FLUORETTEN 0,5 mg tabletes, 300 gab

Lietošanas instrukcija FLUORETTEN 0,5 mg tabletes, 300 gab

Izmantošanas joma

Fluoretes 0,5 mg (iepakojuma lielums: 300 gab.) ir kariesa profilakses līdzeklis ar aktīvo vielu nātrija fluorīdu.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

Sastāvdaļas Fluorettes 0,5 mg (iepakojuma lielums: 300 gab.):

1,11 mg nātrija fluorīda
0,5 mg fluora jonu
0,6 mg nātrija jonu
Arābu sveķu palīgviela (+)
Hinolīna dzeltenā, alumīnija sāls palīgviela (+)
Laktoze 1-ūdens palīgviela (+)
Macrogol 4000 palīgviela (+)
Magnija stearāts (Ph. Eur.) [pflanzlich] palīgviela (+)
Saharīna nātrija sāls 2-ūdens palīgviela (+)
Ūdens, attīrīta palīgviela (+)
Aveņu aromāts 52.354 TP 05.51. Palīgviela (+)

Kontrindikācijas

Zāles nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nātrija fluorīdu vai kādu no citām sastāvdaļām, ja esat jau devuši bērnam vai pietiekami daudz fluora caur piem. B. piegādāt fluorētu galda sāli, dzeramo, minerālūdeni vai galda ūdeni.

devu

• Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā norādīts. Ja neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
• Deva ir atkarīga no jūsu bērna vecuma, un tā jānosaka, ņemot vērā citu fluora devu.
• Lai nodrošinātu, ka tiek lietots tikai perorāls fluora uzņemšanas veids, pediatram vai zobārstam jāapsver iespēja lietot fluorētu galda sāli, fluoru saturošas tabletes (ieskaitot dienas devu), fluoru saturošus želejas/lakas, ar fluoru bagātu minerālūdeni un Iesakot devu, jāņem vērā fluora saturs dzeramajā ūdenī.
• Tālāk sniegtajā dozēšanas shēmā ir sniegti norādījumi par papildu fluora uzņemšanu. Ja fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī ir lielāka par 0,7 mg/l, papildus fluora tablešu ievadīšana nav nepieciešama.
• Vācijas Federatīvajā Republikā fluora saturs dzeramajā ūdenī ar izņēmumiem ir zem 0,3 mg/l. Fluora saturu varat uzzināt atbildīgajā ūdensvadā.
• Ja vien nav noteikts citādi, regulāri jāievēro šāda deva: 1 atbilstoša stipruma pastila dienā:
  • Vecums (gadi): no 0 līdz 3 gadiem
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): mazāka par 0,3
      • Fluors (mg/dienā): 0,25
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluors (mg/dienā): -
  • Vecums (gadi): no 3 līdz 6 gadiem
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): mazāka par 0,3
      • Fluors (mg/dienā): 0,5
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluors (mg/dienā): 0,25
  • Vecums (gadi): no 6
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): mazāka par 0,3
      • Fluors (mg/dienā): 1,0
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluors (mg/dienā): 0,5

• Pieteikšanās ilgums
  • Lietošana jāsāk pēc iespējas agrāk un jāveic konsekventi vismaz pirmajos 12 dzīves gados. Ieteicams turpināt profilaksi līdz pieauguša cilvēka vecumam.

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Nelielas pārdozēšanas gadījumā preparātu var pārtraukt uz dažām dienām atkarībā no lietotās devas un lietošanas ilguma.
  • Akūta pārdozēšana
    • Ja akūti tiek uzņemts liels fluora daudzums, var rasties tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un caureja. Ja fluora daudzums ir līdz 100 mg vai 5 mg/kg ķermeņa svara, ieteicams ievadīt kalciju (daudz piena, kalcija tabletes). Zobārsts vai ārsts lems par turpmākajiem ārstēšanas pasākumiem.
    • Par katru cenu ir jāizvairās no akūtas pārdozēšanas (saindēšanās risks).
  • Hroniska pārdozēšana
    • Ilgstošas pārdozēšanas gadījumā preparāts ir jāpārtrauc. Pastāv iespēja, ka uz pastāvīgajiem zobiem veidosies emaljas traipi, un ļoti nozīmīgas, ilgstošas pārdozēšanas gadījumā var veidoties kaulu struktūras traucējumi. Ārsts pieņem lēmumu par turpmākiem ārstēšanas pasākumiem atkarībā no klīniskā attēla.

• Ja esat aizmirsis to lietot
  • Ja esat aizmirsis tās lietot, ieteicams turpināt lietot zāles kā parasti. Devas palielināšana nav nepieciešama.

• Ja atceļat pieteikumu
  • Pārtraucot lietot medikamentus, pamazām zūd aizsardzība pret kariesu, bet, pārtraucot lietot ilgāku laiku, tā samazinās.

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Uzņemšana

• Pastilas jāsūc lēnām, jo daļa no iedarbības izriet no lokāli augstākas fluora koncentrācijas mutē. Zīdaiņiem un maziem bērniem sasmalcināto pastilu var dot uz karotes kopā ar ēdienu, ūdeni vai tēju.
• Labākais laiks to lietot ir vakarā pēc zobu tīrīšanas, jo augstā fluora koncentrācija uz zobiem saglabājas īpaši ilgi.

Informācija par pacientu

• Lietojot zāles, nepieciešama īpaša piesardzība
  • ja Jūsu bērnam ir nopietna hroniska slimība, kas ietekmē augšanu. Šādā gadījumā jākonsultējas ar savu ārstu, vai kariesa profilakse ar fluoru ir piemērota Jūsu bērnam.
  • Bērniem, kuri ievēro sabalansētu uzturu iedzimtu vielmaiņas traucējumu dēļ, fluora tabletes nav jādod.
  • Ja, gatavojot bērna ēdienu, izmantojat fluorētu galda sāli, lūdzu, atturieties no papildu fluora pievienošanas.
  • Nepalieliniet preparāta devu virs ieteicamās devas, jo pie pastāvīgas pārdozēšanas uz pastāvīgajiem zobiem var veidoties emaljas traipi un ļoti nozīmīgas, ilgstošas pārdozēšanas gadījumā var veidoties kaulu struktūras traucējumi (skatīt kategoriju “Hroniska pārdozēšana”, “Devas” ).
  • Par fluoru saturošu želeju vai laku papildu lietošanu vietējai fluorēšanai jākonsultējas ar zobārstu vai ārstu.

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Nav piemērojams.

Grūtniecība

• Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
• Grūtniecība
  • Zāles var lietot grūtniecības laikā, taču maz ticams, ka tās labvēlīgi ietekmēs bērna zobu attīstību.
• Laktācija
  • Tikai ļoti neliels daudzums preparāta aktīvās sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
  • Tāpēc fluorīds jāiedod tieši zīdainim, lai novērstu zobu bojāšanos.

Padomi

Dažādi

- Vienlaicīga kalcija un magnija uzņemšana, kā tas notiek ar pienu un piena produktus saturošu diētu, būtiski nesamazina fluora uzsūkšanos.

- Pirmajos divos dzīves gados kombinēto rahīta un kariesa profilaksi var veikt ar kombinētu preparātu, kas satur D vitamīnu/nātrija fluorīdu. Šajā gadījumā zāles nedrīkst lietot.

- Pastāvīgi pārdozējot fluoru pirmajos dzīves gados, var veidoties zobu fluoroze ar emaljas defektiem paliekošajā zobā, un ar ļoti būtisku, ilgstošu pārdozēšanu var veidoties kaulu struktūras traucējumi.