IBUDEX 200 mg apvalkotās tabletes, 50 gab

Lietošanas instrukcija IBUDEX 200 mg apvalkotās tabletes, 50 gab

Sīki izstrādātas instrukcijas par IBUDEX 200 mg apvalkotās tabletes, 50 gab

Izmantošanas joma

• Preparāts ir pretiekaisuma un pretsāpju līdzeklis (nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis/pretsāpju līdzeklis). Tas satur aktīvo vielu ibuprofēnu.
• Zāles lieto
  • vieglas vai mērenas sāpes, piemēram, galvassāpes, zobu sāpes, menstruāciju sāpes;
  • Drudzis.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

200 mg ibuprofēna
Skābie zilā 9 palīgviela (+)
Karmeloze, nātrija sāls palīgviela (+)
Karnaubas vaska palīgviela (+)
Celuloze, mikrokristāliskā palīgviela (+)
Hinolīna dzeltenā palīgviela (+)
Kroskarmeloze, nātrija sāls palīgviela (+)
Eritrozīna palīgviela (+)
Hipromelozes palīgviela (+)
Makrogols 400 palīgviela (+)
Magnija stearāta palīgviela (+)
Kukurūzas cietes palīgviela (+)
Silīcija dioksīds, ļoti disperss palīgviela (+)
Stearīnskābes palīgviela (+)
Talka palīgviela (+)
Titāna dioksīda palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot/lietot
  • ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
  • ja Jums agrāk ir bijušas astmas lēkmes, deguna pietūkums vai ādas reakcijas pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas;
  • par neizskaidrojamiem asinsrades traucējumiem;
  • ja Jums jau ir vai ir bijušas atkārtotas kuņģa/divpadsmitpirkstu zarnas čūlas (peptiskas čūlas) vai asiņošana pagātnē (vismaz 2 dažādas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes);
  • ja Jums anamnēzē ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija saistībā ar iepriekšēju terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem/pretiekaisuma līdzekļiem (NSAR);
  • ja ir asiņošana smadzenēs (cerebrovaskulāra asiņošana) vai cita aktīva asiņošana;
  • ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi;
  • ar smagu sirds mazspēju (sirds mazspēju);
  • grūtniecības pēdējā trimestrī;
  • bērniem līdz 20 kg (6 gadiem), jo šī deva parasti nav piemērota aktīvās sastāvdaļas satura dēļ.

devu

• Vienmēr lietojiet preparātu tieši tā, kā norādīts, vai tieši tā, kā vienojies ar ārstu vai farmaceitu. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
  • Ieteicamā deva ir:
    • Ķermeņa svars (vecums): 20–29 kg (6–9 gadi)
      • Viena deva tablešu skaitā: 1 apvalkotā tablete
      • maksimālā dienas deva tablešu skaitā: 3 apvalkotās tabletes
    • Ķermeņa svars (vecums): 30–39 kg (10–12 gadi)
      • Viena deva tablešu skaitā: 1 apvalkotā tablete
      • maksimālā dienas deva tablešu skaitā: 4 apvalkotās tabletes
    • Ķermeņa svars (vecums): > 40 kg (bērni un jaunieši vecumā no 12 gadiem un pieaugušie)
      • Viena deva tablešu skaitā: 1 - 2 apvalkotās tabletes
      • maksimālā dienas deva tablešu skaitā: 6 apvalkotās tabletes
  • Ja esat lietojis maksimālo vienreizējo devu, pagaidiet vismaz 6 stundas pirms nākamās devas lietošanas.
  • Pieaugušais
    • Pieaugušajiem, ja nepieciešams lietot šīs zāles ilgāk par 3 dienām drudža gadījumā un ilgāk par 4 dienām sāpju gadījumā vai ja simptomi pasliktinās, jāmeklē medicīniskā palīdzība.
  • Bērni un jaunieši
    • Ja bērniem un pusaudžiem šīs zāles jālieto ilgāk par 3 dienām vai ja simptomi pasliktinās, jāmeklē medicīniskā palīdzība.
• Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jums šķiet, ka zāļu iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.

• Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts:
  • Lietojiet zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem vai saskaņā ar dozēšanas norādījumiem.
  • Pārdozēšanas simptomi var būt centrālās nervu sistēmas traucējumi, piemēram, galvassāpes, reibonis, miegainība un bezsamaņa (tostarp krampji bērniem), kā arī sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana. Iespējama arī asiņošana kuņģa-zarnu traktā un aknu un nieru darbības traucējumi. Tas var izraisīt arī asinsspiediena pazemināšanos, pavājinātu elpošanu (elpošanas nomākumu) un ādas un gļotādu zilgansarkanu iekrāsošanos (cianozi).
  • Nav specifiska antidota.
  • Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, lūdzu, informējiet savu ārstu. Tas var izlemt par nepieciešamajiem pasākumiem atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes.

• Ja esat aizmirsis lietot:
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Uzņemšana

• Lūdzu, lietojiet apvalkotās tabletes veselas, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens) ēdienreizes laikā vai pēc tās.
• Pacientiem ar jutīgu kuņģi tabletes ieteicams lietot ēdienreizes laikā.
• Blakusparādības var samazināt, izmantojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei pēc iespējas īsākā laika periodā.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms produkta lietošanas konsultējieties ar farmaceitu.
  • Blakusparādības var samazināt, izmantojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei īsākā laika periodā.
  • Drošība kuņģa-zarnu traktā
    • Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tostarp tā sauktajiem COX-2 inhibitoriem (ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem).
    • Gados vecāki pacienti:
      • Gados vecākiem pacientiem pēc NSAR lietošanas biežāk rodas blakusparādības, īpaši asiņošana un perforācijas kuņģī un zarnās, kas noteiktos apstākļos var būt dzīvībai bīstamas. Tādēļ gados vecākiem pacientiem nepieciešama īpaši rūpīga medicīniskā uzraudzība.
    • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas un izrāvieni (perforācijas):
      • Ārstēšanas laikā ar visiem NSAR ziņots par kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, čūlām un perforācijām, tostarp letālu iznākumu. Tie radās ar iepriekšējiem brīdinājuma simptomiem vai bez tiem vai nopietniem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem anamnēzē jebkurā terapijas laikā.
      • Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlu un perforāciju attīstības risks ir lielāks, palielinot NSARdevu, pacientiem ar čūlu anamnēzē, īpaši ar asiņošanas vai perforācijas komplikācijām, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazāko pieejamo devu.
      • Šiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem nepieciešama vienlaicīga terapija ar acetilsalicilskābi (ASS) vai citām zālēm, kas var palielināt kuņģa-zarnu trakta slimību risku, kombinēta terapija ar zālēm, kas aizsargā kuņģa gļotādu (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitorus). ) jāapsver.
      • Ja Jums ir bijušas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, īpaši, ja esat vecāks, Jums jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (īpaši par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta), īpaši terapijas sākumā.
      • Jāievēro piesardzība, ja saņemat arī zāles, kas var palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram: B. perorālie kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, ko cita starpā lieto depresīvas noskaņas ārstēšanai, vai trombocītu agregācijas inhibitori, piemēram, ASS.
      • Ja šī produkta lietošanas laikā Jums rodas kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas, ārstēšana ir jāpārtrauc.
      • NSAR jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var pasliktināties.
  • Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu
    • Pretiekaisuma/pretsāpju līdzekļi, piemēram, ibuprofēns, var būt saistīti ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes vai insulta risku, īpaši, ja tos lieto lielās devās. Nepārsniedziet ieteicamo devu vai ārstēšanas ilgumu.
    • Pirms zāļu lietošanas Jums jāapspriež ārstēšana ar savu ārstu vai farmaceitu, ja
      • jums ir sirds slimība, tostarp sirds mazspēja un stenokardija (sāpes krūtīs), vai ir bijusi sirdslēkme, šuntēšanas operācija, perifēro artēriju slimība (asinsrites problēmas kājās vai pēdās sašaurinātu vai bloķētu artēriju dēļ) vai jebkāda veida insults. (ieskaitot mini insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi (TIA).
      • Jums ir augsts asinsspiediens, cukura diabēts vai augsts holesterīna līmenis, vai ģimenes anamnēzē ir sirds slimības vai insults, vai arī jūs smēķējat.
  • Ādas reakcijas
    • Ļoti retos gadījumos NSARterapijas laikā ziņots par nopietnām ādas reakcijām ar apsārtumu un tulznu veidošanos (dažkārt letālas) (eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze/Laiela sindroms). Šķiet, ka vislielākais šādu reakciju risks ir terapijas sākumā, jo vairumā gadījumu šīs reakcijas radās pirmajā ārstēšanas mēnesī. Parādoties pirmajām ādas izsitumu, gļotādu defektu vai citu paaugstinātas jutības reakcijas pazīmju pazīmēm, zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
    • Jāizvairās no lietošanas vējbaku infekcijas (vēbaku infekcijas) laikā.
  • Cita informācija
    • Zāles drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas:
      • dažu iedzimtu asinsrades traucējumu gadījumā (piemēram, akūta intermitējoša porfīrija);
      • noteiktām autoimūnām slimībām (sistēmiskā sarkanā vilkēde un jaukta saistaudu slimība), jo šiem pacientiem ir paaugstināts aseptiskā meningīta risks.
    • Īpaši rūpīga medicīniskā uzraudzība ir nepieciešama:
      • ja Jums ir traucēta nieru darbība, jo tas var vēl vairāk pasliktināties;
      • ar aknu darbības traucējumiem; Aknu disfunkcija palielina nieru toksicitātes un nieru bojājumu, kā arī nopietnu, iespējams, letālu aknu reakciju risku;
      • tūlīt pēc lielām ķirurģiskām procedūrām;
      • alerģiju (piemēram, ādas reakcijas pret citām zālēm, astma, siena drudzis), hroniska deguna gļotādas pietūkuma vai hronisku elpceļu slimību gadījumā, kas sašaurina elpceļus.
    • Smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskais šoks) tiek novērotas ļoti reti. Ja pēc zāļu lietošanas parādās pirmās smagas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes, terapija jāpārtrauc. Simptomiem atbilstoši medicīniski nepieciešamie pasākumi jāuzsāk speciālistiem.
    • Ibuprofēns, preparāta aktīvā sastāvdaļa, var īslaicīgi kavēt asins trombocītu darbību (trombocītu agregāciju). Tādēļ pacienti ar asinsreces traucējumiem rūpīgi jānovēro.
    • Ja vienlaikus lieto zāles, kas satur ibuprofēnu, mazas acetilsalicilskābes devas antikoagulanta iedarbība (asins recekļu veidošanās novēršana) var tikt traucēta. Tādēļ šajā gadījumā jūs nedrīkstat lietot zāles, kas satur ibuprofēnu, ja to nav saņēmis ārsts.
    • Ja vienlaikus lietojat zāles, kas nomāc asins recēšanu vai pazemina cukura līmeni asinīs, piesardzības nolūkos jāpārbauda asins recēšanu vai cukura līmeni asinīs.
    • Ja preparāts tiek lietots ilgāku laiku, nepieciešama regulāra aknu, nieru darbības un asins ainas kontrole.
    • Ja zāles lieto pirms ķirurģiskām procedūrām, par to jākonsultējas vai jāinformē ārsts vai zobārsts.
    • Ilgstoši lietojot jebkāda veida pretsāpju līdzekļus galvassāpēm, tās var pasliktināties. Ja tā ir vai ir aizdomas, jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstēšana jāpārtrauc. Pacientiem, kuri cieš no biežām vai ikdienas galvassāpēm, neskatoties uz (vai tieši tāpēc), ka viņi regulāri lieto zāles pret galvassāpēm, ir aizdomas par zāļu pārmērīgas lietošanas galvassāpes (MOH) diagnozi.
    • Parasti parastā pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši, ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).
    • Lietojot NSAR , vienlaicīga alkohola lietošana var palielināt ar zālēm saistītās blakusparādības, īpaši tās, kas skar kuņģa-zarnu traktu vai centrālo nervu sistēmu.
  • Bērni un jaunieši
    • Dehidratētiem bērniem un pusaudžiem pastāv nieru darbības traucējumu risks.
    • Lūdzu, ņemiet vērā informāciju sadaļā “Kontrindikācijas”".

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Tā kā, lietojot zāles lielākās devās, var rasties centrālās nervu sistēmas blakusparādības, piemēram, nogurums un reibonis, atsevišķos gadījumos var mainīties reakcijas spēja un pasliktināties spēja aktīvi piedalīties ceļu satiksmē un apkalpot mehānismus. Tas attiecas vēl vairāk kombinācijā ar alkoholu. Pēc tam jūs vairs nevarat pietiekami ātri un konkrēti reaģēt uz negaidītiem un pēkšņiem notikumiem. Šādā gadījumā nebrauciet ar automašīnu vai citiem transportlīdzekļiem! Nedarbiniet instrumentus vai mašīnas! Nestrādājiet bez droša satvēriena!

Grūtniecība

• Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība
  • Ja zāļu lietošanas laikā tiek atklāta grūtniecība, par to jāinformē ārsts. Jūs varat lietot ibuprofēnu grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī tikai pēc konsultēšanās ar savu ārstu. Produktu nedrīkst lietot grūtniecības pēdējā trimestrī, jo palielinās komplikāciju risks mātei un bērnam.
• Laktācija
  • Aktīvā viela ibuprofēns un tā sadalīšanās produkti tikai nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Tā kā nav zināmas nelabvēlīgas sekas zīdainim, parasti nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu, ja to lieto īsu laiku. Tomēr, ja tiek nozīmēta ilgāka lietošana vai lielākas devas, jāapsver agrīna zīdīšanas pārtraukšana.

Padomi