FLUORETTEN 0,25 mg tabletes, 300 gab

Lietošanas instrukcija FLUORETTEN 0,25 mg tabletes, 300 gab

Izmantošanas joma

• Preparāts ir zāles kariesa profilaksei ar aktīvo vielu nātrija fluorīdu.

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

0,553 mg nātrija fluorīda
0,25 mg fluora jonu
Arābu sveķi, aerosolā žāvēta palīgviela (+)
Laktoze 1-ūdens palīgviela (+)
Macrogol 4000 palīgviela (+)
Magnija stearāts (Ph. Eur.) [pflanzlich] palīgviela (+)
Saharīns, nātrija sāls palīgviela (+)
Aveņu garšas palīgviela (+)

Kontrindikācijas

• Zāles nedrīkst lietot,
  • ja Jūsu bērnam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nātrija fluorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu,
  • ja jau dodat bērnam pietiekami daudz fluora, piem. B. piegādāt fluorētu galda sāli, dzeramo, minerālūdeni vai galda ūdeni.

devu

• Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā norādīts. Ja neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
• Deva ir atkarīga no jūsu bērna vecuma, un tā jānosaka, ņemot vērā citu fluora devu.
• Lai nodrošinātu, ka tiek lietots tikai perorāls fluora uzņemšanas veids, pediatram vai zobārstam jāapsver iespēja lietot fluorētu galda sāli, fluoru saturošas tabletes (ieskaitot dienas devu), fluoru saturošus želejas/lakas, ar fluoru bagātu minerālūdeni un Iesakot devu, jāņem vērā fluora saturs dzeramajā ūdenī.
• Tālāk sniegtajā dozēšanas shēmā ir sniegti norādījumi par papildu fluora uzņemšanu. Ja fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī ir lielāka par 0,7 mg/l, papildus fluora tablešu ievadīšana nav nepieciešama.
• Vācijas Federatīvajā Republikā fluora saturs dzeramajā ūdenī ar izņēmumiem ir zem 0,3 mg/l. Fluora saturu varat uzzināt atbildīgajā ūdensvadā.
• Ja vien nav noteikts citādi, regulāri jāievēro šāda deva: 1 atbilstoša stipruma pastila dienā:
  • Vecums (gadi): no 0 līdz 3 gadiem
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): mazāka par 0,3
      • Fluors (mg/dienā): 0,25
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluors (mg/dienā): -
  • Vecums (gadi): no 3 līdz 6 gadiem
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): mazāka par 0,3
      • Fluors (mg/dienā): 0,5
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluors (mg/dienā): 0,25
  • Vecums (gadi): no 6
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): mazāka par 0,3
      • Fluors (mg/dienā): 1,0
    • Fluora koncentrācija dzeramajā ūdenī/minerālūdenī (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluors (mg/dienā): 0,5

• Pieteikšanās ilgums
  • Lietošana jāsāk pēc iespējas agrāk un jāveic konsekventi vismaz pirmajos 12 dzīves gados. Ieteicams turpināt profilaksi līdz pieauguša cilvēka vecumam.

• Ja esat lietojis vairāk nekā vajadzētu
  • Nelielas pārdozēšanas gadījumā preparātu var pārtraukt uz dažām dienām atkarībā no lietotās devas un lietošanas ilguma.
  • Akūta pārdozēšana
    • Ja akūti tiek uzņemts liels fluora daudzums, var rasties tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un caureja. Ja fluora daudzums ir līdz 100 mg vai 5 mg/kg ķermeņa svara, ieteicams ievadīt kalciju (daudz piena, kalcija tabletes). Zobārsts vai ārsts lems par turpmākajiem ārstēšanas pasākumiem.
    • Par katru cenu ir jāizvairās no akūtas pārdozēšanas (saindēšanās risks).
  • Hroniska pārdozēšana
    • Ilgstošas pārdozēšanas gadījumā preparāts ir jāpārtrauc. Pastāv iespēja, ka uz pastāvīgajiem zobiem veidosies emaljas traipi, un ļoti nozīmīgas, ilgstošas pārdozēšanas gadījumā var veidoties kaulu struktūras traucējumi. Ārsts pieņem lēmumu par turpmākiem ārstēšanas pasākumiem atkarībā no klīniskā attēla.

• Ja esat aizmirsis to lietot
  • Ja esat aizmirsis tās lietot, ieteicams turpināt lietot zāles kā parasti. Devas palielināšana nav nepieciešama.

• Ja atceļat pieteikumu
  • Pārtraucot lietot medikamentus, pamazām zūd aizsardzība pret kariesu, bet, pārtraucot lietot ilgāku laiku, tā samazinās.

• Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Uzņemšana

• Pastilas jāsūc lēnām, jo daļa no iedarbības izriet no lokāli augstākas fluora koncentrācijas mutē. Zīdaiņiem un maziem bērniem sasmalcināto pastilu var dot uz karotes kopā ar ēdienu, ūdeni vai tēju. To var pievienot barošanai ar pudeli, ja sagaidāms, ka pudele būs pilnībā izdzerta.
• Labākais laiks to lietot ir vakarā pēc zobu tīrīšanas, jo augstā fluora koncentrācija uz zobiem saglabājas īpaši ilgi.

Informācija par pacientu

• Lietojot to, ir jāievēro īpaša piesardzība
  • priekšlaicīgi dzimušiem un nepareizi dzimušiem zīdaiņiem. Tikai tad, kad bērns ir sasniedzis ķermeņa masu, kas pārsniedz 3000 g ar normālu fizisko attīstību, jāsāk novērst kariesa, dodot bērnam fluoru,
  • ja Jūsu bērnam ir nopietna hroniska slimība, kas ietekmē augšanu. Šādā gadījumā jākonsultējas ar savu ārstu, vai kariesa profilakse ar fluoru ir piemērota Jūsu bērnam.
  • Zīdaiņiem, kuri saņem sabalansētu uzturvielu uzņemšanu (sabalansēts uzturs), un bērniem, kuri saņem sabalansētu uzturu iedzimtu vielmaiņas traucējumu dēļ, fluora tabletes nav jādod.
  • Ja zīdaiņa vai mazuļa ēdiena pagatavošanai izmantotais ūdens (dzeramais, minerālūdens vai galda ūdens) satur vairāk nekā 0,3 mg fluora litrā, papildu fluora ievadīšana nav nepieciešama. Ja jūsu bērns tiek barots tikai ar krūti, šis ierobežojums neattiecas, jo tikai neliels daudzums fluora izdalās mātes pienā.
  • Ja, gatavojot zīdaiņa vai mazuļa ēdienu, izmantojat fluorētu galda sāli, lūdzu, atturieties no turpmāka fluora ievadīšanas.
  • Ja tiek lietots fluors, fluoru saturošu zobu pastu nedrīkst lietot bērniem līdz 3 gadu vecumam (jo pastāv risks norīt zobu pastu).
  • Nepalieliniet preparāta devu virs ieteicamās devas, jo pie pastāvīgas pārdozēšanas uz pastāvīgajiem zobiem var veidoties emaljas traipi, bet ļoti nozīmīgas, ilgstošas pārdozēšanas gadījumā var veidoties kaulu struktūras traucējumi.
  • Paziņojums:
    • Lielākā daļa zīdaiņu un mazu bērnu pirmajos divos dzīves gados saņem fluoru un D vitamīnu no sava ārsta vai veselības nodaļas, lai kombinētu rahīta un zobu bojāšanās profilaksi. Šajā gadījumā pirmajos divos dzīves gados jāizvairās no preparāta papildu ievadīšanas.
    • Par fluoru saturošu želeju vai laku papildu lietošanu vietējai fluorēšanai jākonsultējas ar zobārstu vai ārstu.

• Spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
  • Nav piemērojams.

Grūtniecība

• Nav piemērojams.

Padomi

Dažādi

- Vienlaicīga kalcija un magnija uzņemšana, kā tas notiek ar pienu un piena produktus saturošu diētu, būtiski nesamazina fluora uzsūkšanos. - Pirmajos divos dzīves gados kombinēta rahīta un kariesa profilakse ar D vitamīnu/nātriju var izmantot fluoru saturošu vielu Var veikt kombinētu sagatavošanu. Šajā gadījumā nevajadzētu lietot zāles (ar 0,25 mg Na fluorīda) - Ja pirmajos dzīves gados ir pastāvīga fluora pārdozēšana, var rasties zobu fluoroze ar emaljas defektiem pastāvīgajā zobā un ļoti nozīmīgas, ilgstošas pārdozēšanas gadījumā Attīstīt kaulu struktūras traucējumi.