ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infūziju šķīduma koncentrāts, 5X24 ml

Lietošanas instrukcija ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infūziju šķīduma koncentrāts, 5X24 ml

Sīki izstrādātas instrukcijas par ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infūziju šķīduma koncentrāts, 5X24 ml

Izmantošanas joma

• alfa-liposkābe ir viela, kas veidojas paša organisma vielmaiņas procesā augstākās dzīvās būtnēs, kas ietekmē noteiktus vielmaiņas procesus organismā. Turklāt alfa liposkābei piemīt aizsargājošas (antioksidanta) īpašības nervu šūnai pret reaktīviem noārdīšanās produktiem.
• Zāles lieto
  • Patoloģiskas sajūtas, ko izraisa diabētiskais nervu bojājums (polineuropatija)

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

774,77 mg alfa-lipoīnskābes, etilēndiamīna sāls
600 mg DL-alfa-lipoīnskābes
Argona palīgviela (+)
Slāpekļa palīgviela (+)
Ūdens injekcijām Palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot
  • ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret alfa lipoīnskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu

devu

• Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā norādīts. Ja neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
• Ja ārsts nav norādījis citādi, šī ir parastā deva
  • Ja rodas smagas patoloģiskas sajūtas, ko izraisa diabētiskā polineiropātija, pieaugušajiem ir ieteicama 1 ampulas (atbilst 600 mg alfa-lipoīnskābes) izotoniskā sāls šķīduma infūzijas vienu reizi dienā.
  • Intravenoza ievadīšana jāievada īsas infūzijas veidā vismaz 30 minūšu laikā pēc tam, kad saturs ir sajaukts ar 250 ml izotoniskā sāls šķīduma. Tā kā aktīvā viela ir jutīga pret gaismu, īso infūziju vajadzētu pagatavot tikai īsi pirms lietošanas. Infūzijas šķīdums jāaizsargā no gaismas ar alumīnija foliju. No gaismas aizsargātā infūzijas šķīduma glabāšanas laiks ir aptuveni 6 stundas. Jānodrošina, lai tiktu ievērots minimālais infūzijas laiks 30 minūtes.
  • Ārstēšanas sākumfāzē zāles ievada infūzijas veidā ar izotonisku sāls šķīdumu 2-4 nedēļu laikā.
  • Kā turpmāka terapija katru dienu jālieto 300-600 mg alfa liposkābes kapsulu, tablešu vai apvalkoto tablešu veidā.
  • Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jums šķiet, ka iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.

 

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Pārdozēšana var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu un galvassāpes.
  • Atsevišķos gadījumos smagas, piem. T. ir novēroti dzīvībai bīstami saindēšanās simptomi (piemēram, ģeneralizēti krampji, nelīdzsvarotība skābju-bāzes līdzsvarā ar laktacidozi, smagi asins recēšanas traucējumi).
  • Tādēļ, ja ir aizdomas par būtisku pārdozēšanu, nepieciešama tūlītēja hospitalizācija un pasākumu uzsākšana saskaņā ar vispārējiem saindēšanās gadījumu ārstēšanas principiem.

 

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Uzņemšana

• Preparātu drīkst ievadīt tikai infūzijas veidā izotoniskā sāls šķīdumā

Informācija par pacientu

• Lietojot to, nepieciešama īpaša piesardzība
  • Alerģiskas reakcijas (paaugstinātas jutības reakcijas līdz pat dzīvībai bīstamam šokam (pēkšņa asinsrites mazspēja) ir novērotas saistībā ar alfa-lipoīnskābes lietošanu injekciju vai infūziju šķīduma veidā. Tādēļ ārstējošais ārsts jūs uzraudzīs, vai neparādās agrīni simptomi. (piem., nieze) lietošanas laikā, slikta dūša, savārgums utt.). Ja tie rodas, terapija nekavējoties jāpārtrauc; var būt nepieciešami turpmāki terapeitiski pasākumi.
  • alfa-liposkābe in vitro reaģē ar metālu jonu kompleksiem (piem. B. ar cisplatīnu), alfa-liposkābe veido slikti šķīstošos kompleksos savienojumus ar cukura molekulām (piemēram, levulozes šķīdumu). Zāles nav saderīgas ar glikozes šķīdumu, Ringera šķīdumu un šķīdumiem, par kuriem zināms, ka tie reaģē ar SH-grupām vai disulfīdu tiltiem. Kā nesējšķīdumu infūzijām drīkst izmantot tikai izotonisku sāls šķīdumu.
  • Bērni
    • Bērni un pusaudži ir jāizslēdz no ārstēšanas, jo nav klīniskas pieredzes par šo vecuma grupu.

 

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.

Grūtniecība

• Saskaņā ar vispārējiem farmakoterapijas principiem zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā var lietot tikai pēc rūpīgas riska un ieguvuma novērtējuma.
• Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ārstēšanu ar alfa-liposkābi drīkst veikt tikai pēc rūpīga ārsta ieteikuma un uzraudzības, jo pašlaik nav pieredzes ar šo pacientu grupu. Īpaši pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par auglības traucējumiem vai teratogēnu iedarbību.
• Nekas nav zināms par iespējamo alfa-lipoīnskābes izdalīšanos mātes pienā.

Padomi

Dažādi

- Diabētiskās polineiropātijas ārstēšanas pamatā ir optimāla diabēta kontrole.
- Zāļu lietošanas laikā nedrīkst lietot alkoholu, jo alkohols var vājināt zāļu ārstniecisko iedarbību.
- Infūziju šķīduma koncentrātu ampulās drīkst ievadīt tikai infūzijas veidā izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā.
- Ārstēšanas laikā jūtamie kairinājuma simptomi (tirpšana, šķipsnas u.c.) var īslaicīgi pastiprināties, jo tiek atbalstīti reģenerācijas procesi (atrofētu nervu šķiedru ataugšana). Šajā fāzē var veikt arī pretsāpju ārstēšanu ar garastāvokli uzlabojošām zālēm vai zālēm psihožu un uzbudinājuma stāvokļu ārstēšanai (neiroleptiskiem līdzekļiem).

Ražotājs:  Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen