens) ēdienreizes laikā vai pēc tās.
• Pacientiem ar jutīgu kuņģi šīs zāles ieteicams lietot ēšanas laikā.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar farmaceitu.
  • Blakusparādības var samazināt, izmantojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei īsākā laika periodā.
  • Drošība kuņģa-zarnu traktā
    • Jāizvairās no šo zāļu vienlaicīgas lietošanas ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tostarp tā sauktajiem COX-2 inhibitoriem (ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem).
    • Gados vecāki pacienti:
      • Gados vecākiem pacientiem pēc NSAR lietošanas biežāk rodas blakusparādības, īpaši asiņošana un plīsumi kuņģī un zarnās, kas noteiktos apstākļos var būt bīstami dzīvībai. Tādēļ gados vecākiem pacientiem nepieciešama īpaši rūpīga medicīniskā uzraudzība.
    • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas un izrāvieni (perforācijas):
      • Ārstēšanas laikā ar visiem NSAR ziņots par kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, čūlām un perforācijām, tostarp letālu iznākumu. Tie radās ar iepriekšējiem brīdinājuma simptomiem vai bez tiem vai nopietniem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem anamnēzē jebkurā terapijas laikā.
      • Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlu un perforāciju attīstības risks ir lielāks, palielinot NSARdevu, pacientiem ar čūlu anamnēzē, īpaši ar asiņošanas vai perforācijas komplikācijām, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazāko pieejamo devu.
      • Šiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem nepieciešama vienlaicīga terapija ar acetilsalicilskābi (ASS) vai citām zālēm, kas var palielināt kuņģa-zarnu trakta slimību risku, kombinēta terapija ar zālēm, kas aizsargā kuņģa gļotādu (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitorus). ) jāapsver.
      • Ja Jums ir bijušas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, īpaši, ja esat vecāks, Jums jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (īpaši par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta), īpaši terapijas sākumā.
      • Jāievēro piesardzība, ja saņemat arī zāles, kas var palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram: B. perorālie kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, ko cita starpā lieto depresīvas noskaņas ārstēšanai, vai trombocītu agregācijas inhibitori, piemēram, ASS.
      • Ja zāļu lietošanas laikā Jums rodas kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas, ārstēšana jāpārtrauc.
      • NSAR jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var pasliktināties.
    • Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu
      • Pretiekaisuma/pretsāpju līdzekļi, piemēram, ibuprofēns, var būt saistīti ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes vai insulta risku, īpaši, ja tos lieto lielās devās. Nepārsniedziet ieteicamo devu vai ārstēšanas ilgumu.
      • Pirms šo zāļu lietošanas Jums jāapspriež ārstēšana ar savu ārstu vai farmaceitu, ja
        • jums ir sirds slimība, tostarp sirds mazspēja un stenokardija (sāpes krūtīs), vai ir bijusi sirdslēkme, šuntēšanas operācija, perifēro artēriju slimība (asinsrites problēmas kājās vai pēdās sašaurinātu vai bloķētu artēriju dēļ) vai jebkāda veida insults. (ieskaitot mini insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi (TIA).
        • Jums ir augsts asinsspiediens, cukura diabēts vai augsts holesterīna līmenis, vai ģimenes anamnēzē ir sirds slimības vai insults, vai arī jūs smēķējat.
    • Ādas reakcijas
      • Ļoti retos gadījumos NSARterapijas laikā ziņots par nopietnām ādas reakcijām ar apsārtumu un tulznu veidošanos (dažkārt letālas) (eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze/Laiela sindroms). Šķiet, ka vislielākais šādu reakciju risks ir terapijas sākumā, jo vairumā gadījumu šīs reakcijas radās pirmajā ārstēšanas mēnesī. Parādoties pirmajām ādas izsitumu, gļotādu defektu vai citu paaugstinātas jutības reakcijas pazīmju pazīmēm, Aktren Forte lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
      • Jāizvairās no šo zāļu lietošanas vējbaku infekcijas (vējbaku infekcijas) laikā.
    • Cita informācija
      • Šīs zāles drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas:
        • dažu iedzimtu asinsrades traucējumu gadījumā (piemēram, akūta intermitējoša porfīrija);
        • noteiktām autoimūnām slimībām (sistēmiskā sarkanā vilkēde un jaukta saistaudu slimība), jo šiem pacientiem ir paaugstināts aseptiskā meningīta risks.
      • Īpaši rūpīga medicīniskā uzraudzība ir nepieciešama:
        • ja Jums ir traucēta nieru darbība, jo tas var vēl vairāk pasliktināties;
        • ar aknu darbības traucējumiem; Aknu disfunkcija palielina nieru toksicitātes un nieru bojājumu, kā arī nopietnu, iespējams, letālu aknu reakciju risku;
        • tūlīt pēc lielām ķirurģiskām procedūrām;
        • alerģiju (piemēram, ādas reakcijas pret citām zālēm, astma, siena drudzis), hroniska deguna gļotādas pietūkuma vai hronisku elpceļu slimību gadījumā, kas sašaurina elpceļus.
      • Smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskais šoks) tiek novērotas ļoti reti. Ja pēc Aktren Forte lietošanas parādās pirmās smagas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes, terapija ir jāpārtrauc. Simptomiem atbilstoši medicīniski nepieciešamie pasākumi jāuzsāk speciālistiem.
      • Ibuprofēns, šo zāļu aktīvā sastāvdaļa, var īslaicīgi kavēt trombocītu darbību (trombocītu agregāciju). Tādēļ pacienti ar asinsreces traucējumiem rūpīgi jānovēro.
      • Ja vienlaikus lieto zāles, kas satur ibuprofēnu, mazas acetilsalicilskābes devas antikoagulanta iedarbība (asins recekļu veidošanās novēršana) var tikt traucēta. Tādēļ šajā gadījumā jūs nedrīkstat lietot zāles, kas satur ibuprofēnu, ja to nav saņēmis ārsts.
      • Ja vienlaikus lietojat zāles, kas nomāc asins recēšanu vai pazemina cukura līmeni asinīs, piesardzības nolūkos jāpārbauda asins recēšanu vai cukura līmeni asinīs.
      • Ja šīs zāles lieto ilgstoši, regulāri jākontrolē aknu rādītāji, nieru darbība un asins aina.
      • Ja lietojat šīs zāles pirms ķirurģiskām procedūrām, jums jākonsultējas vai jāinformē ārsts vai zobārsts.
      • Ilgstoši lietojot jebkāda veida pretsāpju līdzekļus galvassāpēm, tās var pasliktināties. Ja tā ir vai ir aizdomas, jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstēšana jāpārtrauc. Pacientiem, kuri cieš no biežām vai ikdienas galvassāpēm, neskatoties uz (vai tieši tāpēc), ka viņi regulāri lieto zāles pret galvassāpēm, ir aizdomas par zāļu pārmērīgas lietošanas galvassāpes (MOH) diagnozi.
      • Parasti parastā pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši, ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).
      • Lietojot NSAR , vienlaicīga alkohola lietošana var palielināt ar zālēm saistītās blakusparādības, īpaši tās, kas skar kuņģa-zarnu traktu vai centrālo nervu sistēmu.
• Bērni un jaunieši
  • Dehidratētiem bērniem un pusaudžiem pastāv nieru darbības traucējumu risks.
  • Lūdzu, ņemiet vērā informāciju sadaļā “Kontrindikācijas”".

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Tā kā, lietojot zāles lielākās devās, var rasties centrālās nervu sistēmas blakusparādības, piemēram, nogurums un reibonis, atsevišķos gadījumos var mainīties reakcijas spēja un pasliktināties spēja aktīvi piedalīties ceļu satiksmē un apkalpot mehānismus. Tas attiecas vēl vairāk kombinācijā ar alkoholu. Pēc tam jūs vairs nevarat pietiekami ātri un konkrēti reaģēt uz negaidītiem un pēkšņiem notikumiem. Šādā gadījumā nebrauciet ar automašīnu vai citiem transportlīdzekļiem! Nedarbiniet instrumentus vai mašīnas! Nestrādājiet bez droša satvēriena!

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība
  • Ja šo zāļu lietošanas laikā tiek atklāta grūtniecība, par to jāinformē ārsts. Jūs varat lietot ibuprofēnu grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī tikai pēc konsultēšanās ar savu ārstu. Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības pēdējā trimestrī, jo palielinās komplikāciju risks mātei un bērnam.
• Laktācija
  • Aktīvā viela ibuprofēns un tā sadalīšanās produkti tikai nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Tā kā nav zināmas nelabvēlīgas sekas zīdainim, parasti nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu, ja to lieto īsu laiku. Tomēr, ja tiek nozīmēta ilgāka lietošana vai lielākas devas, jāapsver agrīna zīdīšanas pārtraukšana.
• Reproduktīvās spējas
  • Šīs zāles pieder zāļu grupai (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), kas var ietekmēt sieviešu auglību. Šis efekts ir atgriezenisks (atgriezenisks) pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Padomi

Ja Jums ir sāpes vai drudzis, nelietojiet to ilgāk, nekā norādīts lietošanas instrukcijā bez ārsta ieteikuma!

Ražotājs:  Blanco Pharma GmbH, Oasenweg 3, 25474 Ellerbek