FIZAMOL 500 mg putojošās tabletes, 12 gab

Lietošanas instrukcija FIZAMOL 500 mg putojošās tabletes, 12 gab

Lietošanas instrukcijas

Bērni vecumā no 11 līdz 12 gadiem ar svaru 33-43 kg	1 Putojošā tablete	1-4 reizes dienā	ar vismaz 6 stundu intervālu neatkarīgi no ēdienreizes
Pusaudži vecumā no 12 gadiem un pieaugušie, kas sver virs 43 kg	1-2 Putojošās tabletes	1-4 reizes dienā	ar vismaz 6 stundu intervālu neatkarīgi no ēdienreizes

Pielietojuma jomas

Darbības veids

Kā darbojas zāļu sastāvdaļa?

Aktīvā viela ir pretsāpju un drudzi mazinoša iedarbība. Tam ir arī zemas pretiekaisuma īpašības. Tas bloķē noteiktu kurjervielu, tā saukto prostaglandīnu, veidošanos organismā. Tie ir būtiski iesaistīti sāpju, drudža un iekaisuma attīstībā.

Sastāvu

Kontrindikācijas

Kas runā pret pieteikumu?

Vienmēr:
- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām

Noteiktos apstākļos – konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to:
- Aknu darbības traucējumi (piemēram, hroniskas alkohola lietošanas vai aknu iekaisuma dēļ)
- Pavājināta nieru darbība
- Gilberta sindroms (Meulengrahta slimība)
- Alkohola pārmērīga lietošana
- Iedzimts enzīmu traucējums (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts)
- Anēmija sarkano asins šūnu ātrākas sadalīšanās dēļ (hemolītiskā anēmija)
- Glutationa deficīts
- Šķidruma trūkums
- Nepietiekams uzturs

Kura vecuma grupa būtu jāņem vērā?
- Bērni, kas jaunāki par 11 gadiem: šīs zāles parasti nevajadzētu lietot šai grupai. Ir preparāti, kas ir piemērotāki aktīvās sastāvdaļas stipruma un/vai zāļu formas ziņā.

Kā ar grūtniecību un laktāciju?
- Grūtniecība: konsultējieties ar savu ārstu. Dažādiem apsvērumiem ir nozīme, vai un kā zāles var lietot grūtniecības laikā.
- Barošana ar krūti: saskaņā ar pašreizējām zināšanām nav pierādījumu, ka zāles nevajadzētu lietot zīdīšanas laikā.

Ja šīs zāles Jums ir parakstītas, neskatoties uz kontrindikācijām, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Terapeitiskais ieguvums var būt lielāks par ar lietošanu saistīto risku, ja ir kontrindikācijas.

Blakus efekti

Kādas negatīvas sekas var rasties?

Attiecībā uz zālēm ir aprakstītas tikai blakusparādības, kas līdz šim ir bijušas tikai izņēmuma gadījumos.

Ja ārstēšanas laikā novērojat diskomfortu vai izmaiņas, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šeit sniegtā informācija galvenokārt ņem vērā blakusparādības, kas rodas vismaz vienam no 1000 ārstētajiem pacientiem.

Padomi

Kam būtu jāpievērš uzmanība?
- Ja Jums ir sāpes vai drudzis, nelietojiet to ilgāk, nekā norādīts lietošanas instrukcijā bez ārsta ieteikuma!
- Ilgstoši lietojot pretsāpju līdzekļus, var rasties galvassāpes, ko izraisa pretsāpju līdzeklis. Konsultējieties ar savu ārstu, lai novērstu galvassāpes, kas kļūst hroniskas.
- Parasta pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus. Ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi vai ja viens pretsāpju līdzeklis satur vairākas aktīvās sastāvdaļas, tā risks palielinās.
- Uzmanību: ja lietojat alkoholu regulāri vai lielā daudzumā, pastāvoša aknu bojājuma dēļ var rasties dzīvībai bīstami apstākļi, ja tiek lietotas arī zāles.
- Esiet uzmanīgi, ja jums ir alerģija pret pretsāpju līdzekļiem!
- Esiet uzmanīgi, ja Jums ir alerģija pret saldinātāju saharīnu (E numurs E 954)!
- Esiet piesardzīgs, ja Jums ir fruktozes (augļu cukura) nepanesamība. Ja jums ir jāievēro diabēta diēta, jums jāņem vērā cukura saturs.
- Var būt zāles, kas mijiedarbojas ar. Tādēļ pirms ārstēšanas uzsākšanas ar jaunām zālēm, kuras jau lietojat, parasti par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz zālēm, kuras iegādājaties pats, lietojat tikai reizēm vai kuras ir lietotas pirms kāda laika.

Sīki izstrādātas instrukcijas par FIZAMOL 500 mg putojošās tabletes, 12 gab

Izmantošanas joma

• Šis preparāts ir pretsāpju un pretdrudža līdzeklis (pretsāpju un pretdrudža līdzeklis).
• To lieto vieglu vai vidēji smagu sāpju simptomātiskai ārstēšanai, piemēram, galvassāpēm, zobu sāpēm un menstruāciju sāpēm un/vai drudzim.
• Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, vai arī Jums ir augsts drudzis, sazinieties ar savu ārstu.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

500 mg paracetamola
Citronskābe, bezūdens palīgviela (+)
Macrogol 6000 palīgviela (+)
Nātrija karbonāta palīgviela (+)
Nātrija hidrogēnkarbonāta palīgviela (+)
Palīgviela Povidons K25 (+)
Saharīns, nātrija sāls palīgviela (+)
Simetikona palīgviela (+)
100 mg sorbīta palīgvielas (+)
418,5 mg kopējās nātrija jonu palīgvielas (+)
Citronu garšas palīgviela (+)
Maltodekstrīna palīgviela (+)
Arābu sveķu palīgviela (+)
alfa-tokoferola palīgviela (+)
Aromatizējošas vielas, dabiska un dabai identiska palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Šīs zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.

devu

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstījis vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Deva ir atkarīga no tālāk esošajā tabulā sniegtās informācijas. Paracetamolu lieto atkarībā no ķermeņa masas (KG) un vecuma, parasti ar 10 līdz 15 mg/kg KG vienreizējai devai, maksimāli līdz 60 mg/kg KG kā kopējā dienas deva.
• Attiecīgais devu intervāls ir atkarīgs no simptomu veida un maksimālās kopējās dienas devas. Tas nedrīkst būt mazāks par 6 stundām. Tas nozīmē, ka jūs varat lietot zāles ne vairāk kā 4 reizes dienā.
• Ja simptomi ilgst vairāk nekā 3 dienas, jākonsultējas ar ārstu.
• Ķermeņa svars vai vecums: 33 kg - 43 kg; Bērni: 11-12 gadi
  • Viena deva putojošo tablešu skaitā: 1 putojošā tablete (atbilst 500 mg paracetamola)
  • maksimālā dienas deva (24 stundas) putojošo tablešu skaitā: 4 putojošās tabletes (atbilst 2000 mg paracetamola)
• Ķermeņa svars vai vecums: no 43 kg: jaunieši vecumā no 12 gadiem un pieaugušie
  • Viena deva putojošo tablešu skaitā: 1 - 2 putojošās tabletes (atbilst 500 - 1000 mg paracetamola)
  • maksimālā dienas deva (24 stundas) putojošo tablešu skaitā: 8 putojošās tabletes (atbilst 4000 mg paracetamola)
• Īpašas pacientu grupas
  • Aknu disfunkcija
    • Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un Gilberta sindromu deva jāsamazina vai jāpagarina intervāls starp atsevišķām devām.
    • Pieaugušajiem bez ārsta ieteikuma nedrīkst pārsniegt kopējo dienas devu 2 g.
  • Nieru mazspēja
    • Ja vien nav noteikts citādi, pacientiem ar nieru mazspēju ieteicams samazināt devu.
    • Intervālam starp katru devu jābūt vismaz 6 stundām, skatīt tabulu zemāk.
    • Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min) intervālam starp atsevišķām devām jābūt vismaz 8 stundām.
    • Pieaugušajiem bez ārsta ieteikuma nedrīkst pārsniegt kopējo dienas devu 2 g.
    • Pieaugušais:
      • Glomerulārās filtrācijas ātrums: 10 - 50 ml/min
        • Deva: 500 mg ik pēc 6 stundām
      • Glomerulārās filtrācijas ātrums: < 10 ml/min
        • Deva: 500 mg ik pēc 8 stundām
  • Hronisks alkoholisms
    • Hroniska alkohola lietošana var pazemināt slieksni, pie kura acetaminofēns rada kaitējumu. Šiem pacientiem laika intervālam starp devām jābūt vismaz 8 stundām. Nelietojiet vairāk par 2 g paracetamola dienā.
  • Gados vecāki pacienti
    • Pieredze liecina, ka īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.
    • Tomēr novājinātiem, imobilizētiem gados vecākiem pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas samazināšana vai dozēšanas intervāla pagarināšana.
    • Bez ārsta ieteikuma maksimālo dienas devu 60 mg/kg ķermeņa masas (pieaugušajiem maksimāli līdz 2 g/dienā) nedrīkst pārsniegt:
      • Ķermeņa svars mazāks par 50 kg
      • hronisks alkoholisms
      • Dehidratācija
      • hronisks nepietiekams uzturs
  • Bērni un jaunieši ar zemu ķermeņa svaru
    • Paracetamola lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam vai līdz 33 kg ķermeņa svara nav ieteicama, jo deva nav piemērota šai pacientu grupai. Tomēr šai pacientu grupai ir pieejamas piemērotas devas un zāļu formas.

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Kopējā paracetamola deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg paracetamola (atbilst 8 putojošām tabletēm) dienā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma vai ar ķermeņa masu 43 kg vai vairāk un 60 mg/kg/dienā bērniem.
  • Pārdozēšanas gadījumā simptomi parasti parādās 24 stundu laikā un ietver sliktu dūšu, vemšanu, apetītes zudumu, bālumu un sāpes vēderā. Pirmās aknu bojājuma pazīmes parādās pēc dažām dienām.
  • Pārdozēšanas sekas var būt ļoti nopietnas un retos gadījumos pat izraisīt nāvi.
  • Ja ir lietots vairāk šo zāļu, nekā ieteikts, pēc iespējas ātrāk zvaniet ārstam pēc palīdzības!

 

• Ja esat aizmirsis to paņemt
  • Nelietojiet dubultu devu, ja esat aizmirsis lietot iepriekšējo devu.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Uzņemšana

• Ņemt.
• Pirms lietošanas izšķīdiniet putojošās tabletes glāzē ūdens.

Informācija par pacientu

• Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
  • Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu,
    • ja esat hronisks alkoholiķis,
    • ja Jums ir aknu darbības traucējumi (hepatīts, Žilbēra sindroms),
    • ar iepriekš bojātām nierēm.
    • vienlaikus lietojot zāles, kas traucē aknu darbību.
    • ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes enzīma deficītu, kas var izraisīt smagu anēmiju, ko sauc arī par favismu.
    • ar hemolītisko anēmiju (anēmija sarkano asins šūnu sadalīšanās dēļ).
    • ja ir glutationa proteīna deficīts, kas ir iesaistīts aknu metabolismā (piemēram, nepietiekams uzturs, pārmērīga alkohola lietošana).
    • ja organismā ir šķidruma trūkums (dehidratācija), piem. Piemēram, neliela ūdens daudzuma, caurejas vai vemšanas dēļ.
    • hroniska nepietiekama uztura gadījumā.
    • ar ķermeņa svaru līdz 50 kg.
    • vecākā vecumā.
  • Pacientiem ar samazinātām glutationa rezervēm (ko cita starpā izraisa Nepietiekams uzturs, grūtniecība, aknu slimības, asins saindēšanās/infekcija, nieru slimība, pārmērīga alkohola lietošana), paracetamola lietošana var palielināt aknu bojājumu risku, kas var izraisīt arī asins paskābināšanos.
  • Nelietojiet acetaminofēnu, ja esat atkarīgs no alkohola, ja vien ārsts nav teicis. Pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, deva jāsamazina.
  • Ja lietojat arī citus pretsāpju līdzekļus, kas satur paracetamolu, preparātu drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu.
  • Nekad nelietojiet vairāk nekā ieteikts. Lielāka deva nesniegs lielāku sāpju mazināšanu, bet tā vietā var izraisīt nopietnus aknu bojājumus.
  • Ilgstoši, lielās devās, nepareiza pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt galvassāpes, kuras nevajadzētu ārstēt ar palielinātām zāļu devām.
  • Parasti parastā pretsāpju līdzekļu lietošana, īpaši, ja tiek kombinēti vairāki pretsāpju līdzekļi, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus ar nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija).
  • Ja pretsāpju līdzekļi tiek pēkšņi pārtraukti pēc ilgstošas, lielas devas, nepareizas lietošanas, var rasties galvassāpes, kā arī nogurums, muskuļu sāpes, nervozitāte un veģetatīvie simptomi. Pārtraukšanas simptomi izzūd dažu dienu laikā. Līdz tam jūs nedrīkstat atkārtoti lietot pretsāpju līdzekļus un nedrīkstat tos lietot atkārtoti bez ārsta ieteikuma.
  • Nelietojiet paracetamolu ilgāk par 3 dienām vai lielākās devās bez ārsta vai zobārsta konsultācijas.
  • Kopējās dienas devas lietošana vienu reizi var izraisīt nopietnus aknu bojājumus; Šādā gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Šīs zāles neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Grūtniecība

• Grūtniecība
  • Ja nepieciešams, paracetamolu var lietot grūtniecības laikā.
  • Jums jālieto mazākā iespējamā deva, kas mazina sāpes un/vai drudzi, un zāles jālieto pēc iespējas īsāku laiku. Ja sāpes un/vai drudzis neizzūd vai ja zāles jālieto biežāk, sazinieties ar savu ārstu.
• Laktācija
  • Paracetamols nelielā daudzumā izdalās mātes pienā. Tā kā nav zināmas kaitīgas sekas zīdainim, paracetamolu var lietot zīdīšanas laikā.

Padomi

Ja Jums ir sāpes vai drudzis, nelietojiet to ilgāk, nekā norādīts lietošanas instrukcijā bez ārsta ieteikuma!

Ražotājs:  Accord Healthcare GmbH, Hansastraße 32, 80686 Minhene